En undersøgelse, der sammenligner SH-1139-injektion med placebo hos patienter med moderat til svær plaque psoriasis

Inkluderingskriterier:

1. Mand eller kvinde, alder ≥ 18 år gammel på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF).
2. Personer underskriver frivilligt informeret samtykkeformular (ICF) inden påbegyndelsen af ​​eventuelle procedurer relateret til undersøgelsen, er i stand til at kommunikere jævnt med efterforskeren, forstå og er villige til at gennemføre undersøgelsen i streng overholdelse af kravene i denne kliniske studieprotokol.
3. Et frugtbart kvindeligt emne eller et mandligt emne, hvis partner er en frugtbar kvinde, der ikke har haft et barn, har en sæd-/ægdonationsplan i 72 uger fra datoen for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular til den sidste dosis og bruger frivilligt meget effektiv prævention (inklusive partneren).
4. Kvindelige forsøgspersoner skal have negative graviditetstestresultater i screeningsperioden og inden randomiseret administration og skal være ikke-lakterende.

Ekskluderingskriterier:

1. Der er andre hudproblemer, som forskere mener kan forstyrre evalueringen af ​​psoriasis.
2. En historie med moderat til svær kongestiv hjertesvigt, kardiovaskulære og cerebrovaskulære begivenheder eller alvorlige blødningsbegivenheder forekom i de 3 måneder før screening, og efterforskeren anså for, at dette emne var uegnet til klinisk undersøgelse.
3. Havde en opportunistisk infektion inden for 6 måneder før screeningen.
4. Allergisk over for ingredienserne eller excipienserne af undersøgelsesmedicinen.
5. Undersøgeren bestemte, at der var tilstande, der påvirkede sikkerheds- og effektivitetsevalueringen af ​​undersøgelsesmedicinen.