- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06876987
Mobilny system szkoleniowy w zakresie dializy otrzewnej
13 marca 2025 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Wpływ rozwoju i dowodów na mobilną sytuacyjną symulację systemu szkolenia dializy otrzewnej w programie przekwalifikowania pacjentów z dializą otrzewnej
Mobilny system treningowy może skutecznie poprawić wiedzę i techniczną poprawność pacjentów dializy otrzewnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skorzystaj z mobilnego systemu szkoleniowego w programach przekwalifikowania dializy otrzewnej i stale monitoruj skuteczność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 406040
- Rekrutacyjny
- China Medical University
-
Kontakt:
- Ya-Fang Ho, PhD
- Numer telefonu: 7108 886- 4-22967979
- E-mail: avonho97@mail.cmu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Ya-Fang Ho, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali dializę otrzewną przez ponad 3 miesiące; Pacjenci, którzy otrzymywali dializę otrzewnej przez mniej niż 3 miesiące, ale wyzdrowiali z zapalenia otrzewnej lub infekcji cewnika; Pacjenci, którzy są świadomi i nie mają choroby psychicznej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie niezależnie wykonywać dializę otrzewną; analfabeta; cierpienie na zapalenie otrzewnej lub zakażenie miejsca wyjścia z cewnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rutynowa grupa opieki
Odbieranie rutynowej opieki.
|
Odbieranie rutynowej opieki.
|
|
Eksperymentalny: Grupa programu przekwalifikowania
Program przekwalifikowania za pomocą mobilnego systemu szkoleniowego.
|
Program przekwalifikowania za pomocą mobilnego systemu szkoleniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wiedzy dializy otrzewnej
Ramy czasowe: Natychmiast po rekrutacji, 1 miesiąc i 2 miesiące po interwencji
|
Kwestie wiedzy związane z dializą otrzewnową.
Kwestionariusz wiedzy na temat opieki nad dializą otrzewnej będzie zawierał pytania związane z higieną rąk, procedurami wymiany dializy otrzewnej, opieką miejsca wyjścia cewnika oraz wiedzy na temat infekcji i zapalenia otrzewnej.
Kwestionariusz składa się z około 20 pytań.
Każda poprawna odpowiedź jest przyznawana 1 punkt, a nieprawidłowe odpowiedzi otrzymują 0 punktów, z łącznym wynikiem 20 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wiedzę na temat opieki nad dializą otrzewnej wśród uczestników.
|
Natychmiast po rekrutacji, 1 miesiąc i 2 miesiące po interwencji
|
|
Lista kontrolna procedury dializy otrzewnej
Ramy czasowe: Natychmiast po rekrutacji, 1 miesiąc i 2 miesiące po interwencji
|
Ta skala służy do oceny wszystkich etapów higieny rąk, wymiany worków do dializy otrzewnej i pielęgnacji wyjścia cewnika.
Każdy element jest oceniany za pomocą odpowiedzi „tak” lub „nie”, z łączną liczbą 25 pozycji.
Prawidłowe działania są przyznawane 1 punkt, podczas gdy nieprawidłowe działania otrzymują 0 punktów, za maksymalny wynik 25.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą biegłość w technikach opieki nad dializą otrzewnej wśród uczestników.
|
Natychmiast po rekrutacji, 1 miesiąc i 2 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zdarzeń infekcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rekrutacji
|
Zdarzenie infekcji związane z opieką wychodzenia cewnika i zapaleniem otrzewnej
|
6 miesięcy po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH112-REC3-075
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .