Badanie porównujące wstrzyknięcie SHR-1139 z placebo u pacjentów z łuszczycą płytki umiarkowanej do ciężkiej

Kryteria włączenia:

1. Mężczyzna lub kobieta, wiek ≥ 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody (ICF).
2. Badani dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody (ICF) przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem, są w stanie komunikować się płynnie z badaczem, zrozumieć i są gotowe ukończyć badanie w zakresie ścisłej zgodności z wymaganiami tego protokołu badania klinicznego.
3. Płodna podmiot żeńska lub mężczyzna, którego partnerem jest płodna kobieta, która nie miał dziecka, ma plan darowizny na plemniki/jaja przez 72 tygodnie od daty podpisania formularza świadomej zgody na ostatnią dawkę i dobrowolnie stosuje wysoce skuteczną antykoncepcję (w tym partnera).
4. Kobiety muszą mieć negatywne wyniki testu ciąży w okresie badań przesiewowych i przed randomizowanym podaniem i muszą być niekracani.

Kryteria wykluczenia:

1. Istnieją inne problemy ze skórą, które według naukowców mogą zakłócać ocenę łuszczycy.
2. Historia umiarkowanej do ciężkiej zastoinowej niewydolności serca, zdarzeń sercowo -naczyniowych i naczyniowych lub ciężkich zdarzeń krwawienia wystąpiła w ciągu 3 miesięcy przed badaniem, a badacz uważał to za niezdolne do badań klinicznych.
3. Miał infekcję oportunistyczną w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
4. Alergia na składniki lub substancje pomocnicze badanego leku.
5. Badacz ustalił, że istnieją warunki, które wpłynęły na ocenę bezpieczeństwa i skuteczności badania badanego leku.