- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06876987
Il sistema di allenamento mobile nei pazienti con dialisi peritoneale
13 marzo 2025 aggiornato da: China Medical University Hospital
L'effetto di sviluppo e prove di un sistema di addestramento per la dialisi peritoneale di simulazione per mobile nel programma di riqualificazione dei pazienti con dialisi peritoneale
Il sistema di allenamento mobile può migliorare efficacemente la conoscenza e la correttezza tecnica dei pazienti per la dialisi peritoneale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzare il sistema di allenamento basato su dispositivi mobili nei programmi di riqualificazione dei pazienti per la dialisi peritoneale e monitora continuamente l'efficacia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Taichung, Taiwan, 406040
- Reclutamento
- China Medical University
-
Contatto:
- Ya-Fang Ho, PhD
- Numero di telefono: 7108 886- 4-22967979
- Email: avonho97@mail.cmu.edu.tw
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Investigatore principale:
- Ya-Fang Ho, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto la dialisi peritoneale per più di 3 mesi; pazienti che hanno ricevuto la dialisi peritoneale per meno di 3 mesi ma si sono ripresi dalla peritonite o dall'infezione correlata al catetere; pazienti che sono coscienti e non hanno malattie mentali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di eseguire la dialisi peritoneale in modo indipendente; analfabeta; soffrendo di peritonite o infezione del sito di uscita del catetere.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di cure di routine
Ricevere cure di routine.
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Ricevere cure di routine.
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Sperimentale: Gruppo di programmi di riqualificazione
Programma di riqualificazione utilizzando un sistema di formazione basato su dispositivi mobili.
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Programma di riqualificazione utilizzando un sistema di formazione basato su dispositivi mobili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della conoscenza della dialisi peritoneale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il reclutamento, 1 mese e 2 mesi dopo l'intervento
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Problemi di conoscenza relativi alla dialisi peritoneale.
Il questionario sulla conoscenza della dialisi peritoneale includerà domande relative all'igiene delle mani, alle procedure di scambio di dialisi peritoneale, alle cure di uscita del catetere e alla conoscenza delle infezioni e della peritonite.
Il questionario è composto da circa 20 domande.
Ogni risposta corretta viene assegnata 1 punto, mentre le risposte errate ricevono 0 punti, con un punteggio totale di 20 punti.
Un punteggio più alto indica una migliore conoscenza delle cure per la dialisi peritoneale tra i partecipanti.
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Immediatamente dopo il reclutamento, 1 mese e 2 mesi dopo l'intervento
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Elenco di controllo della procedura di dialisi peritoneale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il reclutamento, 1 mese e 2 mesi dopo l'intervento
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Questa scala viene utilizzata per valutare tutte le fasi coinvolte nell'igiene manuale, lo scambio di sacchetti per la soluzione peritoneale e l'assistenza al sito di uscita del catetere.
Ogni elemento viene valutato con una risposta "sì" o "no", con un totale di 25 articoli.
Le azioni corrette vengono assegnate 1 punto, mentre le azioni errate ricevono 0 punti, per un punteggio massimo di 25.
Punteggi più alti indicano una migliore competenza nelle tecniche relative alla dialisi peritoneale tra i partecipanti.
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Immediatamente dopo il reclutamento, 1 mese e 2 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di eventi di infezione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il reclutamento
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Evento di infezione correlato alle cure di uscita del catetere e alla peritonite
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6 mesi dopo il reclutamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
5 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
5 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH112-REC3-075
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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