- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06875180
Effektene av tele-rehabilitering hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter
1. september 2026 oppdatert av: Pınar Kuyulu
Effekten av tele-rehabilitering på smerte, kinesiofobi og funksjonshemming hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter
Målet med denne studien var å undersøke effekten av telerehabilitering på smerter, funksjonshemming, kinesiofobi og normalt bevegelsesområde hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter.
Studien inkluderte 100 pasienter i alderen 18-64 år med kronisk ikke-spesifikk smerter i korsrygg.
I vår studie ble McKenzie-forlengelsesøvelser brukt til 50 pasienter på nettet via zoomplattformen og til 50 pasienter ansikt til ansikt i det kliniske miljøet under tilsyn av en fysioterapeut som har ansvaret.
I vår studie ble smerter vurdert med VAS, funksjonshemming ble vurdert med ODI, kinesiofobi ble vurdert med TKS, og ROM ble vurdert med et goniometer.
Som et resultat av vår studie var det ingen statistisk signifikant forskjell i VAS -verdier mellom begge grupper, en statistisk signifikant forskjell ble observert i begge grupper i henhold til måletidene og smertenivået avtok i begge grupper.
Som et resultat av vår studie var det ingen statistisk signifikant forskjell i ODI -verdier mellom begge grupper, en statistisk signifikant forskjell ble observert i begge grupper i henhold til måletidene og funksjonshemmingsnivået falt i begge grupper.
Som et resultat av vår studie var det ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to gruppene i TKS -verdiene, og ingen forskjell ble observert i henhold til måletidene i begge gruppene.
Som et resultat av vår studie var det ingen statistisk signifikant forskjell i ROM -verdier mellom begge grupper, en statistisk signifikant forskjell ble observert i begge grupper i henhold til måletidene og ROM -verdiene økte.
Avslutningsvis er telerehabilitering hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter like effektivt som trening av ansikt til ansikt for å forbedre smerter, funksjonshemming og bevegelsesnivå, men effekten av telerehabilitering på forbedring av kinesiofobi er ikke funnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å undersøke effekten av telerehabilitering på smerter, funksjonshemming, kinesiofobi og normalt bevegelsesområde hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter.
Studien inkluderte 100 pasienter i alderen 18-64 år med kronisk ikke-spesifikk smerter i korsrygg.
I vår studie ble McKenzie-forlengelsesøvelser brukt til 50 pasienter på nettet via zoomplattformen og til 50 pasienter ansikt til ansikt i det kliniske miljøet under tilsyn av en fysioterapeut som har ansvaret.
I vår studie ble smerter vurdert med Visual Analogue Scale (VAS), funksjonshemming ble vurdert med Oswestry Disability Index (ODI), kinesiofobi ble vurdert med Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), og bevegelsesområde (ROM) ble vurdert med et gonometer.
Som et resultat av vår studie var det ingen statistisk signifikant forskjell i VAS -verdier mellom begge grupper (p> 0,05), en statistisk signifikant forskjell ble observert i begge grupper i henhold til måletidene og smertenivået avtok i begge grupper (p <0,05).
Som et resultat av vår studie var det ingen statistisk signifikant forskjell i ODI -verdier mellom begge grupper (p> 0,05), en statistisk signifikant forskjell ble observert i begge grupper i henhold til måletidene og funksjonshemmingsnivået redusert i begge grupper (p <0,05).
Som et resultat av vår studie var det ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to gruppene i TKS -verdiene (p> 0,05), og ingen forskjell ble observert i henhold til måletidene i begge grupper (p> 0,05).
Som et resultat av vår studie var det ingen statistisk signifikant forskjell i ROM -verdier mellom begge grupper (p> 0,05), ble det observert en statistisk signifikant forskjell i begge grupper i henhold til måletidene og ROM -verdiene økte (p <0,05).
Avslutningsvis er telerehabilitering hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter like effektivt som trening av ansikt til ansikt for å forbedre smerter, funksjonshemming og bevegelsesnivå, men effekten av telerehabilitering på forbedring av kinesiofobi er ikke funnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27090
- Sanko University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18-64 år,
- Å ha ikke-spesifikke korsryggsmerter i ≥3 måneder,
- Ikke har radikulære symptomer relatert til korsryggsmerter
Eksklusjonskriterier:
- Historie om kirurgi på ryggraden og/eller ekstremiteter,
- Diagnostisering av malignitet,
- Ortopediske og nevrologiske lidelser som påvirker evaluering og behandling, - psykiatrisk sykdom,
- Fysioterapi for korsryggsmerter det siste halvåret,
- Å være gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tele-rehabiliteringsgruppe
Tele-rehabiliteringsøvelse ble brukt på denne gruppen.
|
For denne gruppen ble McKenzie Extension -øvelser brukt til 50 pasienter på nettet via Zoom -plattformen.
|
|
Aktiv komparator: Ansikt til ansikt-gruppe
Denne gruppen gjennomgikk konvensjonell trening ansikt til ansikt.
|
For denne gruppen er 50 pasienter ansikt til ansikt i det kliniske miljøet under tilsyn av en fysioterapeut ansvarlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: 18 måneder
|
I vår studie har funksjonshemming vurdert med Oswestry Disability Index (ODI).
|
18 måneder
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 18 måneder
|
I vår studie har smerter vurdert med den visuelle analoge skalaen (VAS).
Poengene varierer fra 0 til 10
|
18 måneder
|
|
Kinesiophobia
Tidsramme: 18 måneder
|
I vår studie har Kinesiophobia vurdert med Tampa Kinesiophobia Scale (TKS).
Poengene varierer fra 17 til 68 poeng.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 18 måneder
|
I vår studie har bevegelsesområdet (ROM) vurdert med et goniometer.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Arzu Demirguc, PhD, Professor, Sanko University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Publiseringen av den vitenskapelige artikkelen i et tidsskrift kan deles med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .