En studie som sammenligner SHR-1139-injeksjon med placebo hos pasienter med moderat til alvorlig plakk-psoriasis

Inkluderingskriterier:

1. Mann eller kvinne, alder ≥ 18 år gammel på signeringsskjemaet (ICF).
2. Personer signerer frivillig informert samtykkeskjema (ICF) før innledningen av eventuelle prosedyrer relatert til studien, er i stand til å kommunisere jevnt med etterforskeren, forstå og er villige til å fullføre studien i streng overholdelse av kravene i denne kliniske studieprotokollen.
3. Et fruktbart kvinnelig emne eller et mannlig fag hvis partner er en fruktbar kvinne som ikke har fått et barn, har en sæd/eggdonasjonsplan i 72 uker fra datoen for å signere det informerte samtykkeskjemaet til den siste dosen, og bruker frivillig svært effektiv prevensjon (inkludert partneren).
4. Kvinnelige forsøkspersoner må ha negative graviditetstestresultater i løpet av screeningsperioden og før randomisert administrering, og må være ikke-laktende.

Eksklusjonskriterier:

1. Det er andre hudproblemer som forskere mener kan forstyrre evalueringen av psoriasis.
2. En historie med moderat til alvorlig kongestiv hjertesvikt, kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser eller alvorlige blødningshendelser skjedde i løpet av de tre månedene før screening, og etterforskeren vurderte dette emnet som uegnet for klinisk studie.
3. Hadde en opportunistisk infeksjon innen 6 måneder før screening.
4. Allergisk mot ingrediensene eller hjelpestoffene til studiemedisinen.
5. Etterforskeren slo fast at det var forhold som påvirket sikkerhets- og effektivitetsevalueringen av studiemedisinen.