- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06875180
Virkningerne af tele-rehabilitering hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter
1. september 2026 opdateret af: Pınar Kuyulu
Effekten af tele-rehabilitering på smerter, kinesiophobia og handicap hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af telerehabilitering på smerter, handicap, kinesiophobia og normal bevægelsesområde hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter.
Undersøgelsen omfattede 100 patienter i alderen 18-64 år med kroniske ikke-specifikke lændesmerter.
I vores undersøgelse blev McKenzie-udvidelsesøvelser anvendt til 50 patienter online via Zoom-platformen og til 50 patienter ansigt til ansigt i det kliniske miljø under opsyn af en fysioterapeut, der var ansvarlig.
I vores undersøgelse blev smerter vurderet med VAS, handicap blev vurderet med ODI, kinesiophobia blev vurderet med TK'erne, og ROM blev vurderet med et goniometer.
Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel i VAS -værdier mellem begge grupper, der blev observeret en statistisk signifikant forskel i begge grupper i henhold til målingstiderne, og smerteniveauet faldt i begge grupper.
Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel i ODI -værdier mellem begge grupper, en statistisk signifikant forskel blev observeret i begge grupper i henhold til målingstiderne og niveauet for handicap faldt i begge grupper.
Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel mellem de to grupper i TKS -værdier og der blev ikke observeret nogen forskel i henhold til målingstiderne i begge grupper.
Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel i ROM -værdier mellem begge grupper, en statistisk signifikant forskel blev observeret i begge grupper i henhold til målingstiderne og ROM -værdier steg.
Afslutningsvis er telerehabilitering hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter lige så effektiv som træning i ansigt til ansigt i forbedring af smerter, handicap og bevægelsesniveauer, men effekten af telerehabilitering på forbedring af kinesiophobia er ikke fundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af telerehabilitering på smerter, handicap, kinesiophobia og normal bevægelsesområde hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter.
Undersøgelsen omfattede 100 patienter i alderen 18-64 år med kroniske ikke-specifikke lændesmerter.
I vores undersøgelse blev McKenzie-udvidelsesøvelser anvendt til 50 patienter online via Zoom-platformen og til 50 patienter ansigt til ansigt i det kliniske miljø under opsyn af en fysioterapeut, der var ansvarlig.
I vores undersøgelse blev smerter vurderet med den visuelle analoge skala (VAS), handicap blev vurderet med Oswestry Disability Index (ODI), Kinesiophobia blev vurderet med Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), og bevægelsesområdet (ROM) blev vurderet med et goniometer.
Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel i VAS -værdier mellem begge grupper (p> 0,05), der blev observeret en statistisk signifikant forskel i begge grupper i henhold til målingstiderne og smerteniveauet faldt i begge grupper (p <0,05).
Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel i ODI -værdier mellem begge grupper (p> 0,05), der blev observeret en statistisk signifikant forskel i begge grupper i henhold til målingstiderne og niveauet for handicap faldt i begge grupper (p <0,05).
Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel mellem de to grupper i TKS -værdier (P> 0,05), og der blev ikke observeret nogen forskel i henhold til målingstiderne i begge grupper (P> 0,05).
Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel i ROM -værdier mellem begge grupper (p> 0,05), der blev observeret en statistisk signifikant forskel i begge grupper i henhold til målingstiderne og ROM -værdier steg (p <0,05).
Afslutningsvis er telerehabilitering hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter lige så effektiv som træning i ansigt til ansigt i forbedring af smerter, handicap og bevægelsesniveauer, men effekten af telerehabilitering på forbedring af kinesiophobia er ikke fundet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27090
- Sanko University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 18-64 år,
- Har ikke-specifikke lændesmerter i ≥3 måneder,
- Ikke har radikulære symptomer relateret til lændesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk historie på rygsøjlen og/eller ekstremiteter,
- Diagnose af malignitet,
- Ortopædiske og neurologiske lidelser, der påvirker evalueringen og behandlingen, - psykiatrisk sygdom,
- Fysioterapi til lændesmerter i de sidste seks måneder,
- At være gravid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tele-rehabiliteringsgruppe
Tele-rehabiliteringsøvelse blev anvendt på denne gruppe.
|
For denne gruppe blev McKenzie -udvidelsesøvelser anvendt til 50 patienter online via Zoom -platformen.
|
|
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt-gruppe
Denne gruppe gennemgik konventionel ansigt til ansigt-øvelse.
|
For denne gruppe står 50 patienter ansigt til ansigt i det kliniske miljø under opsyn af en fysioterapeut, der er ansvarlig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap
Tidsramme: 18 måneder
|
I vores undersøgelse har handicap vurderet med Oswestry Disability Index (ODI).
|
18 måneder
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 18 måneder
|
I vores undersøgelse har smerter vurderet med den visuelle analoge skala (VAS).
Resultater spænder fra 0 til 10
|
18 måneder
|
|
Kinesiophobia
Tidsramme: 18 måneder
|
I vores undersøgelse har kinesiophobia vurderet med Tampa Kinesiophobia Scale (TKS).
Resultater spænder fra 17 til 68 point.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 18 måneder
|
I vores undersøgelse har bevægelsesområdet (ROM) vurderet med et goniometer.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Arzu Demirguc, PhD, Professor, Sanko University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2026
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Offentliggørelsen af den videnskabelige artikel i et tidsskrift kan deles med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .