- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06876987
Het op mobiel gebaseerde trainingssysteem bij peritoneale dialysepatiënten
13 maart 2025 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
De ontwikkeling en het bewijseffect van een mobiel gebaseerde situationele simulatie peritoneale dialyse trainingssysteem in het omscholingsprogramma van peritoneale dialysepatiënten
Het op mobiel gebaseerde trainingssysteem kan de kennis en technische correctheid van peritoneale dialysepatiënten effectief verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebruik op mobiel gebaseerd trainingssysteem in de omscholingsprogramma's van peritoneale dialysepatiënten en controleer de effectiviteit continu.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- Werving
- China Medical University
-
Contact:
- Ya-Fang Ho, PhD
- Telefoonnummer: 7108 886- 4-22967979
- E-mail: avonho97@mail.cmu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Ya-Fang Ho, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die al meer dan 3 maanden peritoneale dialyse hebben ontvangen; Patiënten die peritoneale dialyse minder dan 3 maanden hebben ontvangen, maar zijn hersteld van peritonitis of katheter-gerelateerde infectie; Patiënten die bewust zijn en geen psychische aandoening hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in staat zijn om peritoneale dialyse onafhankelijk uit te voeren; analfabeet; Lijdend aan peritonitis of katheteruitgangssite -infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Routine Care Group
Routinematige zorg ontvangen.
|
Routinematige zorg ontvangen.
|
|
Experimenteel: Terugkerende programmagroep
Terugkerende programma met behulp van een op mobiel gebaseerd trainingssysteem.
|
Terugkerende programma met behulp van een op mobiel gebaseerd trainingssysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peritoneale dialysis kennisschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na werving, 1 maand en 2 maanden na interventie
|
Kenniskwesties met betrekking tot peritoneale dialyse.
De Peritoneale Dialysis Care Knowledge Questionnaire omvat vragen met betrekking tot handhygiëne, peritoneale dialyse-uitwisselingsprocedures, katheteruitgangszorg en kennis over infecties en peritonitis.
De vragenlijst bestaat uit ongeveer 20 vragen.
Elk correct antwoord wordt toegekend 1 punt, terwijl onjuiste antwoorden 0 punten ontvangen, met een totale score van 20 punten.
Een hogere score duidt op een betere kennis van peritoneale dialysezorg bij deelnemers.
|
Onmiddellijk na werving, 1 maand en 2 maanden na interventie
|
|
Peritoneale dialyseprocedure checklist
Tijdsspanne: Onmiddellijk na werving, 1 maand en 2 maanden na interventie
|
Deze schaal wordt gebruikt om alle stappen te evalueren die betrokken zijn bij handhygiëne, peritoneale dialysesoplossingzakuitwisseling en katheteruituitgangszorg.
Elk item wordt beoordeeld met een "ja" of "nee" -reactie, met in totaal 25 items.
Correcte acties worden toegekend 1 punt, terwijl onjuiste acties 0 punten ontvangen, voor een maximale score van 25.
Hogere scores duiden op een betere vaardigheid in peritoneale dialyse-zorggerelateerde technieken bij deelnemers.
|
Onmiddellijk na werving, 1 maand en 2 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectie -gebeurtenispercentage
Tijdsspanne: 6 maanden na werving
|
Infectie -gebeurtenis gerelateerd aan katheteruitgangszorg en peritonitis
|
6 maanden na werving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
5 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
5 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMUH112-REC3-075
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .