Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk evaluering av spiserøret

14. mars 2025 oppdatert av: abdelrahman Rashid abdelrhman, Assiut University

Esophageal motilitetsforstyrrelser (EMDS) omfatter et spekter av tilstander preget av unormal bevegelse og koordinering av spiserøret, noe som fører til symptomer som dysfagi, brystsmerter, oppstøt og halsbrann. Disse symptomene kan påvirke livskvaliteten alvorlig, og ofte krever detaljerte diagnostiske evalueringer for passende behandling. Høyoppløselig esophageal manometri (HRM) har vist seg som et kritisk diagnostisk verktøy, noe som gir omfattende vurderinger av spiserøret og forbedret vår forståelse av patofysiologien bak EMD-er. Fremskrittene innen HRM -teknologi har betydelig forbedret diagnostisk nøyaktighet, noe som fører til mer effektive behandlingsstrategier.

Chicago -klassifiseringen (CC) ble introdusert for å standardisere tolkningen av HRM -funn og lette kommunikasjon mellom klinikere. Siden oppstarten i 2009 har klassifiseringen gjennomgått flere oppdateringer for å gjenspeile pågående fremskritt. Den siste oppdateringen, Chicago Classification versjon 4.0 (CC v4.0), resulterte fra to års samarbeid fra en internasjonal arbeidsgruppe av bevegelighetseksperter. Denne versjonen legger større vekt på klinisk relevans, foredling av diagnostiske kriterier for å inkludere standardiserte vurderinger i både rygg- og stående stilling, samt bruk av provoserende manøvrer for å gi en grundigere evaluering av spiserøret funksjon

. Disse forbedringene tar sikte på å forbedre forståelsen og diagnosen komplekse bevegelighetsforstyrrelser Selv om CC versjon 3.0 (CC v3.0) har blitt utnyttet, har det begrensninger som CC v4.0 effektivt adresserer for å forbedre esophageal motilitetstesting. Ved å kreve vurderinger i både liggende og stående posisjoner, fanger CC V4.0 motilitetsavvik i mer fysiologisk relevante forhold, inkludering av provoserende testmetoder, for eksempel flere raske svelger (MRS) og solide svelger, øker ytterligere følsomheten for å oppdage lidelser under stress. Videre tilbyr CC V4.0 en omfattende analyse av esophagogastric Junction (EGJ) -funksjon, og introduserer kriterier for EGJ -utstrømningshindring og EGJ -typing, som tydeliggjør interaksjoner med den nedre esophageal sfinkter. Dette oppdaterte rammeverket legger også vekt på bolustransport og beregninger for fragmentert peristaltikk, noe som letter identifiseringen av subtile bevegelighetsproblemer som kan påvirke bolus -klaring i Egypt, flertallet av manometriske enheter er konfigurert til automatisk å tolke resultater ved bruk av CC V3.0, og begrense integrasjonen av nyverdi diagnostisk kriteri. Ved å anvende CC V4.0 manuelt i denne studien, prøver vi å avgjøre om dets oppdaterte beregninger gir forbedret diagnostisk presisjon og en bedre korrelasjon med kliniske symptomer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

157

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (alder ≥ 18 år) ved Ain Shams universitet som presenterer symptomer som dysfagi, brystsmerter, oppstøt eller halsbrann.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter (alder ≥ 18 år) ved Ain Shams universitet som presenterer symptomer som dysfagi, brystsmerter, oppstøt eller halsbrann.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med tidligere esophageale operasjoner, betydelige strukturelle avvik, eller de som ikke kan gi informert samtykke, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A.
Voksne pasienter (alder ≥ 18 år) ved Ain Shams universitet som presenterer symptomer som dysfagi, brystsmerter, oppstøt eller halsbrann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chicago Classification versjon 4 for Esophageal Motility Disorders (EMDS) i den egyptiske befolkningen
Tidsramme: Baseline
Forstyrrelser av EGJ utstrømning Type I Achalasia: unormal median IRP og 100% mislykket peristaltis type II achalasia: unormal median IRP, 100% mislykket peristalsis, og ≥20% svelger med Peresophageal Pressurization Type III Achalasia: Abnormal med med persophageal Pressurization Type III Achalasia:
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere