- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06876987
O sistema de treinamento baseado em dispositivos móveis em pacientes com diálise peritoneal
13 de março de 2025 atualizado por: China Medical University Hospital
O efeito de desenvolvimento e evidência de um sistema de treinamento em diálise peritoneal de simulação baseada em dispositivos móveis no programa de reciclagem de pacientes com diálise peritoneal
O sistema de treinamento baseado em dispositivos móveis pode efetivamente melhorar o conhecimento e a correção técnica dos pacientes com diálise peritoneal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Use o sistema de treinamento baseado em dispositivos móveis em programas de reciclagem dos pacientes com diálise peritoneal e monitore continuamente a eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 406040
- Recrutamento
- China Medical University
-
Contato:
- Ya-Fang Ho, PhD
- Número de telefone: 7108 886- 4-22967979
- E-mail: avonho97@mail.cmu.edu.tw
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Investigador principal:
- Ya-Fang Ho, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que receberam diálise peritoneal por mais de 3 meses; Pacientes que receberam diálise peritoneal por menos de 3 meses, mas se recuperaram de peritonite ou infecção relacionada ao cateter; pacientes que estão conscientes e não têm doença mental.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não conseguem realizar diálise peritoneal de forma independente; analfabeto; sofrendo de peritonite ou infecção no local de saída do cateter.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados de Rotina
Recebendo atendimento de rotina.
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Recebendo atendimento de rotina.
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Experimental: Grupo de programas de reciclagem
Programa de reciclagem usando um sistema de treinamento baseado em dispositivos móveis.
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Programa de reciclagem usando um sistema de treinamento baseado em dispositivos móveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de conhecimento da diálise peritoneal
Prazo: Imediatamente após o recrutamento, 1 mês e 2 meses após a intervenção
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Questões de conhecimento relacionadas à diálise peritoneal.
O Questionário de Conhecimento de Cuidados com Diálise Peritoneal incluirá questões relacionadas à higiene das mãos, procedimentos de troca de diálise peritoneal, atendimento ao local de saída do cateter e conhecimento sobre infecções e peritonite.
O questionário consiste em aproximadamente 20 perguntas.
Cada resposta correta é concedida 1 ponto, enquanto as respostas incorretas recebem 0 pontos, com uma pontuação total de 20 pontos.
Uma pontuação mais alta indica um melhor conhecimento do cuidado de diálise peritoneal entre os participantes.
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Imediatamente após o recrutamento, 1 mês e 2 meses após a intervenção
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Lista de verificação de procedimentos de diálise peritoneal
Prazo: Imediatamente após o recrutamento, 1 mês e 2 meses após a intervenção
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Essa escala é usada para avaliar todas as etapas envolvidas na higiene das mãos, troca de bolsas de solução de diálise peritoneal e atendimento ao local de saída do cateter.
Cada item é avaliado com uma resposta "sim" ou "não", com um total de 25 itens.
As ações corretas são concedidas 1 ponto, enquanto as ações incorretas recebem 0 pontos, para uma pontuação máxima de 25.
Pontuações mais altas indicam uma melhor proficiência em técnicas relacionadas a cuidados com diálise peritoneal entre os participantes.
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Imediatamente após o recrutamento, 1 mês e 2 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de eventos de infecção
Prazo: 6 meses após o recrutamento
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Evento de infecção relacionado ao atendimento de saída do cateter e peritonite
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6 meses após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
5 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMUH112-REC3-075
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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