Tutkimus, jossa verrataan SHR-1139-injektiota lumelääkkeellä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakki psoriaasi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen, ikä ≥ 18 -vuotias tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoittamisen yhteydessä.
2. Koehenkilöt allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ennen tutkimukseen liittyvien menettelyjen aloittamista, kykenevät kommunikoimaan sujuvasti tutkijan kanssa, ymmärtämään ja ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen tiukasti tämän kliinisen tutkimusprotokollan vaatimusten mukaisesti.
3. Hedelmällisellä naispuolisella aiheella tai miesten aiheella, jonka kumppani on hedelmällinen nainen, jolla ei ole ollut lasta, on siittiöiden/munanluovutussuunnitelma 72 viikon ajan siitä päivästä, kun tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen viimeiseen annokseen ja käyttää vapaaehtoisesti erittäin tehokasta ehkäisyä (mukaan lukien kumppani).
4. Naisten koehenkilöillä on oltava negatiiviset raskaustestitulokset seulontajakson aikana ja ennen satunnaistettua antamista, ja niiden on oltava imettämättömiä.

Poissulkemiskriteerit:

1. On muitakin iho -ongelmia, jotka tutkijoiden mielestä voi häiritä psoriaasin arviointia.
2. Kolmen kuukauden ennen seulontaa tapahtui kohtalaisen tai vakavan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, sydän- ja verisuonitautien ja aivo -verisuonitapahtumien tai vakavien verenvuototapahtumien, ja tutkija piti tätä kohdetta olla kelvottomana kliinisessä tutkimuksessa.
3. Oli opportunistinen infektio 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
4. Allerginen tutkimuslääkkeen ainesosille tai apuaineille.
5. Tutkija päätti, että oli olemassa olosuhteita, jotka vaikuttivat tutkimuslääkkeen turvallisuuden ja tehokkuuden arviointiin.