- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06877806
Effekter av kjerneøvelse på holdning og bagasjeromsutholdenhet hos stillesittende hanner (Coremale)
Effekter av kjerneøvelse på holdning og bagasjeromsutholdenhetsparametere hos stillesittende hanner: en randomisert kontrollert studie
Økt stillesittende livsstil på grunn av moderne teknologiske fremskritt har påvirket holdningen og bagasjerommet stabiliteten negativt. Riktig holdning er avhengig av balanserte rygg- og ventralmuskler, bagasjeromsstabilisering og leddfleksibilitet. Avvik i disse faktorene kan føre til posturale avvik og over tid strukturelle deformiteter. Tidlig oppdagelse og intervensjon gjennom korrigerende øvelser kan dempe disse problemene. Ulike måleteknikker, inkludert 2D- og 3D -skanning, gir mulighet for objektiv holdningsvurdering. Kjerne stabiliseringsøvelser har vist seg å påvirke ryggmargsinnretningen og muskelutholdenheten, noe som forbedrer postural kontroll. Begrenset forskning fokuserer imidlertid på unge voksne menn. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av et 8 ukers kjerneøvelsesprogram på holdning og trunk utholdenhet hos stillesittende universitetsstudenter.
En randomisert kontrollert rettssak ble gjennomført på mannlige universitetsstudenter ved University of Novi Sad, Serbia. Deltakerne ble rekruttert gjennom en åpen samtale, og de med tidligere muskel- og skjelett-, nevrologiske eller metabolske forhold ble ekskludert. Den endelige prøven inkluderte 138 deltakere delt inn i en eksperimentell gruppe (f.eks.) Og en kontrollgruppe (CG). EG fulgte et 8-ukers kjernestabiliseringsprogram, mens CG ikke fikk noe inngrep.
Posturale vurderinger ble utført ved bruk av MEKTAS Templo -programvare med 2D- og 3D -analyseprotokoller. Målinger inkluderte Fröner Posture Index (PI) og kyfose-inklinering-Lordosis (KIL) -skjemaet, evaluering av thorax kyfose, cervico-lumbal og lumbal-gluteal vinkler. Trunk utholdenhet ble vurdert gjennom Sorensen Back Extensor Test (BET), Abdominal Flexor Endurance Test (FET) og Double Leg Senking Test (DLL). Intervensjonsprogrammet besto av progressive kjernestabiliseringsøvelser, og økte i vanskeligheter fra grunnleggende planker til øvelser på ustabile overflater.
Den eksperimentelle gruppen gjennomgikk strukturert kjernetrening tre ganger i uken i åtte uker. Programmet inkluderte øvelser for å forbedre mobiliteten og styrke nakken, skuldrene, bekkenet og hoftene, med fokus på å stabilisere ryggraden gjennom anti-fleksjon, anti-forlengelse og anti-rotasjonsbevegelser. Øvelser gikk fra statiske planker til dynamisk og ustabil overflatetrening. Kontrollgruppen deltok ikke i noen strukturert fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På begynnelsen av det 21. århundre har teknologiske og sosiale endringer påvirket menneskers helse og utvikling betydelig. Økt avhengighet av teknologi har bidratt til en stillesittende livsstil, noe som fører til redusert fysisk aktivitet og tilhørende helseproblemer. En stor bekymring er effekten av langvarig sittende på holdning og bagasjeromsstabilitet. Riktig holdning er avgjørende for å opprettholde muskel- og skjeletthelse og funksjonell bevegelse. Det avhenger av balansen mellom rygg- og ventralmuskler, styrken til bagasjeromsstabilisatorer og fleksibiliteten til leddene.
Feiljusteringer i kroppsstilling, spesielt i det sagittale planet, kan føre til posturale avvik. Hvis de ikke blir behandlet, kan disse avvikene utvikle seg til strukturelle deformiteter. Biomekanikkene i ryggraden er spesielt følsomme for langvarige ytre krefter, noe som kan føre til muskelubalanser og nedsatte posturalreflekser. Å ta opp disse problemene gjennom tidlig intervensjon og korrigerende øvelser kan bidra til å gjenopprette riktig innretting og redusere risikoen for å utvikle kroniske tilstander.
Tradisjonelle posturale vurderinger er ofte avhengige av visuell inspeksjon, som mangler vitenskapelig presisjon. Nyere fremskritt innen teknologi, for eksempel 2D- og 3D -skanningsteknikker, gir mulighet for mer objektiv holdningsevaluering. MEKTAS TEMPLO -programvaren er et slikt verktøy som gir detaljert postural analyse basert på referansepunkter, vinkler og posturale indekser. Ved å bruke slike teknologier kan forskere kvantitativt vurdere endringer i holdningen før og etter intervensjonsprogrammer.
Flere studier har vist fordelene ved kjernestabiliseringsøvelser for å forbedre postural kontroll og utholdenhet i bagasjerommet. Disse øvelsene har vist seg å korrigere thorax- og lumbale krumninger, forbedre muskulær balanse og forbedre bevegelsesmønstre. Imidlertid fokuserer de fleste holdningsrelaterte studier på barn og unge. Det er begrenset forskning på postural intervensjoner hos unge voksne menn. Den nåværende studien tar sikte på å undersøke effekten av et 8 ukers kjerneøvelsesprogram på holdning og bagasjeromsutholdenhet hos stillesittende universitetsstudenter.
Studien rekrutterte mannlige universitetsstudenter fra University of Novi Sad, Serbia. Deltakerne ble valgt gjennom en åpen søknadsprosess, med en innledende prøve på 250 individer. Etter en innledende screening oppfylte 230 deltakere inkluderingskriteriene. Utvelgelsesprosessen ble designet for å sikre en homogen prøve ved å ekskludere individer med tidligere muskel- og skjelett, nevrologiske eller metabolske forhold som kan påvirke balanse og holdning.
Etter randomisering ble 230 deltakere delt inn i to grupper:
Målinger Antropometriske måling Høyde: Målt ved bruk av Martins antropometrivekt: Målt ved bruk av en digital skala BMI: beregnet basert på høyde og vekt postural vurdering Postural lidelser ble evaluert ved bruk av kontemplo -fotometrisk system, som analyserer kroppsinnretning basert på 2D- og 3D -protokoler.
2D -analyse Fröner Posture Index (PI): Beregnet basert på ryggmargskurvaturer, inkludert thorax kyfose og lumbal lordose. PI -verdiene varierer fra 0,8 til 1,7, med optimal holdning mellom 1,0 og 1,2.
Kyphosis-inclination-Lordosis (KIL) ordning: Evaluerer:
Thoracic Kyphosis Index (TKI) Cervico-lumbal blyvinkel (CCL) lumbal-gluteal blyvinkel (LGL) Kil-skjemaet hjelper til med å vurdere postural asymmetri og ryggmargskurvaturer.
3D -analyse
3D ryggradsanalyseprotokoll gir en omfattende vurdering av sagittal og frontal holdning, inkludert:
Skulder- og bekkenjustering Spinal krumning i forhold til den vertikale referanselinjen
Trunk Muscle Endurance Tests Sorensen Back Extensor Test (BET): Måler extensor -utholdenhet tilbake i en utsatt stilling. Deltakerne prøver å opprettholde en horisontal stilling så lenge som mulig.
Abdominal Flexor Endurance Test (FET): Måler abdominal utholdenhet med deltakere som sitter ved en 50-graders stigning og opprettholder stillingen.
Dobbeltbeneseningstest (DLL): Vurderer kjernestabilitet ved å måle vinkelen som deltakerne kan kontrollere bekkenbevegelsen under senking av bena.
Intervensjonsprotokoll
Kontrollgruppe (CG) Kontrollgruppen fikk ingen inngrep og fortsatte sine vanlige daglige aktiviteter.
Eksperimentell gruppe (f.eks.)
Den eksperimentelle gruppen deltok i et 8-ukers kjernestabiliseringsprogram, gjennomført tre ganger per uke. Hver økt varte i 30 minutter og besto av:
Uker 1-2:
Grunnleggende stabiliseringsøvelser (planker, underarmstøtte, firedoblet posisjonering) kjerneaktiveringsøvelser (McGill Curl-Up, Plank Walking)
Uker 3-4:
Ytterligere bevegelsesmønstre (Superman holder, vekslende hånd og fotheving) Rotasjonsbasert stabilisering (frontplatebrytere)
Uker 5-6:
Introduksjon av ustabile overflater (stabilitetsball, balansebrett) ensidige øvelser (en-ben-planker, en-armstøtte)
Uker 7-8:
Avanserte kjerneøvelser (omrøring av potten, en-arm sideplanker) økte motstand og utholdenhetsbaserte fremskritt. Intensiteten til programmet ble gradvis økt basert på deltakernes fremgang.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen skader i løpet av det siste halvåret,
- Ingen andre medisinske tilstander, inkludert Covid-19,
- Ingen planlagt fysisk aktivitet de tre foregående månedene,
- Vi vurderte de eksperimentelle programmene som gyldige hvis deltakerne fullførte minst 80% av alle treningsøkter.
Eksklusjonskriterier:
- hadde en historie med nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser,
- hadde kliniske tilstander som kan påvirke balansen, som motoriske lidelser, diabetes, hjertesykdom, hjerneslag, synsproblemer, problemer med skjoldbruskkjertelen eller problemer med nerver eller blodkar.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Kjerneøvelse
Kjerneøvelse og utholdenhetsinngrep
|
Den eksperimentelle behandlingen hadde totalt 18 innledende kurs som varte i 30 minutter hver.
Behandlingen inkluderte øvelser for å øke mobiliteten og styrken i nakken, skuldrene, bekkenet og hoftene, og anti-fleksjon, anti-utvidelse og rotasjonsøvelser ble brukt for å stabilisere ryggraden.
McGill Curl-Up ble utført under hver behandling i alle 6 uker.
I løpet av de to første ukene gjorde forsøkspersonene generelle og innledende øvelser (alle plasserte planker, plankevandring, underarmskraner, plankepute underarmer, etc.).
Uke 3 og 4 med ytterligere bevegelser og rotasjoner (vekslende hånd- og fotbrettholding, Superman -holdning, frontplatebrytere osv.).
I løpet av den femte og sjette uken ble øvelsene utført på ustabile overflater (etthåndsbrett, ball omrørende gryte, føtter hevet skjenk osv.).
Intensiteten til disse treningskursene var individuelle, men hver og en startet på submaximal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D livmorhalsen
Tidsramme: 6 uker
|
Posturale lidelser ble evaluert ved bruk av det MEKTAS TEMPLO-fotometriske system, som analyserer kroppsinnretningsbaserte 3D-protokoller.
Markører ble satt på anatomisk landemerke: CV7 - Cervical Vertebrae 7 og Sacrum og System Beregn avstand Cervical Spine - Sacrum.
Avstand indikerer cervical ryggraden angående den vertikale linjeprojeksjonen av korsbenet (beinet i bunnen av ryggraden) i sagittalplanet.
Verdiene presenteres i centimeter (CM).
|
6 uker
|
|
3D thorax
Tidsramme: 6 uker
|
Posturale lidelser ble evaluert ved bruk av det MEKTAS TEMPLO-fotometriske system, som analyserer kroppsinnretningsbaserte 3D-protokoller.
Markører ble satt på anatomisk landemerke: MAI - Midtpunkt mellom de underordnede vinklene til de fleste caudale punkter i de to scapula og Sacrum - Sacrum og System Beregn avstand thorax ryggrad - Sacrum.
Avstand indikerer thorax ryggraden angående den vertikale linjeprojeksjonen av korsbenet (beinet i bunnen av ryggraden) i sagittalplanet.
Verdiene presenteres i centimeter (CM).
|
6 uker
|
|
3d korsryggen
Tidsramme: 6 uker
|
Posturale lidelser ble evaluert ved bruk av det MEKTAS TEMPLO-fotometriske system, som analyserer kroppsinnretningsbaserte 3D-protokoller.
Markører ble satt på anatomisk landemerke: LV1 - ryggvirvler på lumbalenivå 1 og SACH - SACHUM og SYSTEM Beregn avstand Lumbal Spine - Sacrum.
Avstand indikerer korsryggen (nedre) ryggraden angående den vertikale linjeprojeksjonen av korsbenet (beinet i bunnen av ryggraden) i sagittalplanet.
Verdiene presenteres i centimeter (CM).
|
6 uker
|
|
Thoracic Kyphosis Index (TKI)
Tidsramme: 6 uker
|
Posturale lidelser ble evaluert ved bruk av det MEKTAS TEMPLO-fotometriske system, som analyserer kroppsjusteringsbaserte 2D-protokoller. Markører ble satt på anatomisk landemerke: C - Cervical Vertebrae 7; D - midtpunkt mellom de underordnede vinklene til de fleste caudale punkter i de to scapula; L - ryggvirvler på lumbalenivå 1; G - maksimalt nåværende punkt for gluteus; D1 - Vertikal projeksjon som kobler linjen fra livmorhalsen til korsryggen. Tki = (d*d1)*25/ avstand fra C til L; Verdier: optimal 2,3 til 3,0; Akseptabel 3,1 til 4,0; Marginal 4,1 til 4,4; Mistenkelige 4,5 til 5,0; Iøynefallende mer enn 5,0. |
6 uker
|
|
Cervical-lumbal blyvinkel (CLL)
Tidsramme: 6 uker
|
Posturale lidelser ble evaluert ved bruk av det MEKTAS TEMPLO-fotometriske system, som analyserer kroppsjusteringsbaserte 2D-protokoller.
Markører ble satt på anatomisk landemerke: C - Cervical Vertebrae 7; D - midtpunkt mellom de underordnede vinklene til de fleste caudale punkter i de to scapula; L - ryggvirvler på lumbalenivå 1; G - maksimalt nåværende punkt for gluteus; D1 - Vertikal projeksjon som kobler linjen fra livmorhalsen til korsryggen.
CLL -vinkelen ble målt ved punkt L. Den presenterer vinkelen mellom vinkelrett og tilkoblingslinjen til punkt L og C. Den beskriver den sagittale tilbøyeligheten til ryggraden.
Verdier: optimal -2 til 1; Akseptabel -2 til -6; Marginal -7 til -8; Mistenkelig -9 til -10,5; Iøynefallende mindre enn -10,5.
|
6 uker
|
|
Lumbar-gluteal blyvinkel (LGL)
Tidsramme: 6 uker
|
Posturale lidelser ble evaluert ved bruk av det MEKTAS TEMPLO-fotometriske system, som analyserer kroppsjusteringsbaserte 2D-protokoller.
Markører ble satt på anatomisk landemerke: C - Cervical Vertebrae 7; D - midtpunkt mellom de underordnede vinklene til de fleste caudale punkter i de to scapula; L - ryggvirvler på lumbalenivå 1; G - maksimalt nåværende punkt for gluteus; D1 - Vertikal projeksjon som kobler linjen fra livmorhalsen til korsryggen.
Ble målt på punkt G.
Vinkelen mellom tilkoblingslinjen til punkt L til G og vinkelrett på punkt G.
Det er de målte verdiene for lordosen.
Verdier: optimal -10 til -23; Akseptabel -24 til -28; Marginal -29 til -31; Mistenkelig -32 til -35; Iøynefallende mindre enn -36.
|
6 uker
|
|
Sorensen Back Extensor Test (Bet)
Tidsramme: 6 uker
|
Sorensen Back Extensor Test (BET) vurderer ekstensor utholdenhet.
Emnet ligger utsatt for et bord med den iliac crest på linje med kanten.
Underkroppen er festet med stropper mens overkroppen strekker seg ikke støttet over kanten.
Med armene krysset over brystet, opprettholder motivet en horisontal stilling så lenge som mulig.
Testen slutter når motivet ikke lenger kan inneha stillingen på grunn av tretthet eller smerter.
Tiden (i sekunder) blir registrert, med lengre varighet som indikerer bedre utholdenhet.
|
6 uker
|
|
Abdominal Flexor Endurance Test (FET)
Tidsramme: 6 uker
|
Abdominal Flexor Endurance Test (FET) vurderer kjerneutholdenhet.
Faget sitter med knærne bøyd på 90 grader, føtter flate og armene krysset over brystet.
Overkroppen lener seg tilbake til en 60-graders vinkel fra gulvet.
Når støtten er fjernet, må emnet holde denne stillingen uten å flytte eller bues.
Testen slutter når motivet ikke lenger kan opprettholde holdningen.
Tid (på sekunder) registreres, med lengre varigheter som indikerer bedre abdominal utholdenhet.
|
6 uker
|
|
Dobbeltbenesnedstest (DLL)
Tidsramme: 6 uker
|
Den doble benet -testen (DLL) vurderer lavere abdominal og kjernestyrke.
Motivet ligger liggende med armer ved sidene og bena hevet til en 90-graders hoftefleksjon.
Mens du holder korsryggen i kontakt med gulvet, senker motivet sakte begge bena til de ikke lenger kan opprettholde bekkenkontrollen eller lumbalstabiliteten.
Vinkelen som bakbuer eller kontroll går tapt blir registrert.
En lavere vinkel indikerer bedre kjernestyrke, mens tidlig tap av kontroll antyder svakhet.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerens fødselsdato blir samlet inn for å beregne alderen i år.
|
6 uker
|
|
Vekt
Tidsramme: 6 uker
|
Vekten til deltakerne blir analysert i kilo.
|
6 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: 6 uker
|
Høyden på motivet bestemmes i meter.
|
6 uker
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerens BMI er beregnet ut fra hans høyde og vekt.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dragan Marinkovic, Msc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .