- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06877806
Wpływ podstawowych ćwiczeń na postawę i wytrzymałość bagażnika u siedzących mężczyzn (Coremale)
Wpływ podstawowych ćwiczeń na parametry wytrzymałości pozycji i tułowia u siedzących mężczyzn: randomizowane badanie kontrolowane
Zwiększony siedzący tryb życia ze względu na współczesne postępy technologiczne negatywnie wpłynęły na postawę i stabilność bagażnika. Właściwa postawa opiera się na zrównoważonych mięśniach grzbietowych i brzusznych, stabilizacji tułowia i elastyczności stawów. Odchylenia tych czynników mogą prowadzić do nieprawidłowości postawy i z czasem deformacji strukturalnych. Wczesne wykrywanie i interwencja poprzez ćwiczenia naprawcze mogą złagodzić te problemy. Różne techniki pomiarowe, w tym skanowanie 2D i 3D, pozwalają na obiektywną ocenę postawy. Wykazano, że ćwiczenia stabilizacyjne rdzenia wpływają na wyrównanie kręgosłupa i wytrzymałość mięśni, poprawiając kontrolę postawy. Jednak ograniczone badania koncentrują się na młodych dorosłych mężczyzn. Badanie to miało na celu ocenę wpływu 8-tygodniowego podstawowego programu ćwiczeń na pozycję i wytrzymałość bagażnika u siedzących studentów uniwersytetów.
Randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzono na studentach uniwersytetów płci męskiej na University of Novi Sad w Serbii. Uczestnicy zostali rekrutowani za pomocą otwartego połączenia, a wykluczono osoby z wcześniejszymi warunkami mięśniowo -szkieletowymi, neurologicznymi lub metabolicznymi. Ostateczna próbka obejmowała 138 uczestników podzielonych na grupę eksperymentalną (EG) i grupę kontrolną (CG). EG nastąpiła po 8-tygodniowym programie stabilizacji rdzenia, podczas gdy CG nie otrzymał żadnej interwencji.
Oceny postawy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania Contemplas Templo z protokołami analizy 2D i 3D. Pomiary obejmowały wskaźnik postawy Frönera (PI) i schemat kajfozy-wchodzenia (kilogram), oceniając kajfozę klatki piersiowej, szyjki macicy i kąty lędźwiowo-śladowe. Wytrzymałość bagażnika oceniono za pomocą testu prostownika wstecznego Sorensen (BET), testu wytrzymałościowego zginacza brzucha (FET) i testu opuszczania podwójnego nogi (DLL). Program interwencyjny składał się z postępowych ćwiczeń stabilizacji rdzenia, zwiększając trudności z podstawowych desek do ćwiczeń na niestabilnych powierzchniach.
Grupa eksperymentalna przechodziła szkolenie podstawowe trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Program obejmował ćwiczenia w celu zwiększenia mobilności i wzmocnienia szyi, ramion, miednicy i bioder, z naciskiem na stabilizację kręgosłupa poprzez ruchy przeciwzakręgowe, przeciwdziałanie przedłużaczemu i anty-rotacyjne. Ćwiczenia postępowały od desek statycznych do dynamicznego i niestabilnego treningu powierzchniowego. Grupa kontrolna nie uczestniczyła w żadnej ustrukturyzowanej aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na początku XXI wieku zmiany technologiczne i społeczne znacząco wpłynęły na zdrowie ludzkie i rozwój. Zwiększone poleganie na technologii przyczyniło się do siedzącego trybu życia, co prowadzi do zmniejszenia aktywności fizycznej i powiązanych problemów zdrowotnych. Jednym z głównych problemów jest wpływ długotrwałego siedzenia na postawę i stabilność bagażnika. Właściwa postawa jest niezbędna do utrzymania zdrowia mięśniowo -szkieletowego i ruchu funkcjonalnego. Zależy to od równowagi między mięśniami grzbietowymi i brzusznymi, siły stabilizatorów tułowia i elastyczności stawów.
Niewsprawiedliwienia w postawie ciała, szczególnie w płaszczyźnie strzałkowej, mogą prowadzić do nieprawidłowości postawy. Jeśli nie są leczone, te nieprawidłowości mogą przekształcić się w deformacje strukturalne. Biomechanika kręgosłupa jest szczególnie wrażliwa na przedłużone siły zewnętrzne, co może powodować nierównowagę mięśni i upośledzenie odruchów postawy. Rozwiązanie tych problemów poprzez wczesną interwencję i ćwiczenia naprawcze może pomóc przywrócić właściwe wyrównanie i zmniejszyć ryzyko rozwoju warunków przewlekłych.
Tradycyjne oceny postawy często opierają się na kontroli wizualnej, w której nie ma naukowej precyzji. Ostatnie postępy technologiczne, takie jak techniki skanowania 2D i 3D, pozwalają na bardziej obiektywną ocenę postawy. Oprogramowanie Contemplas Templo jest jednym z takich narzędzi, które zapewnia szczegółową analizę postawy opartą na punktach odniesienia, kątach i wskaźnikach postawy. Korzystając z takich technologii, naukowcy mogą ilościowo oceniać zmiany postawy przed i po programach interwencyjnych.
Kilka badań wykazało korzyści z ćwiczeń stabilizacji rdzeniowej w poprawie kontroli postawy i wytrzymałości bagażnika. Wykazano, że ćwiczenia te korygują krzywizny klatki piersiowej i lędźwiowej, zwiększają równowagę mięśni i poprawiają wzorce ruchu. Jednak większość badań związanych z postawą koncentruje się na dzieciach i młodzieży. Istnieją ograniczone badania interwencji postawy u młodych dorosłych mężczyzn. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu 8-tygodniowego programu ćwiczeń na pozycję i wytrzymałość bagażnika u siedzących studentów uniwersytetów.
Badanie zrekrutowało studentów uniwersytetów płci męskiej z University of Novi Sad, Serbia. Uczestnicy zostali wybrani w ramach otwartego procesu aplikacyjnego, z początkową próbą 250 osób. Po wstępnym badaniu 230 uczestników spełniło kryteria włączenia. Proces selekcji został zaprojektowany w celu zapewnienia jednorodnej próbki poprzez wykluczenie osób z wcześniejszymi stanami mięśniowo -szkieletowymi, neurologicznymi lub metabolicznymi, które mogą wpływać na równowagę i postawę.
Po randomizacji 230 uczestników podzielono na dwie grupy:
Pomiary pomiary antropometryczne Wysokość: Zmierzone przy użyciu masy antropometrii Martina: zmierzone przy użyciu BMI w skali cyfrowej: obliczone na podstawie wysokości i wagi o ocenach postawy zaburzenia postawy zostały ocenione przy użyciu systemu fotometrycznego Contemplas Templo, który analizuje wyrównanie ciała na podstawie protokołów 2D i 3D.
Analiza 2D Wskaźnik postury Fröner (PI): Obliczony na podstawie krzywizny kręgosłupa, w tym kifozy klatki piersiowej i lordozy lędźwiowej. Wartości PI wynoszą od 0,8 do 1,7, z optymalną postawą między 1,0 a 1,2.
Kyfoza-inkliniańska-lordoza (kilogram) Schemat: Ocena:
Wskaźnik kifozy klatki piersiowej (TKI) Kąt ołowiu szyjki macicy (CCL) Lędźwiowo-śladowy kąt (LGL) Schemat Kil pomaga ocenić asymetrię postawy i krzywizny kręgosłupa.
Analiza 3D
Protokół analizy kręgosłupa 3D zawiera kompleksową ocenę postawy strzałkowej i czołowej, w tym:
Wyrównanie ramion i miednicy krzywizny kręgosłupa w stosunku do pionowej linii odniesienia
Test wytrzymałości mięśni tułowia Testy prostownika Sorensen (BET): Mierzy wytrzymałość prostownika w pozycji podatnej. Uczestnicy próbują utrzymać pozycję poziomą tak długo, jak to możliwe.
Test wytrzymałości zginacza brzucha (FET): Mierzy wytrzymałość brzucha z uczestnikami siedzącymi na pochyłości 50 stopni i utrzymywania pozycji.
Test podwójnego obniżenia nóg (DLL): Ocena stabilność rdzenia poprzez pomiar kąta, przy którym uczestnicy mogą kontrolować ruch miednicy podczas obniżania nóg.
Protokół interwencji
Grupa kontrolna (CG) Grupa kontrolna nie otrzymała interwencji i kontynuowała regularne codzienne czynności.
Grupa eksperymentalna (np.)
Grupa eksperymentalna uczestniczyła w 8-tygodniowym programie stabilizacji podstawowej, prowadzonej trzy razy w tygodniu. Każda sesja trwała 30 minut i składała się z:
Tygodnie 1-2:
Podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne (deski, wsparcie przedramienia, czterokrotne pozycjonowanie) ćwiczenia aktywacyjne rdzeni (curl-up McGill, chodzenie w desce)
Tygodnie 3-4:
Dodatkowe wzorce ruchu (trzyma Superman, naprzemienne podwyżki dłoni i stóp) Stabilizacja oparta na obrotach (przełączniki płyty czołowej)
Tygodnie 5-6:
Wprowadzenie niestabilnych powierzchni (piłka stabilności, płytki równowagi) ćwiczenia jednostronne (deski jednorazowe, wsparcie jednoramienne)
Tygodnie 7-8:
Zaawansowane ćwiczenia podstawowe (mieszanie doniczki, jednoramienne deski boczne) Zwiększone oporność i progresje oparte na wytrzymałości Intensywność programu była stopniowo zwiększana w zależności od postępu uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak obrażeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
- Żadnych innych schorzeń, w tym Covid-19,
- Brak zaplanowanej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- Uwzględniliśmy programy eksperymentalne ważne, jeśli uczestnicy ukończyli co najmniej 80% wszystkich sesji szkoleniowych.
Kryteria wykluczenia:
- miał historię zaburzeń neurologicznych lub mięśniowo -szkieletowych,
- miał choroby kliniczne, które mogłyby wpłynąć na równowagę, takie jak zaburzenia ruchowe, cukrzyca, choroby serca, udar, problemy z widzeniem, problemy z tarczycą lub problemy z nerwami lub naczyniami krwionośnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie podstawowe
Podstawowe ćwiczenia i interwencja wytrzymałości bagażnika
|
Eksperymentalne leczenie miało w sumie 18 kursów wstępnych trwających 30 minut.
Leczenie obejmowało ćwiczenia w celu zwiększenia mobilności i siły szyi, ramion, miednicy i bioder oraz do ustabilizacji kręgosłupa zastosowano antyfleksję, przedłużanie i obrót.
Przewód McGill przeprowadzono podczas każdego leczenia przez wszystkie 6 tygodni.
W ciągu pierwszych dwóch tygodni badani wykonywali ćwiczenia ogólne i wprowadzające (wszystkie pozycjonowane deski, chodzenie deski, dźwigi przedramienia, przedramiona podkładki deski itp.).
Tydzień 3 i 4 z dodatkowymi ruchami i obrotami (naprzemiennie trzymanie dłoni i stóp, postawa Supermana, przełączniki na płytce itp.).
W piątym i szóstym tygodniu ćwiczenia wykonywano na niestabilnych powierzchniach (płyta jednoręczna, garnek mieszający piłkę, kredens uniesiony stóp itp.).
Intensywność tych kursów szkoleniowych była indywidualna, ale każdy zaczął się od submaksymału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3D szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zaburzenia postawy oceniono za pomocą systemu fotometrycznego Contemplas Templo, który analizuje protokoły 3D oparte na wyrównaniu ciała.
Markery ustawiono na anatomicznym punkcie orientacyjnym: CV7 - kręgi szyjki macicy 7 i Sacr - Sacrum i System obliczają odległość kręgosłupa szyjnego - Sakrum.
Odległość wskazuje kręgosłup szyjki macicy w odniesieniu do projekcji linii pionowej kości krzyżowej (kości u dołu kręgosłupa) w płaszczyźnie strzałkowej.
Wartości przedstawiono w centymetrach (CM).
|
6 tygodni
|
|
3D klatki piersiowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zaburzenia postawy oceniono za pomocą systemu fotometrycznego Contemplas Templo, który analizuje protokoły 3D oparte na wyrównaniu ciała.
Markery ustawiono na anatomicznym punkcie orientacyjnym: Mai - punkt środkowy między dolnymi kątami większości ogonowych punktów dwóch łopatki i ofiary i układu obliczają odległość kręgosłupa klatki piersiowej.
Odległość wskazuje kręgosłup klatki piersiowej w odniesieniu do projekcji linii pionowej kości krzyżowej (kości u dna kręgosłupa) w płaszczyźnie strzałkowej.
Wartości przedstawiono w centymetrach (CM).
|
6 tygodni
|
|
3D Lędźwia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zaburzenia postawy oceniono za pomocą systemu fotometrycznego Contemplas Templo, który analizuje protokoły 3D oparte na wyrównaniu ciała.
Markery ustawiono na anatomicznym punkcie punktu orientacyjnego: LV1 - Kręgi Lędźwiowe 1 i Sacr - Sacrum i System oblicz odległość kręgosłupa lędźwiowego - Sakrum.
Odległość wskazuje na kręgosłup lędźwiowy (dolny) w odniesieniu do projekcji linii pionowej kości krzyżowej (kości u dołu kręgosłupa) w płaszczyźnie strzałkowej.
Wartości przedstawiono w centymetrach (CM).
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik kifozy klatki piersiowej (TKI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zaburzenia postawy oceniono za pomocą systemu fotometrycznego Contemplas Templo, który analizuje protokoły 2D oparte na wyrównaniu ciała. Markery ustawiono na anatomiczny punkt orientacyjny: C - Certebrae 7; D - punkt środkowy między dolnymi kątami większości punktów ogonowych dwóch łopatki; L - Nierniki poziomu lędźwiowego 1; G - maksymalny obecny punkt pośladnika; D1 - Pionowa projekcja łącząca linię z punktu szyjnego do punktu lędźwiowego. Tki = (d*d1)*25/ odległość od c do l; Wartości: optymalne od 2,3 do 3,0; Dopuszczalne od 3,1 do 4,0; Marginalne 4,1 do 4,4; Podejrzane od 4,5 do 5,0; Widoczne ponad 5,0. |
6 tygodni
|
|
Kąt ołowiu szyjki macicy (CLL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zaburzenia postawy oceniono za pomocą systemu fotometrycznego Contemplas Templo, który analizuje protokoły 2D oparte na wyrównaniu ciała.
Markery ustawiono na anatomiczny punkt orientacyjny: C - Certebrae 7; D - punkt środkowy między dolnymi kątami większości punktów ogonowych dwóch łopatki; L - Nierniki poziomu lędźwiowego 1; G - maksymalny obecny punkt pośladnika; D1 - Pionowa projekcja łącząca linię z punktu szyjnego do punktu lędźwiowego.
Kąt CLL mierzono w punkcie L. Przedstawia kąt między prostopadłą a linią połączenia punktu L i C. Opisuje strzałkowe nachylenie kręgosłupa.
Wartości: optymalne -2 do 1; Dopuszczalne -2 do -6; Marginalne -7 do -8; Podejrzane -9 do -10,5; Widoczne mniej niż -10,5.
|
6 tygodni
|
|
Kąt ołowiu lędźwiowo-gluteatyczny (LGL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zaburzenia postawy oceniono za pomocą systemu fotometrycznego Contemplas Templo, który analizuje protokoły 2D oparte na wyrównaniu ciała.
Markery ustawiono na anatomiczny punkt orientacyjny: C - Certebrae 7; D - punkt środkowy między dolnymi kątami większości punktów ogonowych dwóch łopatki; L - Nierniki poziomu lędźwiowego 1; G - maksymalny obecny punkt pośladnika; D1 - Pionowa projekcja łącząca linię z punktu szyjnego do punktu lędźwiowego.
Mierzono w punkcie G.
Kąt między linią połączenia punktu L do G a prostopadłą do punktu G.
Są to zmierzone wartości lordozy.
Wartości: optymalne -10 do -23; Dopuszczalne -24 do -28; Marginalne -29 do -31; Podejrzane -32 do -35; Widoczne mniej niż -36.
|
6 tygodni
|
|
Test prostownika z tyłu Sorensen (BET)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test prostownika (BET) o ocena wytrzymałości prostowników z silnikiem Sorensen.
Podmiot leży podatny na stole z grzbietem biodrowym wyrównanym do krawędzi.
Dolna korpus jest zabezpieczony paskami, podczas gdy górna część ciała rozciąga się na krawędź.
Po skrzyżowaniu ramion, badany utrzymuje pozycję poziomą tak długo, jak to możliwe.
Test kończy się, gdy pacjent nie może już utrzymać pozycji z powodu zmęczenia lub bólu.
Czas (w sekundach) jest rejestrowany, przy czym dłuższe czasy wskazują na lepszą wytrzymałość.
|
6 tygodni
|
|
Test wytrzymałości zginacza brzucha (FET)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test wytrzymałości zginacza brzucha (FET) ocenia wytrzymałość podstawową.
Podobnik siedzi z kolanami wygięty w 90 stopniach, stóp płaski i ramion skrzyżowanych nad klatką piersiową.
Górne ciało pochyla się do kąta 60 stopni od podłogi.
Po usunięciu podparcia pacjent musi utrzymać tę pozycję bez przeprowadzki lub wyginania.
Test kończy się, gdy podmiot nie może już utrzymywać postawy.
Czas (w sekundach) jest rejestrowany, przy czym dłuższe czasy wskazują na lepszą wytrzymałość brzucha.
|
6 tygodni
|
|
Test podwójnego obniżenia nóg (DLL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test podwójnego obniżenia nóg (DLL) ocenia dolną siłę brzucha i rdzenia.
Podmiot leży na wznak z rękami po bokach i nogami podniesionymi do 90-stopniowego zgięcia bioder.
Utrzymując dolną kontakt z podłogą, pacjent powoli obniża oba nogi, aż nie będą w stanie utrzymać kontroli miednicy ani stabilności lędźwiowej.
Rejestrowany jest kąt, pod którym zgubiono tylne łuki lub kontrolę.
Niższy kąt wskazuje na lepszą siłę rdzenia, podczas gdy wczesna utrata kontroli sugeruje osłabienie.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Data urodzenia uczestnika jest zbierana w celu obliczenia jego wieku od lat.
|
6 tygodni
|
|
Waga
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Waga uczestników jest analizowana w kilogramach.
|
6 tygodni
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wysokość pacjenta jest określana w metrach.
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
BMI uczestnika jest obliczane na podstawie jego wysokości i wagi.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dragan Marinkovic, Msc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .