- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06876987
Det mobilbaserte treningssystemet i peritoneale dialysepasienter
13. mars 2025 oppdatert av: China Medical University Hospital
Utviklings- og bevisvirkningen av en mobilbasert situasjonssimulering peritoneal dialysetreningssystem i omskoleringsprogrammet til peritoneal dialysepasienter
Det mobilbaserte treningssystemet kan effektivt forbedre kunnskapen og den tekniske korrektheten til peritoneale dialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk mobilbasert treningssystem i peritoneal dialysepasienters omskoleringsprogrammer og overvåker kontinuerlig effektiviteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- Rekruttering
- China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ya-Fang Ho, PhD
- Telefonnummer: 7108 886- 4-22967979
- E-post: avonho97@mail.cmu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Ya-Fang Ho, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har fått peritoneal dialyse i mer enn 3 måneder; pasienter som har fått peritoneal dialyse i mindre enn 3 måneder, men har kommet seg etter peritonitt eller kateterrelatert infeksjon; pasienter som er bevisste og ikke har noen mental sykdom.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å utføre peritoneal dialyse uavhengig; analfabet; lider av peritonitt eller infeksjon av kateterutgangsstedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig omsorgsgruppe
Motta rutinemessig omsorg.
|
Motta rutinemessig omsorg.
|
|
Eksperimentell: Omskoleringsprogramgruppe
Omskoleringsprogram ved hjelp av et mobilbasert treningssystem.
|
Omskoleringsprogram ved hjelp av et mobilbasert treningssystem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peritoneal dialyse kunnskapsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter rekruttering, 1 måned og 2 måneder etter inngrep
|
Kunnskapsspørsmål relatert til peritoneal dialyse.
Spørreskjemaet for peritoneal dialyse omsorg vil inneholde spørsmål relatert til håndhygiene, peritoneal dialyseutvekslingsprosedyrer, kateter avkjøringssted omsorg og kunnskap om infeksjoner og peritonitt.
Spørreskjemaet består av omtrent 20 spørsmål.
Hvert riktig svar tildeles 1 poeng, mens uriktige svar mottar 0 poeng, med en total poengsum på 20 poeng.
En høyere poengsum indikerer bedre kunnskap om peritoneal dialyseomsorg blant deltakerne.
|
Umiddelbart etter rekruttering, 1 måned og 2 måneder etter inngrep
|
|
Peritoneal dialyseprosedyre sjekkliste
Tidsramme: Umiddelbart etter rekruttering, 1 måned og 2 måneder etter inngrep
|
Denne skalaen brukes til å evaluere alle trinn som er involvert i håndhygiene, peritoneal dialyseoppløsningsposeutveksling og kateterutgangssite-omsorg.
Hvert element blir vurdert med et "ja" eller "nei" -respons, med totalt 25 varer.
Riktige handlinger tildeles 1 poeng, mens uriktige handlinger får 0 poeng, for en maksimal poengsum på 25.
Høyere score indikerer bedre ferdigheter i peritoneal dialyseomsorgsrelaterte teknikker blant deltakerne.
|
Umiddelbart etter rekruttering, 1 måned og 2 måneder etter inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjonshendelsesfrekvens
Tidsramme: 6 måneder etter rekruttering
|
Infeksjonshendelse relatert til kateterutgangspleie og peritonitt
|
6 måneder etter rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
5. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
5. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMUH112-REC3-075
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .