- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06875453
De testering cvičení pro scolisis
9. března 2025 aktualizováno: Burçin Akçay
Účinek de-terénních cvičení na svalový tonus u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv cvičení dělení na svalový tón u pacientů s dospívající idiopatickou skoliózou.
H1: Dětivá cvičení ovlivňují svalový tol u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se plánuje zahrnout 15 pacientů diagnostikovaných s adolescentní idiopatickou skoliózou.
Stupeň svalového tonu a rotace kmene se měří před a po aplikaci cvičení na čištění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bandırma, Krocan
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku od 10-30,
- Je diagnostikována IS
- Úhel COBB mezi 20 ° a 50 °,
- Být schopen pokračovat v programu, který má být implementován,
- Žádné chronické onemocnění vyžadující použití neurologických nebo psychiatrických léků,
- Rodiče a/nebo dítě dobrovolně účastní se studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient má jakoukoli kontradikaci pro cvičení,
- Předchozí operace páteře,
- Mít křivku s vrcholem hrudníku 6 a více,
- Přítomnost jakéhokoli duševního problému,
- Scolióza není idiopatická, ale má různé příčiny (neurologické, vrozené atd.), Neurologické, psychiatrické, svalnaté, revmatické nebo ortopedické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Dětivá cvičení budou provedena pro účastníky s idiopatickou skoliózou dospívajících.
|
Program Schroth Best Practice Program, který se široce používá při konzervativní léčbě skoliózy, se skládá ze 6 modulů včetně fyziologických cvičení k nápravě sagitální roviny, aktivity každodenního života, 3D korekční techniky, výkonných schrothových cvičení, cvičení a rehabilitace chůze.
V této studii bude v tomto programu provedena cvičení v tomto programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ATR - Úhel rotace kufru
Časové okno: 1 týden
|
Měření úhlu/stupně rotace kmene je nejvhodnější metodou pro klinické hodnocení skoliózy.
ATR lze použít ke sledování účinků léčby bez radiografického vyhodnocení.
ATR se měří pomocí speciálního inklinometru zvaného skoliometr.
Pacient je požádán, aby se opřel dopředu s uvolněnými pažemi.
Scoliometr je umístěn na zádech a stupeň pozorovaný v každém bodě maximální gibbosity.
|
1 týden
|
|
Svalový tón
Časové okno: 1 týden
|
Intramuskulární mechanické vlastnosti lze měřit pomocí zařízení MyotonPro (Myoton Ltd., Estonsko), novou metodou diagnostického hodnocení, která měří intramuskulární napětí nebo klidový svalový tón, soulad svalů a elasticita svalů.
V této studii se ukázalo, že v podmínkách, kdy elektromyografická měření nejsou možná, se měření myotonPRO (viskoelastické a biomechanické vlastnosti) používá jako alternativa k síle a aktivaci svalů.
Zařízení je zadržováno vzpřímeně a tlak dolů se vyvíjí.
Když se červené světlo na rámci Plexiglass of zařízení sondy zařízení stane zeleně, aplikace tlaku se zastaví a zařízení je drženo stacionární, dokud se neprovádí 5 úderů.
Standardní intervaly mrtvice se používají ve všech hodnoceních.
Během aplikace je věnována opatrnost k přesunu zařízení a zachování správné polohy.
Měření budou opakována třikrát a průměrována.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- De tethering exercises
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .