Studie porovnávající injekci SHR-1139 s placebem u pacientů se středně těžkou až těžkou plaketou psoriáza

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena, věk ≥ 18 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu (ICF).
2. Subjekty dobrovolně podepsají formulář informovaného souhlasu (ICF) před zahájením jakýchkoli postupů souvisejících se studií, jsou schopni hladce komunikovat s vyšetřovatelem, rozumět a jsou ochotni dokončit studii v přísném dodržování požadavků tohoto protokolu klinického studie.
3. Úrodný ženský subjekt nebo mužský subjekt, jehož partner je úrodná žena, která neměla dítě, má plán dárcovství spermatu/vajec po dobu 72 týdnů ode dne podpisu formuláře informovaného souhlasu s poslední dávkou a dobrovolně používá vysoce účinnou antikoncepci (včetně partnera).
4. Subjekty musí mít během screeningového období a před randomizovaným podáváním negativní výsledky testů těhotenství a musí být ne-lacting.

Kritéria pro vyloučení:

1. Existují další kožní problémy, o kterých vědci věří, že mohou zasahovat do hodnocení psoriázy.
2. Kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody nebo závažných krvácejících událostí se objevila v historii mírného až závažného městnavého srdečního selhání, a vyšetřovatel považoval tento subjekt za nezpůsobilý pro klinickou studii.
3. Měl oportunní infekci do 6 měsíců před screeningem.
4. Alergické na složky nebo pomocné látky studovaného léčiva.
5. Vyšetřovatel určil, že existují podmínky, které ovlivnily hodnocení bezpečnosti a účinnosti studijního léčiva.