Wpływ tele-rehabilitacji u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem dolnej części pleców
1 września 2026 zaktualizowane przez: Pınar Kuyulu
Wpływ tele-rehabilitacji na ból, kinezjofobię i niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem kręgosłupa
Celem tego badania było zbadanie wpływu tereerehabilitacji na ból, niepełnosprawność, kinezjofobię i normalny zakres ruchu u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.
Badanie obejmowało 100 pacjentów w wieku 18–64 lat z przewlekłym niespecyficznym bólem kręgosłupa.
W naszym badaniu ćwiczenia rozszerzenia McKenzie zastosowano do 50 pacjentów online za pośrednictwem platformy Zoom i do 50 pacjentów twarzą w środowisku klinicznym pod nadzorem odpowiedzialnego fizjoterapeuty.
W naszym badaniu oceniono ból za pomocą VAS, niepełnosprawność oceniano za pomocą ODI, kinezjofobię oceniono za pomocą TKS, a ROM oceniono za pomocą goniometru.
W wyniku naszego badania nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy w wartościach VAS między obiema grupami, w obu grupach zaobserwowano statystycznie istotną różnicę zgodnie z czasem pomiaru i poziom bólu zmniejszony w obu grupach.
W wyniku naszego badania nie stwierdzono istotnej statystycznie różnicy w wartościach ODI między obiema grupami, w obu grupach zaobserwowano statystycznie istotną różnicę według czasów pomiaru i poziom niepełnosprawności w obu grupach.
W wyniku naszego badania nie było statystycznie istotnej różnicy między dwiema grupami w wartościach TKS i nie zaobserwowano różnicy zgodnie z czasem pomiaru w obu grupach.
W wyniku naszego badania nie było statystycznie istotnej różnicy w wartościach ROM między obiema grupami, w obu grupach zaobserwowano statystycznie istotną różnicę według czasów pomiaru i wartości ROM.
Podsumowując, tereerehabilitacja u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem kręgosłupa jest tak samo skuteczny, jak trening wysiłkowy w zakresie poprawy bólu, niepełnosprawności i zakresu ruchu, ale nie stwierdzono wpływu tererehabilitacji na poprawę kinezjofobii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu tereerehabilitacji na ból, niepełnosprawność, kinezjofobię i normalny zakres ruchu u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.
Badanie obejmowało 100 pacjentów w wieku 18–64 lat z przewlekłym niespecyficznym bólem kręgosłupa.
W naszym badaniu ćwiczenia rozszerzenia McKenzie zastosowano do 50 pacjentów online za pośrednictwem platformy Zoom i do 50 pacjentów twarzą w środowisku klinicznym pod nadzorem odpowiedzialnego fizjoterapeuty.
W naszym badaniu oceniono ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), ocenie indeksów niepełnosprawności Oswestry (ODI) oceniono kinezjofobię za pomocą skali Tampa kinesiophobia (TKS), a zakres ruchu (ROM) oceniono za pomocą goniometru.
W wyniku naszego badania nie było statystycznie istotnej różnicy w wartościach VAS między obiema grupami (p> 0,05), w obu grupach zaobserwowano istotną statystycznie różnicę według czasów pomiaru i poziom bólu zmniejszony w obu grupach (p <0,05).
W wyniku naszego badania nie było statystycznie istotnej różnicy w wartościach ODI między obiema grupami (p> 0,05), w obu grupach zaobserwowano statystycznie istotną różnicę według czasów pomiaru i poziom niepełnosprawności w obu grupach (p <0,05).
W wyniku naszego badania nie było statystycznie istotnej różnicy między dwiema grupami w wartościach TKS (p> 0,05) i nie zaobserwowano różnicy zgodnie z czasami pomiaru w obu grupach (p> 0,05).
W wyniku naszego badania nie było statystycznie istotnej różnicy w wartościach ROM między obiema grupami (p> 0,05), w obu grupach zaobserwowano istotną statystycznie różnicę według czasów pomiaru i wartości ROM (p <0,05).
Podsumowując, tereerehabilitacja u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem kręgosłupa jest tak samo skuteczny, jak trening wysiłkowy w zakresie poprawy bólu, niepełnosprawności i zakresu ruchu, ale nie stwierdzono wpływu tererehabilitacji na poprawę kinezjofobii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27090
- Sanko University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 64 lat,
- Mając niespecyficzny ból dolnej części pleców przez ≥3 miesiące,
- Brak objawów promiennych związanych z bólem dolnej części pleców
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji na kręgosłupie i/lub kończynach,
- Diagnoza złośliwości,
- Zaburzenia ortopedyczne i neurologiczne wpływające na ocenę i leczenie, - choroba psychiczna,
- Fizjoterapia bólu dolnej części pleców w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
- Bycie w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa tele-rehabilitacji
Do tej grupy zastosowano ćwiczenie tele-rehabilitacyjne.
|
W tej grupie ćwiczenia rozszerzenia McKenzie zastosowano do 50 pacjentów online za pośrednictwem platformy Zoom.
|
|
Aktywny komparator: Grupa twarzą w twarz
Ta grupa przeszła konwencjonalne ćwiczenie twarzą w twarz.
|
W przypadku tej grupy 50 pacjentów twarzą w twarz w środowisku klinicznym pod nadzorem fizjoterapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
W naszym badaniu niepełnosprawność oceniła wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI).
|
18 miesięcy
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
W naszym badaniu ból ocenił wizualną skalę analogową (VAS).
Wyniki wahają się od 0 do 10
|
18 miesięcy
|
|
Kinesiofobia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
W naszym badaniu kinesiofobia oceniła skalę Tampa kinesiophobia (TK).
Wyniki wahają się od 17 do 68 punktów.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
W naszym badaniu Range of Motion (ROM) ocenił za pomocą goniometru.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arzu Demirguc, PhD, Professor, Sanko University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Publikacja artykułu naukowego w czasopiśmie można udostępnić innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .