- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06877806
Effecten van kernbeweging op houding en trunk -uithoudingsvermogen bij sedentaire mannen (Coremale)
Effecten van kernoefening op houding en trunk -duurparameters bij sedentaire mannen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Verhoogde sedentaire levensstijlen als gevolg van moderne technologische vooruitgang hebben een negatieve invloed op de houding en stamstabiliteit negatief. De juiste houding is gebaseerd op evenwichtige dorsale en ventrale spieren, stamstabilisatie en gewrichtsflexibiliteit. Afwijkingen in deze factoren kunnen leiden tot houdingsafwijkingen en, in de loop van de tijd, structurele misvormingen. Vroege detectie en interventie door corrigerende oefeningen kan deze problemen verminderen. Verschillende meettechnieken, waaronder 2D- en 3D -scannen, zorgen voor objectieve houdingsbeoordeling. Van kernstabilisatieoefeningen is aangetoond dat ze de spinale uitlijning en spieruithoudingsvermogen beïnvloeden, waardoor de houdingscontrole wordt verbeterd. Beperkt onderzoek richt zich echter op mannen met jonge volwassenen. Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van een 8 weken durende kernoefeningsprogramma op houding en trunk-uithoudingsvermogen bij studenten van sedentaire universiteit.
Een gerandomiseerde gecontroleerde proef werd uitgevoerd bij mannelijke universitaire studenten aan de Universiteit van Novi SAD, Servië. Deelnemers werden aangeworven door een open oproep en die met eerdere musculoskeletale, neurologische of metabole aandoeningen werden uitgesloten. De uiteindelijke steekproef omvatte 138 deelnemers verdeeld in een experimentele groep (EG) en een controlegroep (CG). De EG volgde een 8 weken durende kernstabilisatieprogramma, terwijl de CG geen interventie ontving.
Posturale beoordelingen werden uitgevoerd met behulp van Contemplas Templo -software met 2D- en 3D -analyseprotocollen. Metingen omvatten de Fröner Posture Index (PI) en het kyfose-inclinatie-lordose-schema, evaluatie van thoracale kyfose, cervico-lumbale en lumbale gluteale hoeken. Trunk -uithoudingsvermogen werd beoordeeld via de Sorensen Back Extensor Test (BET), de buikflexor -uithoudingstest (FET) en de Double Leg Lower Test (DLL). Het interventieprogramma bestond uit progressieve kernstabilisatie -oefeningen, die in moeilijkheden toenemen van basisplanken tot oefeningen op onstabiele oppervlakken.
De experimentele groep heeft acht weken driemaal per week gestructureerde kerntraining drie keer per week ondergaan. Het programma omvatte oefeningen om de mobiliteit te verbeteren en de nek, schouders, bekken en heupen te versterken, met een focus op het stabiliseren van de wervelkolom door anti-flexie, anti-extensie en anti-rotatiebewegingen. Oefeningen vorderden van statische planken tot dynamische en onstabiele oppervlaktetraining. De controlegroep heeft niet deelgenomen aan gestructureerde fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het begin van de 21e eeuw hebben technologische en sociale veranderingen de menselijke gezondheid en ontwikkeling aanzienlijk beïnvloed. Verhoogde afhankelijkheid van technologie heeft bijgedragen aan een zittende levensstijl, wat leidt tot verminderde lichamelijke activiteit en bijbehorende gezondheidsproblemen. Een grote zorg is het effect van langdurige zitten op houding en rompstabiliteit. De juiste houding is essentieel voor het handhaven van de gezondheid van de musculoskelet en functionele beweging. Het hangt af van de balans tussen dorsale en ventrale spieren, de sterkte van stamstabilisatoren en de flexibiliteit van gewrichten.
Verzuim in lichaamshouding, vooral in het sagittale vlak, kunnen leiden tot houdingsafwijkingen. Als deze niet wordt behandeld, kunnen deze afwijkingen zich ontwikkelen tot structurele misvormingen. De biomechanica van de wervelkolom is bijzonder gevoelig voor langdurige externe krachten, wat kan leiden tot spieronevenwichtigheden en verminderde houdingsreflexen. Het aanpakken van deze problemen door middel van vroege interventie en corrigerende oefeningen kan helpen de juiste afstemming te herstellen en het risico op het ontwikkelen van chronische aandoeningen te verminderen.
Traditionele houdingsbeoordelingen zijn vaak afhankelijk van visuele inspectie, wat geen wetenschappelijke precisie heeft. Recente ontwikkelingen in technologie, zoals 2D- en 3D -scanttechnieken, zorgen voor meer objectieve evaluatie van houdingen. De Contemplas Templo -software is een dergelijke tool die gedetailleerde houdingsanalyse biedt op basis van referentiepunten, hoeken en houdingsindices. Met behulp van dergelijke technologieën kunnen onderzoekers kwantitatief veranderingen in de houding beoordelen voor en na interventieprogramma's.
Verschillende studies hebben de voordelen aangetoond van kernstabilisatieoefeningen bij het verbeteren van de houdingscontrole en het trunk -uithoudingsvermogen. Van deze oefeningen is aangetoond dat ze thoracale en lumbale krommingen corrigeren, de spierbalans verbeteren en bewegingspatronen verbeteren. De meeste houdingsgerelateerde studies richten zich echter op kinderen en adolescenten. Er is beperkt onderzoek naar houdingsinterventies bij mannen met jonge volwassenen. De huidige studie is bedoeld om de effecten van een 8-weken durende kernoefeningsprogramma op houding en trunk-uithoudingsvermogen bij studenten van sedentaire universiteit te onderzoeken.
De studie rekruteerde mannelijke universitaire studenten van de Universiteit van Novi Sad, Servië. Deelnemers werden geselecteerd via een open aanvraagproces, met een eerste steekproef van 250 personen. Na een eerste screening voldeden 230 deelnemers aan de inclusiecriteria. Het selectieproces is ontworpen om een homogeen monster te garanderen door personen met eerdere musculoskeletale, neurologische of metabole aandoeningen uit te sluiten die de balans en houding kunnen beïnvloeden.
Na randomisatie werden 230 deelnemers verdeeld in twee groepen:
Metingen Anthropometrische metingen Hoogte: gemeten met behulp van Martin's antropometriegewicht: gemeten met behulp van een digitale schaal BMI: berekend op basis van hoogte en gewichts naderingsbeoordeling Posturale aandoeningen werden geëvalueerd met behulp van het Contemplas Templo -fotometrische systeem, dat lichaamsuitlijning analyseert op basis van 2D- en 3D -protocols.
2D -analyse Fröner Posture Index (PI): berekend op basis van spinale krommingen, waaronder thoracale kyfose en lumbale lordose. PI -waarden variëren van 0,8 tot 1,7, met een optimale houding tussen 1,0 en 1,2.
Kyfose-inclinatie-lordose (KIL) schema: evalueert:
Thoracale kyfose-index (TKI) Cervico-lumbale loodhoek (CCL) Lumbale-gluteale loodhoek (LGL) Het KIL-schema helpt bij het beoordelen van houdingsasymmetrie en spinale krommingen.
3D -analyse
Het 3D -wervelkolomanalyseprotocol biedt een uitgebreide beoordeling van de sagittale en frontale houding, waaronder:
Schouder- en bekkenuitlijningsspinale kromming ten opzichte van de verticale referentielijn
Trunk Muscle Endurance Tests Sorensen Back Extensor Test (BET): meet back -extensor uithoudingsvermogen in een buikligging. Deelnemers proberen zo lang mogelijk een horizontale positie te behouden.
Abdominale flexor uithoudingsvermogenstest (FET): meet buikuithoudingsvermogen met deelnemers die op een schuine helling van 50 graden zitten en de positie behouden.
Dubbel beenverlaagtest (DLL): beoordeelt de stabiliteit van de kern door de hoek te meten waarmee deelnemers de bekkenbeweging kunnen regelen tijdens de beenverlaag.
Interventieprotocol
Controlegroep (CG) De controlegroep ontving geen interventie en vervolgde hun reguliere dagelijkse activiteiten.
Experimentele groep (bijv.)
De experimentele groep nam deel aan een 8 weken durende kernstabilisatieprogramma, drie keer per week uitgevoerd. Elke sessie duurde 30 minuten en bestond uit:
Weken 1-2:
Basisstabilisatieoefeningen (planken, onderarmondersteuning, viervoetige positionering) kernactiveringsoefeningen (McGill Curl-Up, Plank Walking)
Weken 3-4:
Extra bewegingspatronen (Superman hanteert, afwisselend hand- en voetverhogingen) Rotatie-gebaseerde stabilisatie (voorschakelaars)
Weken 5-6:
Introductie van onstabiele oppervlakken (stabiliteitsbal, balansborden) unilaterale oefeningen (single-pijplanken, ondersteuning met één arm)
Weken 7-8:
Geavanceerde kernoefeningen (roeren van de pot, een-arm zijplanken) verhoogde weerstand en gebaseerde progressies op basis van uithoudingsvermogen De intensiteit van het programma werd geleidelijk verhoogd op basis van de voortgang van de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Novi Sad, Servië, 21000
- University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen verwondingen in de afgelopen zes maanden,
- Geen andere medische aandoeningen, waaronder Covid-19,
- Geen geplande fysieke activiteit in de afgelopen drie maanden,
- We hebben de experimentele programma's als geldig beschouwd als deelnemers ten minste 80% van alle trainingssessies voltooiden.
Uitsluitingscriteria:
- had een geschiedenis van neurologische of musculoskeletale aandoeningen,
- Had klinische aandoeningen die de balans kunnen beïnvloeden, zoals motorische aandoeningen, diabetes, hartaandoeningen, beroerte, problemen met het gezichtsvermogen, schildklierproblemen of problemen met zenuwen of bloedvaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Kernoefening
Kernoefening en stam -uithoudingsvermogensinterventie
|
De experimentele behandeling had in totaal 18 inleidende cursussen die elk 30 minuten duren.
De behandeling omvatte oefeningen om de mobiliteit en sterkte van de nek, schouders, bekken en heupen te vergroten, en anti-flexie, anti-extensie en rotatie-oefeningen werden gebruikt om de wervelkolom te stabiliseren.
McGill Curl-up werd uitgevoerd tijdens elke behandeling gedurende alle 6 weken.
In de eerste twee weken deden de proefpersonen algemene en inleidende oefeningen (alle gepositioneerde planken, plankwandeling, onderarmkranen, plankpad onderarmen, enz.).
Week 3 en 4 met extra bewegingen en rotaties (afwisselende hand- en voetboardholding, Superman -houding, face -plaatschakelaars, enz.).
Tijdens de vijfde en zesde weken werden de oefeningen uitgevoerd op onstabiele oppervlakken (bord met één hand, bal roerende pot, voeten verhoogd dressoir, enz.).
De intensiteit van die trainingscursussen was individueel, maar elk begon bij submaximal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3d cervicaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Posturale aandoeningen werden geëvalueerd met behulp van het Contemplas Templo-fotometrische systeem, dat op lichaamsuitlijning gebaseerde 3D-protocollen analyseert.
Markers werden ingesteld op anatomisch monument: CV7 - cervicale wervels 7 en SAC - Sacrum en systeem berekenen afstand cervicale wervelkolom - sacrum.
Afstand geeft de cervicale wervelkolom aan met betrekking tot de verticale lijnprojectie van het sacrum (het bot aan de onderkant van de wervelkolom) in het sagittale vlak.
Waarden worden gepresenteerd in centimeters (CM).
|
6 weken
|
|
3D Thoracic
Tijdsspanne: 6 weken
|
Posturale aandoeningen werden geëvalueerd met behulp van het Contemplas Templo-fotometrische systeem, dat op lichaamsuitlijning gebaseerde 3D-protocollen analyseert.
Markers werden ingesteld op anatomisch monument: Mai - middelpunt tussen de inferieure hoeken van de meeste caudale punten van de twee schouderblad en sacrum en systeem berekenen afstand thoracale wervelkolom - sacrum.
Afstand geeft de thoracale wervelkolom aan met betrekking tot de verticale lijnprojectie van het heiligbeen (het bot aan de onderkant van de wervelkolom) in het sagittale vlak.
Waarden worden gepresenteerd in centimeters (CM).
|
6 weken
|
|
3D lumbaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Posturale aandoeningen werden geëvalueerd met behulp van het Contemplas Templo-fotometrische systeem, dat op lichaamsuitlijning gebaseerde 3D-protocollen analyseert.
Markers werden ingesteld op anatomisch monument: LV1 - lumbale niveau wervels 1 en sacrum en systeem berekenen afstand lumbale wervelkolom - sacrum.
Afstand geeft de lumbale (onderste) wervelkolom aan met betrekking tot de verticale lijnprojectie van het sacrum (het bot aan de bodem van de wervelkolom) in het sagittale vlak.
Waarden worden gepresenteerd in centimeters (CM).
|
6 weken
|
|
Thoracale kyfose -index (TKI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Posturale aandoeningen werden geëvalueerd met behulp van het Contemplas Templo-fotometrische systeem, dat op lichaamsuitlijning gebaseerde 2D-protocollen analyseert. Markers werden ingesteld op anatomisch monument: C - cervicale wervels 7; D - middelpunt tussen de inferieure hoeken van de meeste caudale punten van de twee schouderblad; L - lumbale niveau vertebrae 1; G - Maximaal huidige punt van gluteus; D1 - Verticale projectie die lijn van cervicale punt verbindt met lumbale punt. Tki = (d*d1)*25/ afstand van c tot l; Waarden: optimaal 2,3 tot 3,0; Acceptabel 3,1 tot 4,0; Marginale 4,1 tot 4,4; Verdachte 4,5 tot 5,0; Opvallend meer dan 5,0. |
6 weken
|
|
Cervicale lumbale loodhoek (CLL)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Posturale aandoeningen werden geëvalueerd met behulp van het Contemplas Templo-fotometrische systeem, dat op lichaamsuitlijning gebaseerde 2D-protocollen analyseert.
Markers werden ingesteld op anatomisch monument: C - cervicale wervels 7; D - middelpunt tussen de inferieure hoeken van de meeste caudale punten van de twee schouderblad; L - lumbale niveau vertebrae 1; G - Maximaal huidige punt van gluteus; D1 - Verticale projectie die lijn van cervicale punt verbindt met lumbale punt.
CLL -hoek werd gemeten op punt L. Het presenteert de hoek tussen de loodrechte en de verbindingslijn van punt L en C. Het beschrijft de sagittale helling van de wervelkolom.
Waarden: optimaal --2 tot 1; Acceptabel -2 tot -6; Marginale -7 tot -8; Verdachte -9 tot -10,5; Opvallend minder dan -10,5.
|
6 weken
|
|
Lumbale-gluteale loodhoek (LGL)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Posturale aandoeningen werden geëvalueerd met behulp van het Contemplas Templo-fotometrische systeem, dat op lichaamsuitlijning gebaseerde 2D-protocollen analyseert.
Markers werden ingesteld op anatomisch monument: C - cervicale wervels 7; D - middelpunt tussen de inferieure hoeken van de meeste caudale punten van de twee schouderblad; L - lumbale niveau vertebrae 1; G - Maximaal huidige punt van gluteus; D1 - Verticale projectie die lijn van cervicale punt verbindt met lumbale punt.
Werd gemeten op punt G.
De hoek tussen de verbindingslijn van punt L tot G en de loodrecht op punt G.
Het zijn de gemeten waarden voor de Lordosis.
Waarden: optimaal -10 tot -23; Acceptabel -24 tot -28; Marginale -29 tot -31; Verdachte -32 tot -35; Opvallend minder dan -36.
|
6 weken
|
|
Sorensen Back Extensor Test (BET)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Sorensen Back Extensor Test (BET) beoordeelt het uithoudingsvermogen van de back -extensor.
Het onderwerp ligt vatbaar op een tafel met de iliacale top uitgelijnd met de rand.
Het onderlichaam is beveiligd met riemen terwijl het bovenlichaam zich niet over de rand uitstrekt.
Met armen over de borst gekruist, handhaaft het onderwerp een horizontale positie zo lang mogelijk.
De test eindigt wanneer het onderwerp de positie niet langer kan vasthouden vanwege vermoeidheid of pijn.
De tijd (in seconden) wordt geregistreerd, met langere duur die een beter uithoudingsvermogen aangeven.
|
6 weken
|
|
Abdominale flexor -uithoudingstest (FET)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De abdominale flexor -uithoudingstest (FET) beoordeelt kernuithoudingsvermogen.
Het onderwerp zit met knieën gebogen op 90 graden, voeten plat en armen over de borst gekruist.
Het bovenlichaam leunt achterover naar een hoek van 60 graden vanaf de vloer.
Nadat de ondersteuning is verwijderd, moet het onderwerp deze positie vasthouden zonder te bewegen of te buigen.
De test eindigt wanneer het onderwerp de houding niet langer kan behouden.
Tijd (in seconden) wordt geregistreerd, met langere duur die wijzen op een beter buikuithoudingsvermogen.
|
6 weken
|
|
Double been verlagingstest (DLL)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De dubbele beenverlaagtest (DLL) beoordeelt een lagere buik- en kernsterkte.
Het onderwerp ligt in rugligging met armen aan de zijkanten en benen verhoogd tot een heupflexie van 90 graden.
Terwijl de onderrug in contact houdt met de vloer, verlaagt het onderwerp beide benen langzaam totdat ze niet langer de bekkenregeling of lumbale stabiliteit kunnen behouden.
De hoek waarop de achterste bogen of controle verloren gaan, wordt geregistreerd.
Een lagere hoek duidt op een betere kernsterkte, terwijl vroeg verlies van controle zwakte suggereert.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 6 weken
|
De geboortedatum van de deelnemer wordt verzameld om zijn leeftijd in jaren te berekenen.
|
6 weken
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het gewicht van de deelnemers wordt geanalyseerd in kilogrammen.
|
6 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 6 weken
|
De hoogte van het onderwerp wordt bepaald in meters.
|
6 weken
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De BMI van de deelnemer wordt berekend op basis van zijn lengte en gewicht.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dragan Marinkovic, Msc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .