- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06875180
Tele-kuntoutuksen vaikutukset potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Pınar Kuyulu
Tele-kuntoutumisen vaikutus kipuun, kinesiofobiaan ja vammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia teleerehabilitaation vaikutusta kipuun, vammaisuuteen, kinesiofobiaan ja normaaliin liikealueeseen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu.
Tutkimukseen osallistui 100 18–64-vuotiasta potilasta, joilla oli krooninen epäspesifinen alaselän kipu.
Tutkimuksessamme McKenzie-laajennusharjoituksia sovellettiin 50 potilaalle verkossa zoom-alustan kautta ja 50 potilaalle kliinisessä ympäristössä henkilökohtaisesti vastaavan fysioterapeutin valvonnassa.
Tutkimuksessamme kipua arvioitiin VAS: llä, vammaisuus arvioitiin ODI: llä, kinesiofobia arvioitiin TKS: llä ja ROM arvioitiin goniometrillä.
Tutkimuksemme tuloksena ei ollut tilastollisesti merkitsevä ero VAS -arvoissa molempien ryhmien välillä, tilastollisesti merkitsevä ero havaittiin molemmissa ryhmissä mittausaikojen mukaan ja kiputaso laski molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksemme tuloksena molempien ryhmien välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa ODI -arvoissa, molemmissa ryhmissä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero mittausaikojen mukaan ja vammaisuusaste laski molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksemme seurauksena kahden ryhmän välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa, eikä molempien ryhmien mittausaikojen perusteella havaittu eroa.
Tutkimuksemme tuloksena molempien ryhmien välisissä ROM -arvoissa ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa, molemmissa ryhmissä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero mittausaikojen ja ROM -arvojen mukaan.
Yhteenvetona voidaan todeta, että teleerehabilitaatio potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu, on yhtä tehokas kuin kasvokkain tapahtuva liikuntaharjoittelu kivun, vammaisuuden ja liiketason alueen parantamisessa, mutta teleeryhabilitaation vaikutusta kinesiofobian parantamiseen ei ole löydetty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia teleerehabilitaation vaikutusta kipuun, vammaisuuteen, kinesiofobiaan ja normaaliin liikealueeseen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu.
Tutkimukseen osallistui 100 18–64-vuotiasta potilasta, joilla oli krooninen epäspesifinen alaselän kipu.
Tutkimuksessamme McKenzie-laajennusharjoituksia sovellettiin 50 potilaalle verkossa zoom-alustan kautta ja 50 potilaalle kliinisessä ympäristössä henkilökohtaisesti vastaavan fysioterapeutin valvonnassa.
Tutkimuksessamme kipua arvioitiin visuaalisen analogisen asteikolla (VAS), vammaisuus arvioitiin OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksillä (ODI), kinesiofobia arvioitiin Tampa -kinesiofobia -asteikolla (TKS) ja liikealue (ROM) arvioitiin goniometrillä.
Tutkimuksemme tuloksena ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa VAS -arvoissa molempien ryhmien välillä (p> 0,05), tilastollisesti merkitsevä ero havaittiin molemmissa ryhmissä mittausaikojen mukaan ja kiputaso laski molemmissa ryhmissä (P <0,05).
Tutkimuksemme tuloksena ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa ODI -arvoissa molempien ryhmien välillä (p> 0,05), tilastollisesti merkitsevä ero havaittiin molemmissa ryhmissä mittausaikojen mukaan ja vammaisuus laski molemmissa ryhmissä (p <0,05).
Tutkimuksemme seurauksena kahden ryhmän välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa TKS -arvoissa (p> 0,05) eikä eroa havaittu molempien ryhmien mittausaikojen mukaan (p> 0,05).
Tutkimuksemme seurauksena molempien ryhmien välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa ROM -arvoissa (p> 0,05), tilastollisesti merkitsevä ero havaittiin molemmissa ryhmissä mittausaikojen ja ROM -arvojen mukaan (P <0,05).
Yhteenvetona voidaan todeta, että teleerehabilitaatio potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu, on yhtä tehokas kuin kasvokkain tapahtuva liikuntaharjoittelu kivun, vammaisuuden ja liiketason alueen parantamisessa, mutta teleeryhabilitaation vaikutusta kinesiofobian parantamiseen ei ole löydetty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27090
- Sanko University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–64-vuotiaana,
- Jolla on epäspesifinen alaselän kipu ≥3 kuukauden ajan,
- Selän kipuun liittyvät radikulaariset oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan ja/tai raajojen leikkauksen historia,
- Pahanlaatuisuuden diagnoosi,
- Arviointiin ja hoitoon vaikuttavat ortopediset ja neurologiset häiriöt, - psykiatrinen sairaus,
- Fysioterapia alaselän kipuun viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- Olla raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teleyhteysryhmä
Tähän ryhmään sovellettiin televisioharjoittelua.
|
Tätä ryhmää varten McKenzie -laajennusharjoituksia käytettiin 50 potilaalle verkossa Zoom -alustan kautta.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen ryhmä
Tätä ryhmää tehtiin tavanomainen henkilökohtainen harjoittelu.
|
Tälle ryhmälle 50 potilasta kasvotus kliinisessä ympäristössä vastuullisen fysioterapeutin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimuksessamme vammaisuus on arvioitu OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksillä (ODI).
|
18 kuukautta
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimuksessamme kipu on arvioinut visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kanssa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10
|
18 kuukautta
|
|
Kinesiophobia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimuksessamme kinesiofobia on arvioitu Tampa Kinesiofobia -asteikolla (TKS).
Pisteet vaihtelevat 17 - 68 pistettä.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimuksessamme liikealue (ROM) on arvioitu goniometrillä.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arzu Demirguc, PhD, Professor, Sanko University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Lehden tieteellisen artikkelin julkaiseminen voi jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .