- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06877806
Účinky základního cvičení na držení těla a vytrvalost kufru u sedavých mužů (Coremale)
Účinky základního cvičení na držení těla a parametry vytrvalostních kmenů u sedavých mužů: randomizovaná kontrolovaná studie
Zvýšený sedavý životní styl v důsledku moderního technologického pokroku negativně ovlivnil držení těla a stabilitu kufru. Správné držení těla se spoléhá na vyvážené dorzální a ventrální svaly, stabilizaci kmene a flexibilitu kloubu. Odchylky v těchto faktorech mohou vést k posturálním abnormalitám a v průběhu času strukturální deformity. Včasná detekce a intervence prostřednictvím nápravných cvičení může tyto problémy zmírnit. Různé techniky měření, včetně 2D a 3D skenování, umožňují posouzení objektivního držení těla. Ukázalo se, že cvičení stabilizace jádra ovlivňuje vyrovnání páteře a svalovou vytrvalost a zlepšuje posturální kontrolu. Omezený výzkum se však zaměřuje na mladé dospělé muže. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky 8týdenního programu základního cvičení na držení těla a vytrvalost kufru u sedavých studentů univerzity.
Randomizovaný kontrolovaný soud byl proveden na studentských univerzitních univerzitě na University of Novi Sad, Srbsko. Účastníci byli přijati otevřeným hovorem a vyloučeni byli ti s předchozími muskuloskeletálními, neurologickými nebo metabolickými podmínkami. Konečný vzorek zahrnoval 138 účastníků rozdělených do experimentální skupiny (např.) A kontrolní skupiny (CG). EG následoval 8týdenní program stabilizace jádra, zatímco CG nedostal žádný zásah.
Posturální hodnocení byla prováděna pomocí softwaru Contemplas Templo s protokoly 2D a 3D analýzy. Měření zahrnovala index Frönerova držení těla (PI) a schéma-lordosis-lordosis-lordosis-lordosis-lordosis (KIL), vyhodnocující hrudní kyfózu, Cervico-Lumbhar a bederní gluteální úhly. Vytrvalost kmene byla hodnocena pomocí testu Sorensen Back Extensor (BET), testu břišní flexorové vytrvalosti (FET) a testu spuštění dvojitého nohou (DLL). Intervenční program sestával z progresivních cvičení stabilizace jádra, který se zvyšoval v obtížích ze základních prknů na cvičení na nestabilních površích.
Experimentální skupina podstoupila strukturované základní trénink třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Program zahrnoval cvičení pro zvýšení mobility a posílení krku, ramen, pánve a boků, se zaměřením na stabilizaci páteře antiflexi, anti-roztažením a anti-rotačními pohyby. Cvičení postupovala od statických prknů na dynamický a nestabilní povrchový trénink. Kontrolní skupina se nezúčastnila žádné strukturované fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na začátku 21. století technologické a sociální změny významně ovlivnily lidské zdraví a rozvoj. Zvýšená závislost na technologii přispěla k sedavému životnímu stylu, což vedlo ke snížení fyzické aktivity a souvisejících zdravotních problémů. Jedním z hlavních problémů je účinek prodlouženého zasedání na držení těla a stabilitu kufru. Správné držení těla je nezbytné pro udržení zdraví muskuloskeletu a funkčního pohybu. Závisí to na rovnováze mezi dorzálními a ventrálními svaly, síle stabilizátorů kmene a flexibilitě kloubů.
Nesrovnání těla těla, zejména v sagitální rovině, mohou vést k posturálním abnormalitám. Pokud se neléčí, mohou se tyto abnormality vyvinout na strukturální deformity. Biomechanika páteře je zvláště citlivá na prodloužené vnější síly, což může vést k svalové nerovnováze a zhoršené posturální reflexy. Řešení těchto problémů prostřednictvím včasné intervence a nápravných cvičení může pomoci obnovit správné sladění a snížit riziko vzniku chronických stavů.
Tradiční posturální hodnocení se často spoléhají na vizuální kontrolu, která postrádá vědeckou přesnost. Nedávné pokroky v technologii, jako jsou techniky skenování 2D a 3D, umožňují objektivní hodnocení držení těla. Software Templo Contemplas je jedním z takových nástrojů, který poskytuje podrobnou posturální analýzu založenou na referenčních bodech, úhlech a posturálních indextech. Pomocí takových technologií mohou vědci kvantitativně posoudit změny v držení těla před a po intervenčních programech.
Několik studií prokázalo výhody cvičení stabilizace jádra při zlepšování posturální kontroly a vytrvalosti kmene. Ukázalo se, že tato cvičení korigují hrudní a bederní zakřivení, zvyšují svalovou rovnováhu a zlepšují vzorce pohybu. Většina studií souvisejících s držením těla se však zaměřuje na děti a adolescenty. U mladých dospělých mužů existuje omezený výzkum posturálních zásahů. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky 8týdenního programu základního cvičení na držení těla a vytrvalost k kufru u sedavých vysokoškolských studentů.
Studie najala studenty univerzity z University of Novi Sad, Srbsko. Účastníci byli vybráni prostřednictvím otevřeného procesu podávání žádostí s počátečním vzorkem 250 jedinců. Po počátečním screeningu splnilo 230 účastníků kritéria pro zařazení. Výběrový proces byl navržen tak, aby zajistil homogenní vzorek vyloučením jedinců s předchozími muskuloskeletálními, neurologickými nebo metabolickými podmínkami, které by mohly ovlivnit rovnováhu a držení těla.
Po randomizaci bylo 230 účastníků rozděleno do dvou skupin:
Měření Antropometrická měření Výška: měřeno pomocí Martinovy antropometrické hmotnosti: měřeno pomocí digitálního měřítka BMI: Vypočteno na základě posturálního posturálního posturálního posturálního fotometrického systému, který analyzuje zarovnání těla na základě 2D a 3D protokolů.
2D analýza indexu držení těla Fröner (PI): Vypočteno na základě míchy, včetně hrudní kyfózy a bederní lordózy. Hodnoty PI se pohybují od 0,8 do 1,7, s optimálním držením těla mezi 1,0 a 1,2.
Schéma Kyphosis-Inclination-Lordosis (KIL): Vyhodnocuje:
Index hrudního Kyphosis (TKI) Cervico-Lumbální úhel olova (CCL) bederní gluteální úhel olova (LGL) KIL schéma pomáhá posoudit posturální asymetrii a zakřivení míchy.
3D analýza
Protokol analýzy 3D páteře poskytuje komplexní hodnocení sagitálního a čelního držení těla, včetně:
Zarovnání ramen a pánve v porovnání s vertikální referenční linií
Test Trunk Muscle Endurance Test Sorensen Back Extensor Test (BET): měří zpět extensor vytrvalost v náchylné poloze. Účastníci se pokoušejí udržovat horizontální polohu co nejdéle.
Test vytrvalostního testu břišního flexoru (FET): měří břišní vytrvalost s účastníky, kteří sedí na náklonnosti 50 stupňů a udržují tuto polohu.
Test spuštění dvojitého snižování nohou (DLL): hodnotí stabilitu jádra měřením úhlu, při kterém mohou účastníci během snižování nohou kontrolovat pohyb pánevního pohybu.
Intervenční protokol
Kontrolní skupina (CG) Kontrolní skupina neobdržela žádný zásah a pokračovala ve svých pravidelných denních činnostech.
Experimentální skupina (např.)
Experimentální skupina se zúčastnila 8týdenního stabilizačního programu jádra, provedeného třikrát týdně. Každá relace trvala 30 minut a skládalo se z:
Týdny 1-2:
Základní stabilizační cvičení (prkna, podpora předloktí, čtyřnásobné polohování) Aktivační vrtáky (McGill Curl-Up, Plank Walking)
Týdny 3-4:
Stabilizace založené na rotaci založené na rotaci (přepínače čelních desek)
Týdny 5-6:
Zavedení nestabilních povrchů (stabilita míče, vyvažovací desky) jednostranná cvičení (prkna s jednou nohou, podpora s jedním ramenem)
Týdny 7-8:
Pokročilá jádro cvičení (míchání hrnce, jednoramenná boční prkna) zvýšila odpor a progresi na základě vytrvalosti. Intenzita programu byla postupně zvyšována na základě pokroku účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Novi Sad, Srbsko, 21000
- University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná zranění během posledních šesti měsíců,
- Žádné jiné zdravotní stavy, včetně Covid-19,
- Žádná naplánovaná fyzická aktivita v předchozích třech měsících,
- Experimentální programy jsme považovali za platné, pokud účastníci dokončili nejméně 80% všech školení.
Kritéria pro vyloučení:
- měl historii neurologických nebo muskuloskeletálních poruch,
- Měly klinické stavy, které by mohly ovlivnit rovnováhu, jako jsou motorické poruchy, cukrovka, srdeční choroby, mrtvice, problémy se zrakem, problémy se štítnou žlázou nebo problémy s nervy nebo krevními cévami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Základní cvičení
Základní cvičení a intervence vytrvalostního kmene
|
Experimentální ošetření mělo celkem 18 úvodních kurzů trvajících 30 minut.
K léčbě zahrnovala cvičení ke zvýšení mobility a síly krku, ramen, pánve a boků a anti-flexie, anti-rozšíření a rotační cvičení byla použita pro stabilizaci páteře.
McGill Curl-up byl proveden během každé léčby po dobu všech 6 týdnů.
Během prvních dvou týdnů předměty provedly obecná a úvodní cvičení (všechna umístěná prkna, prkno chůze, předloktí jeřáby, předloktí prkna atd.).
3 a 4 týden s dalšími pohyby a rotacemi (střídavé držení rukou a nohou, držení držení Superman, přepínače čelních desek atd.).
Během pátého a šestého týdne byla cvičení prováděna na nestabilních površích (jednoruční deska, míchací port, nohy vyvýšené příborníkem atd.).
Intenzita těchto výcvikových kurzů byla individuální, ale každá z nich začala submaximálně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D děložní
Časové okno: 6 týdnů
|
Posturální poruchy byly hodnoceny pomocí fotometrického systému Templo Templas, který analyzuje 3D protokoly založené na těle.
Značky byly nastaveny na anatomické památce: CV7 - děložní obratle 7 a svlék - Sacrum a systém vypočítají vzdálenost krční páteře - kosočtverce.
Vzdálenost označuje děložní páteř týkající se projekce svislé čáry kříže (kosti ve spodní části páteře) v sagitální rovině.
Hodnoty jsou uvedeny v centimetrech (cm).
|
6 týdnů
|
|
3d hrudní
Časové okno: 6 týdnů
|
Posturální poruchy byly hodnoceny pomocí fotometrického systému Templo Templas, který analyzuje 3D protokoly založené na těle.
Markery byly nastaveny na anatomické orientační bod: MAI - střed mezi dolními úhly většiny kaudálních bodů obou lopatky a Sacru - křížová a systém vypočítají vzdálenost hrudní páteře.
Vzdálenost označuje hrudní páteř týkající se projekce svislé čáry kříže (kosti ve spodní části páteře) v sagitální rovině.
Hodnoty jsou uvedeny v centimetrech (cm).
|
6 týdnů
|
|
3d bederní
Časové okno: 6 týdnů
|
Posturální poruchy byly hodnoceny pomocí fotometrického systému Templo Templas, který analyzuje 3D protokoly založené na těle.
Markery byly nastaveny na anatomické orientační bod: LV1 - bederní hladiny obratle 1 a svléky - Sacrum a systém vypočítají vzdálenost bederní páteře - Sacrum.
Vzdálenost označuje bederní (spodní) páteř týkající se projekce svislé čáry kříže (kosti ve spodní části páteře) v sagitální rovině.
Hodnoty jsou uvedeny v centimetrech (cm).
|
6 týdnů
|
|
Index hrudní Kyphosis (TKI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Posturální poruchy byly hodnoceny pomocí fotometrického systému Templo Templas, který analyzuje 2D protokoly založené na těle. Markery byly nastaveny na anatomické orientační bod: C - Cervikální obratle 7; D - střed mezi dolními úhly většiny kaudálních bodů obou lopatky; L - bederní hladina obratlů 1; G - maximální přítomný bod gluteus; D1 - Vertikální projekce, která spojují čáru z cervikálního bodu k bedernímu bodu. Tki = (d*d1)*25/ vzdálenost od C do L; Hodnoty: Optimální 2,3 až 3,0; Přijatelné 3,1 až 4,0; Okrajový 4,1 až 4,4; Podezřelé 4,5 až 5,0; Nápadný více než 5,0. |
6 týdnů
|
|
Úhel krčního betumbare (CLL)
Časové okno: 6 týdnů
|
Posturální poruchy byly hodnoceny pomocí fotometrického systému Templo Templas, který analyzuje 2D protokoly založené na těle.
Markery byly nastaveny na anatomické orientační bod: C - Cervikální obratle 7; D - střed mezi dolními úhly většiny kaudálních bodů obou lopatky; L - bederní hladina obratlů 1; G - maximální přítomný bod gluteus; D1 - Vertikální projekce, která spojují čáru z cervikálního bodu k bedernímu bodu.
Úhel CLL byl měřen v bodě L. Představuje úhel mezi kolmým a připojeným linií bodu L a C. popisuje sagitální sklon páteře.
Hodnoty: Optimální -2 až 1; Přijatelné -2 až -6; Okrajový -7 až -8; Podezřelé -9 až -10,5; Nápadné méně než -10,5.
|
6 týdnů
|
|
Úhel bederního gluteálního olova (LGL)
Časové okno: 6 týdnů
|
Posturální poruchy byly hodnoceny pomocí fotometrického systému Templo Templas, který analyzuje 2D protokoly založené na těle.
Markery byly nastaveny na anatomické orientační bod: C - Cervikální obratle 7; D - střed mezi dolními úhly většiny kaudálních bodů obou lopatky; L - bederní hladina obratlů 1; G - maximální přítomný bod gluteus; D1 - Vertikální projekce, která spojují čáru z cervikálního bodu k bedernímu bodu.
Byl měřen v bodě G.
Úhel mezi připojením linií bodu L k G a kolmým na bod G.
Jedná se o měřené hodnoty pro lordózu.
Hodnoty: optimální -10 až -23; Přijatelné -24 až -28; Okrajový -29 až -31; Podezřelé -32 až -35; Nápadné méně než -36.
|
6 týdnů
|
|
Test Sorensen Back Extensor (sázka)
Časové okno: 6 týdnů
|
Test Sorensen Back Extensor (BET) hodnotí vytrvalost zpět.
Subjekt leží náchylný na stole s iliakálním hřebenem zarovnaným s okrajem.
Dolní část těla je zajištěna popruhy, zatímco horní část těla se rozprostírá nepodporována přes okraj.
S pažemi zkříženýma přes hrudník, subjekt udržuje vodorovnou polohu co nejdéle.
Test končí, když subjekt již nemůže držet polohu kvůli únavě nebo bolesti.
Je zaznamenán čas (v sekundách), přičemž delší trvání naznačuje lepší vytrvalost.
|
6 týdnů
|
|
Test vytrvalostního testu břicha (FET)
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení vytrvalostní vytrvalosti břišního flexoru (FET).
Subjekt sedí s koleny ohýbanými při 90 stupních, nohou ploché a paže zkřížené přes hruď.
Horní část těla se nakloní zpět do úhlu 60 stupňů z podlahy.
Jakmile je podpora odstraněna, musí subjekt držet tuto polohu bez pohybu nebo vyloučení.
Test končí, když subjekt již nemůže udržovat držení těla.
Je zaznamenán čas (v sekundách), přičemž delší trvání naznačuje lepší břišní vytrvalost.
|
6 týdnů
|
|
Test spuštění dvojitého snižování nohou (DLL)
Časové okno: 6 týdnů
|
Test spuštění dvojitého snižování nohou (DLL) hodnotí nižší břišní a jádro.
Subjekt leží na zádech s pažemi po stranách a nohách zvednutých na 90 stupňový kyčelní flexi.
Zatímco udržuje dolní část zády v kontaktu s podlahou, subjekt pomalu snižuje obě nohy, dokud již nemohou udržovat kontrolu pánevní nebo bederní stabilitu.
Zaznamenává se úhel, ve kterém se ztratí zadní oblouky nebo ovládání.
Spodní úhel označuje lepší sílu jádra, zatímco včasná ztráta kontroly naznačuje slabost.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: 6 týdnů
|
Datum narození účastníka se shromažďuje za účelem výpočtu jeho věku v letech.
|
6 týdnů
|
|
Hmotnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Hmotnost účastníků je analyzována v kilogramech.
|
6 týdnů
|
|
Výška
Časové okno: 6 týdnů
|
Výška subjektu je stanovena v metrech.
|
6 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 týdnů
|
BMI účastníka se počítá z jeho výšky a hmotnosti.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dragan Marinkovic, Msc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .