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Diagnostische Bewertung von Motilitätsstörungen der Speiseröhre unter Verwendung des Chicago IV -Protokolls in Ägypten

14. März 2025 aktualisiert von: abdelrahman Rashid abdelrhman, Assiut University

Speiseröhrenmotilitätsstörungen (EMDs) umfassen ein Spektrum von Erkrankungen, die durch abnormale Bewegung und Koordination der Speiseröhre gekennzeichnet sind, was zu Symptomen wie Dysphagie, Brustschmerzen, Regurgitation und Sodbrennen führt. Diese Symptome können die Lebensqualität stark beeinflussen und häufig detaillierte diagnostische Bewertungen für ein angemessenes Management erfordern. Eine hochauflösende Ösophagus-Manometrie (HRM) hat sich als kritisches diagnostisches Instrument herausgestellt, das umfassende Bewertungen der Motilität der Speiseröhre und die Verbesserung unseres Verständnisses der Pathophysiologie hinter EMDs bietet. Die Fortschritte in der HRM -Technologie haben die diagnostische Genauigkeit erheblich verbessert, was zu wirksameren Behandlungsstrategien führt.

Die Chicago -Klassifizierung (CC) wurde eingeführt, um die Interpretation von HRM -Befunden zu standardisieren und die Kommunikation zwischen Klinikern zu erleichtern. Seit seiner Gründung im Jahr 2009 hat die Klassifizierung mehrere Aktualisierungen erfahren, um die laufenden Fortschritte widerzuspiegeln. Das jüngste Update, Chicago Classification Version 4.0 (CC V4.0), resultierte aus zwei Jahren Zusammenarbeit einer internationalen Arbeitsgruppe von Motilitätsexperten. Diese Version legt einen stärkeren Schwerpunkt auf klinische Relevanz, die Verfeinerung diagnostischer Kriterien auf standardisierte Bewertungen sowohl in den Rücken- als auch in den aufrechten Positionen sowie die Verwendung provokativer Manöver, um eine gründlichere Bewertung der Speiseröhre für die Speiseröhrenfunktion zu liefern

. Diese Verbesserungen zielen darauf ab, das Verständnis und die Diagnose komplexer Motilitätsstörungen zu verbessern, obwohl die CC -Version 3.0 (CC V3.0) weit verbreitet ist. Es hat Einschränkungen, dass CC V4.0 effektiv zur Verbesserung der motilitätsprüfung der Speiseröhre adressiert. Durch die Erfordernis von Bewertungen sowohl in Rücken- als auch in den aufrechten Positionen erfasst CC V4.0 Motilitätsanomalien unter physiologisch relevanteren Bedingungen, und die Einbeziehung provokativer Testmethoden, wie z. Darüber hinaus bietet CC V4.0 eine umfassende Analyse der Funktion der Ösophagogastric Junction (EGJ), die Kriterien für die Obstruktion von EGJ -Abflüssen und die EGJ -Typisierung einführt, die die Wechselwirkungen mit dem unteren Sphinkter der Speiseröhre klären. In diesem aktualisierten Framework wird auch der Bolustransit und die Metriken für fragmentierte Peristaltiks betont und die Identifizierung von subtilen Motilitätsproblemen erleichtert, die sich auf die Bolus -Clearance in Ägypten auswirken können. Durch die manuelle Anwendung von CC V4.0 in dieser Studie versuchen wir zu bestimmen, ob die aktualisierten Metriken eine verbesserte diagnostische Präzision und eine bessere Korrelation mit klinischen Symptomen bieten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

157

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre) an der Ain Shams University mit Symptomen wie Dysphagie, Brustschmerzen, Regurgitation oder Sodbrennen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre) an der Ain Shams University mit Symptomen wie Dysphagie, Brustschmerzen, Regurgitation oder Sodbrennen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früheren Speiseröhrenoperationen, signifikanten strukturellen Anomalien oder Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu erteilen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe a
Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre) an der Ain Shams University mit Symptomen wie Dysphagie, Brustschmerzen, Regurgitation oder Sodbrennen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chicago Classification Version 4 für Speiseröhren -Motilitätsstörungen (EMDs) in der ägyptischen Bevölkerung
Zeitfenster: Grundlinie
Disorders of EGJ Outflow Type I Achalasia: Abnormal median IRP & 100% failed peristalsis Type II Achalasia: Abnormal median IRP, 100% failed peristalsis, & ≥20% swallows with panesophageal pressurization Type III Achalasia: Abnormal median IRP & ≥20% swallows with premature/spastic contraction and no evidence of peristalsis
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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