Een studie waarin SHR-1139-injectie wordt vergeleken met placebo bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis

Inclusiecriteria:

1. Mannelijk of vrouwelijk, leeftijd ≥ 18 jaar oud op het moment van ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF).
2. Proefpersonen ondertekenen vrijwillig geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) voorafgaand aan het begin van alle procedures met betrekking tot het onderzoek, kunnen soepel communiceren met de onderzoeker, begrijpen en zijn bereid de studie te voltooien in strikte naleving van de vereisten van dit klinische studieprotocol.
3. Een vruchtbaar vrouwelijk onderwerp of een mannelijk onderwerp wiens partner een vruchtbare vrouw is die geen kind heeft gehad, heeft een sperma/eiceldonatieplan gedurende 72 weken vanaf de datum van het ondertekenen van de geïnformeerde toestemmingsvorm tot de laatste dosis en gebruikt vrijwillig zeer effectieve anticonceptie (inclusief de partner).
4. Vrouwelijke proefpersonen moeten negatieve zwangerschapstestresultaten hebben tijdens de screeningperiode en vóór gerandomiseerde toediening, en moeten niet-lacterend zijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Er zijn andere huidproblemen die volgens onderzoekers de evaluatie van psoriasis kunnen verstoren.
2. Een geschiedenis van matige tot ernstige congestief hartfalen, cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen of ernstige bloedingsgebeurtenissen vonden plaats in de 3 maanden vóór de screening, en de onderzoeker beschouwde dit onderwerp als ongeschikt voor klinisch onderzoek.
3. Had een opportunistische infectie binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
4. Allergisch voor de ingrediënten of hulpstoffen van het studiemedicijn.
5. De onderzoeker heeft vastgesteld dat er aandoeningen waren die de evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van het onderzoeksmedicijn hadden beïnvloed.