- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06876987
Mobilní tréninkový systém u peritoneální dialýzy
13. března 2025 aktualizováno: China Medical University Hospital
Vývoj a důkaz účinku mobilní situační simulace Peritoneální dialyzační tréninkový systém v programu rekvalifikace peritoneální dialýzy
Mobilní tréninkový systém může efektivně zlepšit znalosti a technickou korektnost peritoneální dialýzy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Používejte mobilní tréninkový systém v programech rekvalifikace pacientů s peritoneální dialyzací a neustále sledujte účinnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 406040
- Nábor
- China Medical University
-
Kontakt:
- Ya-Fang Ho, PhD
- Telefonní číslo: 7108 886- 4-22967979
- E-mail: avonho97@mail.cmu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ya-Fang Ho, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostávali peritoneální dialýzu déle než 3 měsíce; Pacienti, kteří dostávali peritoneální dialýzu po dobu kratší než 3 měsíce, ale zotavili se z peritonitidy nebo infekce související s katétrem; Pacienti, kteří jsou vědomi a nemají duševní onemocnění.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni provádět peritoneální dialýzu nezávisle; negramotný; trpící peritonitidou nebo infekcí výstupu z katétru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina rutinní péče
Dostávání rutinní péče.
|
Dostávání rutinní péče.
|
|
Experimentální: Skupina rekvalifikace programových skupin
Rekvalifikační program pomocí mobilního tréninkového systému.
|
Rekvalifikační program pomocí mobilního tréninkového systému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice znalostí peritoneální dialýzy
Časové okno: Ihned po náboru, 1 měsíc a 2 měsíce po zásahu
|
Problémy s znalostí související s peritoneální dialýzou.
Dotazník o peritoneální dialýze péče bude zahrnovat otázky týkající se hygieny rukou, postupy výměny peritoneální dialýzy, péči o výstup z výstupu z katétru a znalosti o infekcích a peritonitidě.
Dotazník se skládá z přibližně 20 otázek.
Každá správná odpověď je udělena 1 bod, zatímco nesprávné odpovědi obdrží 0 bodů, s celkovým skóre 20 bodů.
Vyšší skóre naznačuje lepší znalost péče o peritoneální dialýzu mezi účastníky.
|
Ihned po náboru, 1 měsíc a 2 měsíce po zásahu
|
|
Kontrolní seznam postupů peritoneální dialýzy
Časové okno: Ihned po náboru, 1 měsíc a 2 měsíce po zásahu
|
Tato stupnice se používá k vyhodnocení všech kroků zapojených do hygieny rukou, výměny vaku na vaky na peritoneální dialýzu a péči o výstupní místo katétru.
Každá položka je posouzena odpovědí „ano“ nebo „ne“ s celkem 25 položkami.
Správné akce jsou přiznány 1 bod, zatímco nesprávné akce obdrží 0 bodů, za maximální skóre 25.
Vyšší skóre naznačují lepší znalost technik péče o peritoneální dialýzu mezi účastníky.
|
Ihned po náboru, 1 měsíc a 2 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra infekce
Časové okno: 6 měsíců po náboru
|
Infekce související s péčí o výstup katétru a peritonitidy
|
6 měsíců po náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMUH112-REC3-075
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .