Diagnostické hodnocení poruch motility jícnu pomocí protokolu Chicago IV v Egyptě
Poruchy pohyblivosti jícnu (EMD) zahrnují spektrum podmínek charakterizovaných abnormálním pohybem a koordinací jícnu, což vede k příznakům, jako je dysfagie, bolest na hrudi, regurgitace a pálení žáhy. Tyto příznaky mohou vážně ovlivnit kvalitu života a často vyžadují podrobná diagnostická hodnocení pro vhodné řízení. Jako kritický diagnostický nástroj se objevila ezofageální manometrie s vysokým rozlišením (HRM) a poskytla komplexní hodnocení motility jícnu a zlepšilo naše porozumění patofyziologii za EMDS. Pokroky v technologii HRM mají výrazně zvýšenou diagnostickou přesnost, což vede k účinnějším léčebným strategiím.
Klasifikace Chicaga (CC) byla zavedena pro standardizaci interpretace zjištění HRM a usnadnění komunikace mezi klinickými lékaři. Od svého založení v roce 2009 prošla klasifikace několik aktualizací, které odrážejí průběžný pokrok. Poslední aktualizace, Chicago Classification verze 4.0 (CC V4.0), byla výsledkem dvou let spolupráce mezinárodní pracovní skupiny odborníků na motilitu. Tato verze klade větší důraz na klinický význam, rafinující diagnostická kritéria tak, aby zahrnovala standardizovaná hodnocení v poloze vleže i svislých pozic, jakož i na použití provokativních manévrů k poskytnutí důkladnějšího vyhodnocení funkce jícnu jícnu
. Cílem tato vylepšení je zlepšit porozumění a diagnostiku složitých poruch motility, ačkoli byla široce využívána CC verze 3.0 (CC V3.0), má omezení, která CC V4.0 účinně řeší pro zvýšení testování motility jícnu. CC V4.0 vyžaduje hodnocení jak v poloze vleže, tak ve vzpřímené poloze, zachycuje abnormality motility ve fyziologicky relevantních podmínkách, zahrnutí metod provokativních testování, jako jsou více rychlých vlaštovek (MRS) a pevné vlaštovky, dále zvyšuje citlivost pro detekční poruchy pod stresem. CC V4.0 navíc nabízí komplexní analýzu funkce esophagogastrické křižovatky (EGJ), která zavádí kritéria pro obstrukci EGJ odtoku a typing EGJ, což objasňuje interakce s nižším svěračem jícnu. Tento aktualizovaný rámec také zdůrazňuje bolusový tranzitní a metriky pro fragmentovanou peristaltiku, což usnadňuje identifikaci jemných otázek mobility, které mohou ovlivnit bolusovou clearance v Egyptě, většina manometrických zařízení je konfigurována tak, aby automaticky interpretovala výsledky pomocí CC V3.0, což omezuje integraci novějších diagnostických kritérií. Ručním použitím CC V4.0 v této studii se snažíme zjistit, zda jeho aktualizovaná metrika nabízí zvýšenou diagnostickou přesnost a lepší korelaci s klinickými příznaky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (věk ≥ 18 let) na univerzitě Ain Shams představující příznaky, jako je dysfagie, bolest na hrudi, regurgitace nebo pálení žáhy.
Kritéria pro vyloučení:
- Vyloučeni budou pacienti s předchozími operacemi jícnu, významné strukturální abnormality nebo ti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A.
Dospělí pacienti (věk ≥ 18 let) na univerzitě Ain Shams představující příznaky, jako je dysfagie, bolest na hrudi, regurgitace nebo pálení žáhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace Chicago Klasifikace verze 4 pro poruchy motility jícnu (EMDS) v egyptské populaci
Časové okno: základní linie
|
Poruchy EGJ odtoku typu I achlázie: abnormální medián IRP a 100% selhal peristaltis achalasia typu II: abnormální medián IRP, 100% selhal peristaltis, & ≥ 20% vlaštovky s palesovým tlakem a achalasia typu III:
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Esophageal Motility Chicago IV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .