Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische evaluatie van slokdarmmotiliteitsstoornissen met behulp van het Chicago IV -protocol in Egypte

14 maart 2025 bijgewerkt door: abdelrahman Rashid abdelrhman, Assiut University

Slokdale motiliteitsstoornissen (EMDS) omvatten een spectrum van aandoeningen die worden gekenmerkt door abnormale beweging en coördinatie van de slokdarm, wat leidt tot symptomen zoals dysfagie, pijn op de borst, regurgitatie en brandend maagzuur. Deze symptomen kunnen de kwaliteit van leven ernstig beïnvloeden, waarbij vaak gedetailleerde diagnostische evaluaties nodig zijn voor passend beheer. Hoge resolutie slokdarmmanometrie (HRM) is naar voren gekomen als een kritisch diagnostisch hulpmiddel, waardoor uitgebreide beoordelingen van slokdarmmotiliteit worden geboden en ons begrip van de pathofysiologie achter EMD's verbetert. De vooruitgang in HRM -technologie heeft de diagnostische nauwkeurigheid aanzienlijk verbeterd, wat leidt tot effectievere behandelingsstrategieën.

De Chicago Classification (CC) werd geïntroduceerd om de interpretatie van HRM -bevindingen te standaardiseren en communicatie tussen clinici te vergemakkelijken. Sinds de oprichting in 2009 heeft de classificatie verschillende updates ondergaan om lopende vooruitgang weer te geven. De meest recente update, Chicago Classification versie 4.0 (CC v4.0), was het gevolg van twee jaar samenwerking door een internationale werkgroep van motiliteitsexperts. Deze versie legt een grotere nadruk op klinische relevantie, het verfijnen van diagnostische criteria met gestandaardiseerde beoordelingen in zowel de rugligging als rechtopstaande posities, evenals het gebruik van provocerende manoeuvres om een ​​meer grondige evaluatie van de slokdarmfunctie te bieden

. Deze verbeteringen zijn bedoeld om het begrip en de diagnose van complexe motiliteitsstoornissen te verbeteren, hoewel CC versie 3.0 (CC v3.0) op grote schaal is gebruikt, heeft het beperkingen die CC v4.0 effectief aanpakt om de slokdarmmotiliteitstests te verbeteren. Door beoordelingen te vereisen in zowel liggende als rechtopstaande posities, legt CC v4.0 motiliteitsafwijkingen vast in meer fysiologisch relevante omstandigheden, de opname van provocerende testmethoden, zoals meerdere snelle zwaluwen (MRS) en vaste zwaluwen, verhoogt verder de gevoeligheid voor detecterende aandoeningen onder stress. Bovendien biedt CC v4.0 een uitgebreide analyse van de slokdarmfunctie (EGJ) functie (EGJ), die criteria introduceert voor EGJ -uitstroomobstructie en EGJ -typen, die interacties verduidelijken met de lagere slokdarmsfincter. Dit bijgewerkte raamwerk benadrukt ook de bolustransit en metrieken voor gefragmenteerde peristaltiek, waardoor de identificatie van subtiele motiliteitsproblemen die van invloed kunnen zijn op bolusklaring in Egypte vergemakkelijken, zijn de meeste manometrische apparaten geconfigureerd om de resultaten automatisch te interpreteren met behulp van CC v3.0, waardoor de integratie van nieuwere diagnostische criteria wordt beperkt. Door CC v4.0 in deze studie handmatig toe te passen, proberen we te bepalen of de bijgewerkte statistieken ervan een verbeterde diagnostische precisie bieden en een betere correlatie met klinische symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

157

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) aan de AIN Shams University presenteren symptomen zoals dysfagie, pijn op de borst, regurgitatie of brandend maagzuur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) aan de AIN Shams University presenteren symptomen zoals dysfagie, pijn op de borst, regurgitatie of brandend maagzuur.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere slokdarmoperaties, significante structurele afwijkingen of degenen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te verstrekken, zullen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A
Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) aan de AIN Shams University presenteren symptomen zoals dysfagie, pijn op de borst, regurgitatie of brandend maagzuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chicago Classification versie 4 voor slokdarmstoornissen (EMD's) in de Egyptische bevolking
Tijdsspanne: uitsteeksel
Stoornissen van EGJ -uitstroom Type I Achalasia: Abnormale mediaan IRP & 100% mislukte Peristalsis Type II Achalasia: Abnormale mediane IRP, 100% mislukte peristalsis, en ≥20% zwaluwen met panesofageale druktype III Achalasia: Abnormale mediaan IRP & ≥20% SWALLOWS met prematuur/spastic -contractie en geen bewijs van peristalasie en geen bewij
uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren