Um estudo comparando a injeção de SHR-1139 com placebo em pacientes com psoríase de placa moderada a grave

Critérios de inclusão:

1. Masculino ou feminino, idade ≥ 18 anos no momento da assinatura do formulário de consentimento informado (ICF).
2. Os indivíduos assinam voluntariamente o Formulário de Consentimento Informado (ICF) antes do início de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo, são capazes de se comunicar sem problemas com o investigador, entender e estão dispostos a concluir o estudo em conformidade estrita com os requisitos deste protocolo de estudo clínico.
3. Um sujeito feminino fértil ou um sujeito masculino cujo parceiro é uma mulher fértil que não teve um filho, tem um plano de doação de esperma/ovo por 72 semanas a partir da data de assinar o formulário de consentimento informado à última dose e está usando voluntariamente a contracepção altamente eficaz (incluindo o parceiro).
4. Os indivíduos do sexo feminino devem ter resultados negativos nos testes de gravidez durante o período de triagem e antes da administração randomizada e devem não ser lactantes.

Critérios de exclusão:

1. Existem outros problemas de pele que os pesquisadores acreditam que podem interferir na avaliação da psoríase.
2. Um histórico de insuficiência cardíaca congestiva moderada a grave, eventos cardiovasculares e cerebrovasculares ou eventos de sangramento grave ocorreram nos três meses antes da triagem, e o investigador considerou esse sujeito impróprio para o estudo clínico.
3. Teve uma infecção oportunista dentro de 6 meses antes da triagem.
4. Alérgico aos ingredientes ou excipientes do medicamento do estudo.
5. O investigador determinou que havia condições que afetaram a avaliação de segurança e eficácia do medicamento do estudo.