- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06876987
El sistema de capacitación basado en dispositivos móviles en pacientes con diálisis peritoneal
13 de marzo de 2025 actualizado por: China Medical University Hospital
El desarrollo del desarrollo y la evidencia de un sistema de capacitación de diálisis peritoneal de simulación situacional basada en dispositivos móviles en el programa de reentrenamiento de pacientes con diálisis peritoneal
El sistema de capacitación basado en dispositivos móviles puede mejorar efectivamente el conocimiento y la corrección técnica de los pacientes con diálisis peritoneal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilice el sistema de capacitación basado en dispositivos móviles en los programas de reentrenamiento de los pacientes con diálisis peritoneal y monitoree continuamente la efectividad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 406040
- Reclutamiento
- China Medical University
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Contacto:
- Ya-Fang Ho, PhD
- Número de teléfono: 7108 886- 4-22967979
- Correo electrónico: avonho97@mail.cmu.edu.tw
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Investigador principal:
- Ya-Fang Ho, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han recibido diálisis peritoneal durante más de 3 meses; pacientes que han recibido diálisis peritoneal durante menos de 3 meses pero se han recuperado de peritonitis o infección relacionada con el catéter; pacientes que son conscientes y no tienen enfermedad mental.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden realizar diálisis peritoneal de forma independiente; analfabeto; Sufre de peritonitis o infección por el sitio de salida del catéter.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de atención de rutina
Recibir atención de rutina.
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Recibir atención de rutina.
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Experimental: Grupo de programas de reciclaje
Programa de reentrenamiento utilizando un sistema de capacitación basado en dispositivos móviles.
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Programa de reentrenamiento utilizando un sistema de capacitación basado en dispositivos móviles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conocimiento de diálisis peritoneal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del reclutamiento, 1 mes y 2 meses después de la intervención
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Problemas de conocimiento relacionados con la diálisis peritoneal.
El cuestionario de conocimiento de atención de diálisis peritoneal incluirá preguntas relacionadas con la higiene de las manos, los procedimientos de intercambio de diálisis peritoneal, la atención del sitio de salida del catéter y el conocimiento sobre las infecciones y la peritonitis.
El cuestionario consta de aproximadamente 20 preguntas.
Cada respuesta correcta se otorga 1 punto, mientras que las respuestas incorrectas reciben 0 puntos, con un puntaje total de 20 puntos.
Una puntuación más alta indica un mejor conocimiento de la atención de diálisis peritoneal entre los participantes.
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Inmediatamente después del reclutamiento, 1 mes y 2 meses después de la intervención
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Lista de verificación del procedimiento de diálisis peritoneal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del reclutamiento, 1 mes y 2 meses después de la intervención
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Esta escala se utiliza para evaluar todos los pasos involucrados en la higiene de las manos, el intercambio de bolsas de solución de diálisis peritoneal y el cuidado de la salida del sitio del catéter.
Cada elemento se evalúa con una respuesta "sí" o "sin", con un total de 25 elementos.
Las acciones correctas se otorgan 1 punto, mientras que las acciones incorrectas reciben 0 puntos, para una puntuación máxima de 25.
Los puntajes más altos indican una mejor competencia en las técnicas relacionadas con la atención de diálisis peritoneal entre los participantes.
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Inmediatamente después del reclutamiento, 1 mes y 2 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de eventos de infección
Periodo de tiempo: 6 meses después del reclutamiento
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Evento de infección relacionado con la atención de salida del catéter y la peritonitis
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6 meses después del reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
5 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMUH112-REC3-075
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .