- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06877806
Ydinharjoituksen vaikutukset asentoon ja tavaratilan kestävyyteen istuvilla miehillä (Coremale)
Ydinharjoituksen vaikutukset asennossa ja tavaratilan kestävyysparametrit istuvilla uroksilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lisääntyneet istuma -elämäntavat nykyaikaisesta teknologisesta kehityksestä johtuvat negatiivisesti asennon ja rungon vakauden. Oikea asento riippuu tasapainoisesta selkä- ja ventraalisista lihaksista, tavaratilan vakaudesta ja nivelten joustavuudesta. Näiden tekijöiden poikkeamat voivat johtaa posturaalisiin poikkeavuuksiin ja ajan myötä rakenteellisiin epämuodostumiin. Varhainen havaitseminen ja interventio korjaavien harjoitusten kautta voivat lieventää näitä kysymyksiä. Erilaiset mittaustekniikat, mukaan lukien 2D- ja 3D -skannaus, mahdollistavat objektiivisen asennon arvioinnin. Ydinvakautusharjoittelujen on osoitettu vaikuttavan selkärangan kohdistukseen ja lihaksen kestävyyteen, mikä parantaa posturaalisen hallinnan. Rajoitettu tutkimus keskittyy kuitenkin nuoriin aikuisiin uroksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 8 viikon ydinharjoitteluohjelman vaikutuksia asennoon ja tavaratilan kestävyyteen istuvien yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
Serbian Novi Sad -yliopiston miesopiskelijoille tehtiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat rekrytoitiin avoimen puhelun kautta, ja ne, joilla oli aikaisemmat tuki- ja liikuntaelin-, neurologiset tai metaboliset olosuhteet, jätettiin pois. Lopullinen näyte sisälsi 138 osallistujaa jaettuna kokeelliseen ryhmään (EG) ja kontrolliryhmään (CG). EG seurasi 8 viikon ydinvakautusohjelmaa, kun taas CG ei saanut mitään interventiota.
Posvosturaaliset arvioinnit suoritettiin käyttämällä NEWSPLA -Templo -ohjelmistoa 2D- ja 3D -analyysiprotokollilla. Mittaukset sisälsivät Fröner-asennon indeksin (PI) ja kyphosis-illination-lordoosin (KIL) -järjestelmän, joka arvioi rintakehän kyphoosia, kohdunkaula-lannerangan ja lannerangan kulmia. Rungon kestävyys arvioitiin Sorensen -selkänojakokeen (BET), vatsan flexor -kestävyystestin (FET) ja kaksikerroksen alenemisen (DLL) kautta. Interventio -ohjelma koostui progressiivisista ydinvakautusharjoituksista, mikä lisääntyi vaikeuksissa peruslakeista epävakaiden pintojen harjoituksiin.
Koeryhmälle tehtiin jäsennelty ydinkoulutus kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Ohjelma sisälsi harjoituksia liikkuvuuden parantamiseksi ja kaulan, hartioiden, lantion ja lonkkien vahvistamiseksi keskittyen selkärangan vakauttamiseen anti-flexionin, anti-laajennuksen ja pyörityksen vastaisten liikkeiden avulla. Harjoitukset etenivät staattisista lankkuista dynaamiseen ja epävakaaseen pintaharjoitteluun. Kontrolliryhmä ei osallistunut mihinkään jäsenneltyyn fyysiseen aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
2000 -luvun alussa teknologiset ja sosiaaliset muutokset ovat vaikuttaneet merkittävästi ihmisten terveyteen ja kehitykseen. Lisääntynyt luottamus tekniikkaan on vaikuttanut istuvaan elämäntapaan, mikä johtaa vähentyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen ja siihen liittyviin terveysongelmiin. Yksi suuri huolenaihe on pitkittyneen istumisen vaikutuksen asennossa ja rungon vakaudessa. Oikea asento on välttämätöntä tuki- ja liikuntaelinten terveyden ja toiminnallisen liikkeen ylläpitämiseksi. Se riippuu selkä- ja ventraalisten lihaksien tasapainosta, tavaratilan stabilointiaineiden voimasta ja nivelten joustavuudesta.
Kehon asennon väärinkäytökset, etenkin sagitaalitasossa, voivat johtaa posturaalisiin poikkeavuuksiin. Jos nämä poikkeavuudet jätetään käsittelemättä, ne voivat kehittyä rakenteellisiksi epämuodostumiksi. Selkärangan biomekaniikka on erityisen herkkä pitkittyneille ulkoisille voimille, mikä voi johtaa lihasten epätasapainoon ja heikentyneisiin posturaalisiin reflekseihin. Näiden kysymysten käsitteleminen varhaisen puuttumisen ja korjaavien harjoitusten avulla voi auttaa palauttamaan asianmukaisen yhdenmukaistamisen ja vähentämään kroonisten olosuhteiden kehittymisen riskiä.
Perinteiset posturaaliset arviot luottavat usein visuaaliseen tarkastukseen, josta puuttuu tieteellinen tarkkuus. Viimeaikaiset tekniikan edistykset, kuten 2D- ja 3D -skannaustekniikat, mahdollistavat objektiivisemman asennon arvioinnin. Konttlash Templo -ohjelmisto on yksi sellainen työkalu, joka tarjoaa yksityiskohtaisen posturaalianalyysin vertailupisteiden, kulmien ja posturaalisten indeksien perusteella. Tällaisia tekniikoita käyttämällä tutkijat voivat kvantitatiivisesti arvioida asennon muutoksia ennen interventio -ohjelmia ja sen jälkeen.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet ydinvakausharjoittelujen edut posturaalisen valvonnan ja rungon kestävyyden parantamisessa. Näiden harjoitusten on osoitettu korjaavan rintakehän ja lannerangan kaarevuuden, parantavan lihasten tasapainoa ja parantavan liikkumismalleja. Useimmissa asennoissa olevat tutkimukset keskittyvät kuitenkin lapsiin ja murrosikäisiin. Nuorten aikuisten urosten posturaalisia interventioita on rajoitetusti tutkimusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 8 viikon ydinharjoitteluohjelman vaikutuksia asennoon ja tavaratilan kestävyyteen istuvien yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksessa rekrytoitiin miesten yliopisto -opiskelijoita Novi Sad -yliopistosta, Serbia. Osallistujat valittiin avoimen sovellusprosessin kautta, alkuperäisen näytteen ollessa 250 henkilöä. Alkuperäisen seulonnan jälkeen 230 osallistujaa täytti sisällyttämiskriteerit. Valintaprosessi on suunniteltu varmistamaan homogeeninen näyte sulkemalla pois yksilöt, joilla on aiemmat tuki- ja liikuntaelin-, neurologiset tai aineenvaihduntaolosuhteet, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon ja asentoon.
Satunnaistamisen jälkeen 230 osallistujaa jaettiin kahteen ryhmään:
Mittaukset Antropometriset mittaukset Korkeus: Mitattu käyttämällä Martinin antropometriapaino: mitattuna digitaalisella asteikolla BMI: Laskettu korkeuden ja painon asennon arvioinnin perustuen posturaalihäiriöt arvioitiin käyttämällä templo -fotometristä suunnitelmaa, joka analysoi kehon kohdistuksen 2D- ja 3D -protokollajen perusteella.
2D -analyysi Fröner -asennon indeksi (PI): laskettu selkärangan kaarevien kaarevien, mukaan lukien rintakehän kyphoosi ja lannerandoroosi. PI -arvot vaihtelevat välillä 0,8 - 1,7, optimaalisen asennon välillä 1,0 - 1,2.
Kyphosiinin jakaminen-lordoosi (KIL) -järjestelmä: Arvioi:
Rintakehän kyphosis-indeksi (TKI) kohdunkaula-lannerangan lyijykulma (CCL) lannerangan lyijykulma (LGL) KIL-järjestelmä auttaa arvioimaan posturaalista epäsymmetriaa ja selkärangan kaarevuutta.
3D -analyysi
3D -selkärangan analyysiprotokolla tarjoaa kattavan arvioinnin sagitaalista ja etuosasta, mukaan lukien:
Olka- ja lantion kohdistus selkärangan kaarevuus vertikaaliseen vertailulinjaan
Runkojen lihaksen kestävyyskokeet Sorensen Back Extensor -testi (BET): Mittaa takaisin laajennuksen kestävyyden alttiissa asennossa. Osallistujat yrittävät ylläpitää vaakasuoraa asemaa mahdollisimman pitkään.
Vatsan flexor-kestävyystesti (FET): mittaa vatsan kestävyyttä osallistujien kanssa, jotka istuvat 50 asteen kaltevuudella ja ylläpitämällä sijaintia.
Kaksinkertaisen jalan alenemiskoe (DLL): Arvioi ytimen stabiilisuutta mittaamalla kulma, jossa osallistujat voivat hallita lantion liikettä jalkojen laskun aikana.
Interventioprotokolla
Kontrolliryhmä (CG) Kontrolliryhmä ei saanut puuttumista ja jatkoi säännöllistä päivittäistä toimintaa.
Kokeellinen ryhmä (esim.)
Koeryhmä osallistui 8 viikon ydinvakautusohjelmaan, joka suoritettiin kolme kertaa viikossa. Jokainen istunto kesti 30 minuuttia ja koostui:
Viikot 1-2:
Perusvakautusharjoitukset (lankut, käsivarteen tuki, nelinkertainen paikannus) ydinaktivointiharjoitukset (McGill Curl-up, lankkukävely)
Viikot 3-4:
Lisäliikekuviot (Superman hallussaan, vuorotellen käden ja jalan korotukset) kiertopohjainen stabilointi (etulevyn kytkimet)
Viikot 5-6:
Epävakaiden pintojen (stabiilisuuspallo, tasapainolaudat) käyttöönotto yksipuoliset harjoitukset (yhden jalan lankut, yhden käsivarren tuki)
Viikot 7-8:
Edistyneet ydinharjoitukset (potin sekoittaminen, yhden käsivarren lankut) lisäsivät vastus- ja kestävyyspohjaisia etenemisiä. Ohjelman voimakkuus kasvoi vähitellen osallistujien etenemisen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei vammoja viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- Ei muita sairauksia, mukaan lukien COVID-19,
- Ei suunniteltua fyysistä aktiivisuutta viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Tarkastelimme kokeellisia ohjelmia, jos osallistujat suorittivat vähintään 80% kaikista koulutustilaisuuksista.
Poissulkemiskriteerit:
- oli historia neurologisia tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä,
- oli kliinisiä tiloja, jotka voisivat vaikuttaa tasapainoon, kuten motoriset häiriöt, diabetes, sydänsairaudet, aivohalvaus, näköongelmat, kilpirauhasen ongelmat tai hermojen tai verisuonten ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Ydinharjoitus
Ydinharjoittelu ja tavaratilan kestävyysanterventio
|
Kokeellisessa hoidossa oli yhteensä 18 johdantokurssia, jotka kestävät 30 minuuttia.
Käsittely sisälsi harjoituksia kaulan, hartioiden, lantion ja lonkkien liikkuvuuden ja voimakkuuden lisäämiseksi, sekä fleksionin, laajennuksenesto- ja kiertoharjoituksia käytettiin selkärangan stabiloimiseksi.
McGill Curl-up suoritettiin kunkin hoidon aikana kaikkien 6 viikon ajan.
Kahden ensimmäisen viikon aikana koehenkilöt tekivät yleisiä ja johdantoharjoituksia (kaikki sijoitetut lankut, lankkukävely, käsivarren nosturit, lankkujen kyynärvarret jne.).
Viikko 3 ja 4 lisäliikkeillä ja kiertoilla (vuorotellen käsi- ja jalkapöydän hallussapito, Superman -asento, etulevyn kytkimet jne.).
Viidennen ja kuudennen viikon aikana harjoitukset suoritettiin epävakaille pinnoille (yhden käden levy, pallon sekoittava potti, jalat korotettu sivulevy jne.).
Näiden koulutuskurssien voimakkuus oli yksilöllinen, mutta jokainen alkoi Subaximalista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D -kohdunkaulan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asennon häiriöt arvioitiin käyttämällä templo-fotometristä järjestelmää, joka analysoi kehon kohdistuspohjaiset 3D-protokollat.
Markerit asetettiin anatomiselle maamerkille: CV7 - kohdunkaulan nikama 7 ja uhri - risti ja järjestelmä lasketaan etäisyyden kohdunkaulan selkäranka - risti.
Etäisyys osoittaa kohdunkaulan selkärangan, joka koskee ristin pystysuuntaista projisointia (selkärangan pohjassa oleva luu) sagittaalitasossa.
Arvot esitetään senttimetreissä (cm).
|
6 viikkoa
|
|
3D -rintakehä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asennon häiriöt arvioitiin käyttämällä templo-fotometristä järjestelmää, joka analysoi kehon kohdistuspohjaiset 3D-protokollat.
Markerit asetettiin anatomiselle maamerkille: MAI - keskipisteen kahden lapaluun ja uhrin ja järjestelmän kaudaalisten pisteiden alempi kulmien välillä - Laskevat rintakehän selkärangan etäisyyden.
Etäisyys osoittaa rintakehän selkärankaa, joka koskee ristin pystysuuntaista projisointia (selkärangan pohjassa oleva luu) sagittaalitasossa.
Arvot esitetään senttimetreissä (cm).
|
6 viikkoa
|
|
3D -lanne
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asennon häiriöt arvioitiin käyttämällä templo-fotometristä järjestelmää, joka analysoi kehon kohdistuspohjaiset 3D-protokollat.
Markerit asetettiin anatomiselle maamerkille: LV1 - lannetason nikamat 1 ja uhri - risti ja järjestelmä Laskevat etäisyyden lannerangan selkärangan.
Etäisyys osoittaa lannerangan (alempi) selkärankaa, joka koskee ristin pystysuoraa viivaprojektiota (selkärangan pohjassa oleva luu) sagitaalitasossa.
Arvot esitetään senttimetreissä (cm).
|
6 viikkoa
|
|
Rintakehän kyphosis -indeksi (TKI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asennon häiriöt arvioitiin käyttämällä templo-fotometristä järjestelmää, joka analysoi kehon kohdistuspohjaiset 2D-protokollat. Markerit asetettiin anatomiselle maamerkille: C - kohdunkaulan nikama 7; D - Keskipiste kahden lapaluun useimpien kaudaalisten pisteiden alempi kulmien välillä; L - lannerangan nikamat 1; G - Gluteuksen maksimaalinen nykyinen piste; D1 - pystysuuntainen projektio, joka yhdistää linjan kohdunkaulan pisteestä lannerangan pisteeseen. TKI = (d*d1)*25/ etäisyys C: stä l: ään; Arvot: optimaalinen 2,3 - 3,0; Hyväksyttävä 3,1 - 4,0; Marginaali 4,1 - 4,4; Epäilyttävä 4,5 - 5,0; Näkyvä yli 5,0. |
6 viikkoa
|
|
Kohdunkaulanuudun lyijykulma (CLL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asennon häiriöt arvioitiin käyttämällä templo-fotometristä järjestelmää, joka analysoi kehon kohdistuspohjaiset 2D-protokollat.
Markerit asetettiin anatomiselle maamerkille: C - kohdunkaulan nikama 7; D - Keskipiste kahden lapaluun useimpien kaudaalisten pisteiden alempi kulmien välillä; L - lannerangan nikamat 1; G - Gluteuksen maksimaalinen nykyinen piste; D1 - pystysuuntainen projektio, joka yhdistää linjan kohdunkaulan pisteestä lannerangan pisteeseen.
CLL -kulma mitattiin pisteessä L. Se esittelee kohtisuoran ja pisteviivan L: n ja C: n liitäntälinjan välisen kulman, se kuvaa selkärangan sagitaalista kallistumista.
Arvot: optimaalinen --2 -1; Hyväksyttävä -2 --6; Marginaali -7 --8; Epäilyttävä -9 --10,5; Näkyvä alle -10,5.
|
6 viikkoa
|
|
Lannerangan lyijykulma (LGL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asennon häiriöt arvioitiin käyttämällä templo-fotometristä järjestelmää, joka analysoi kehon kohdistuspohjaiset 2D-protokollat.
Markerit asetettiin anatomiselle maamerkille: C - kohdunkaulan nikama 7; D - Keskipiste kahden lapaluun useimpien kaudaalisten pisteiden alempi kulmien välillä; L - lannerangan nikamat 1; G - Gluteuksen maksimaalinen nykyinen piste; D1 - pystysuuntainen projektio, joka yhdistää linjan kohdunkaulan pisteestä lannerangan pisteeseen.
Mitattiin kohdassa G.
Kulma pisteviivan L ja kohtisuoraan pisteeseen pisteeseen G.
Se on lordoosin mitatut arvot.
Arvot: optimaalinen -10 --23; Hyväksyttävä -24 --28; Marginaali -29 --31; Epäilyttävä -32 --35; Näkyvä alle -36.
|
6 viikkoa
|
|
Sorensen Back Extensor -testi (BET)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sorensen -takaisin -extensor -testi (BET) arvioi laajennuksen kestävyyden.
Kohde on alttiina taulukossa, kun iliarvo on kohdistettu reunaan.
Alavartalo kiinnitetään hihnalla, kun ylävartalo ulottuu tukemattomana reunan yli.
Kun aseet on ristetty rinnan yli, kohde ylläpitää vaakasuoraa asemaa niin kauan kuin mahdollista.
Testi päättyy, kun kohde ei voi enää pitää asemaa väsymyksen tai kivun takia.
Aika (sekunteina) tallennetaan pidemmillä kestoilla, jotka osoittavat parempaa kestävyyttä.
|
6 viikkoa
|
|
Vatsan flexor -kestävyystesti (FET)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vatsan Flexor -kestävyystesti (FET) arvioi ytimen kestävyyttä.
Kohde istuu polvillaan taivutettuna 90 asteessa, jalat litteinä ja kädet ristit rinnan yli.
Ylävartalo nojaa takaisin 60 asteen kulmaan lattiasta.
Kun tuki on poistettu, kohteen on pidettävä tätä asemaa liikkumatta tai kaareutumista.
Testi päättyy, kun kohde ei enää voi ylläpitää asentoa.
Aika (sekunneissa) tallennetaan pidemmillä kestoilla, jotka osoittavat parempaa vatsan kestävyyttä.
|
6 viikkoa
|
|
Kaksinkertaisen jalan aleneva testi (DLL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaksinkertaisen jalan aleneva testi (DLL) arvioi alavatsan ja ytimen lujuutta.
Kohde on selkäranka, jossa on käsivarret sivuilla ja jalat, jotka on nostettu 90 asteen lonkan taivutukseen.
Pitäen alaselän kiinni lattian kanssa, koehenkilö laskee hitaasti molemmat jalat, kunnes ne eivät enää voi ylläpitää lantion hallintaa tai lannerangan vakautta.
Kulma, johon takakaarit tai ohjaus katoaa, kirjataan.
Pienempi kulma osoittaa parempaa ydinvoimaa, kun taas varhainen hallinnan menetys viittaa heikkouteen.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujan syntymäpäivä kerätään ikänsä laskemiseksi vuosina.
|
6 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien painoa analysoidaan kilogrammoissa.
|
6 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kohteen korkeus määritetään metreinä.
|
6 viikkoa
|
|
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujan BMI lasketaan hänen korkeudestaan ja painostaan.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dragan Marinkovic, Msc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .