- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06878586
Diagnostisk evaluering av spiserøret
Esophageal motilitetsforstyrrelser (EMDS) omfatter et spekter av tilstander preget av unormal bevegelse og koordinering av spiserøret, noe som fører til symptomer som dysfagi, brystsmerter, oppstøt og halsbrann. Disse symptomene kan påvirke livskvaliteten alvorlig, og ofte krever detaljerte diagnostiske evalueringer for passende behandling. Høyoppløselig esophageal manometri (HRM) har vist seg som et kritisk diagnostisk verktøy, noe som gir omfattende vurderinger av spiserøret og forbedret vår forståelse av patofysiologien bak EMD-er. Fremskrittene innen HRM -teknologi har betydelig forbedret diagnostisk nøyaktighet, noe som fører til mer effektive behandlingsstrategier.
Chicago -klassifiseringen (CC) ble introdusert for å standardisere tolkningen av HRM -funn og lette kommunikasjon mellom klinikere. Siden oppstarten i 2009 har klassifiseringen gjennomgått flere oppdateringer for å gjenspeile pågående fremskritt. Den siste oppdateringen, Chicago Classification versjon 4.0 (CC v4.0), resulterte fra to års samarbeid fra en internasjonal arbeidsgruppe av bevegelighetseksperter. Denne versjonen legger større vekt på klinisk relevans, foredling av diagnostiske kriterier for å inkludere standardiserte vurderinger i både rygg- og stående stilling, samt bruk av provoserende manøvrer for å gi en grundigere evaluering av spiserøret funksjon
. Disse forbedringene tar sikte på å forbedre forståelsen og diagnosen komplekse bevegelighetsforstyrrelser Selv om CC versjon 3.0 (CC v3.0) har blitt utnyttet, har det begrensninger som CC v4.0 effektivt adresserer for å forbedre esophageal motilitetstesting. Ved å kreve vurderinger i både liggende og stående posisjoner, fanger CC V4.0 motilitetsavvik i mer fysiologisk relevante forhold, inkludering av provoserende testmetoder, for eksempel flere raske svelger (MRS) og solide svelger, øker ytterligere følsomheten for å oppdage lidelser under stress. Videre tilbyr CC V4.0 en omfattende analyse av esophagogastric Junction (EGJ) -funksjon, og introduserer kriterier for EGJ -utstrømningshindring og EGJ -typing, som tydeliggjør interaksjoner med den nedre esophageal sfinkter. Dette oppdaterte rammeverket legger også vekt på bolustransport og beregninger for fragmentert peristaltikk, noe som letter identifiseringen av subtile bevegelighetsproblemer som kan påvirke bolus -klaring i Egypt, flertallet av manometriske enheter er konfigurert til automatisk å tolke resultater ved bruk av CC V3.0, og begrense integrasjonen av nyverdi diagnostisk kriteri. Ved å anvende CC V4.0 manuelt i denne studien, prøver vi å avgjøre om dets oppdaterte beregninger gir forbedret diagnostisk presisjon og en bedre korrelasjon med kliniske symptomer.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (alder ≥ 18 år) ved Ain Shams universitet som presenterer symptomer som dysfagi, brystsmerter, oppstøt eller halsbrann.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tidligere esophageale operasjoner, betydelige strukturelle avvik, eller de som ikke kan gi informert samtykke, vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A.
Voksne pasienter (alder ≥ 18 år) ved Ain Shams universitet som presenterer symptomer som dysfagi, brystsmerter, oppstøt eller halsbrann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chicago Classification versjon 4 for Esophageal Motility Disorders (EMDS) i den egyptiske befolkningen
Tidsramme: Baseline
|
Forstyrrelser av EGJ utstrømning Type I Achalasia: unormal median IRP og 100% mislykket peristaltis type II achalasia: unormal median IRP, 100% mislykket peristalsis, og ≥20% svelger med Peresophageal Pressurization Type III Achalasia: Abnormal med med persophageal Pressurization Type III Achalasia:
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Esophageal Motility Chicago IV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .