- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06878586
Diagnostische evaluatie van slokdarmmotiliteitsstoornissen met behulp van het Chicago IV -protocol in Egypte
Slokdale motiliteitsstoornissen (EMDS) omvatten een spectrum van aandoeningen die worden gekenmerkt door abnormale beweging en coördinatie van de slokdarm, wat leidt tot symptomen zoals dysfagie, pijn op de borst, regurgitatie en brandend maagzuur. Deze symptomen kunnen de kwaliteit van leven ernstig beïnvloeden, waarbij vaak gedetailleerde diagnostische evaluaties nodig zijn voor passend beheer. Hoge resolutie slokdarmmanometrie (HRM) is naar voren gekomen als een kritisch diagnostisch hulpmiddel, waardoor uitgebreide beoordelingen van slokdarmmotiliteit worden geboden en ons begrip van de pathofysiologie achter EMD's verbetert. De vooruitgang in HRM -technologie heeft de diagnostische nauwkeurigheid aanzienlijk verbeterd, wat leidt tot effectievere behandelingsstrategieën.
De Chicago Classification (CC) werd geïntroduceerd om de interpretatie van HRM -bevindingen te standaardiseren en communicatie tussen clinici te vergemakkelijken. Sinds de oprichting in 2009 heeft de classificatie verschillende updates ondergaan om lopende vooruitgang weer te geven. De meest recente update, Chicago Classification versie 4.0 (CC v4.0), was het gevolg van twee jaar samenwerking door een internationale werkgroep van motiliteitsexperts. Deze versie legt een grotere nadruk op klinische relevantie, het verfijnen van diagnostische criteria met gestandaardiseerde beoordelingen in zowel de rugligging als rechtopstaande posities, evenals het gebruik van provocerende manoeuvres om een meer grondige evaluatie van de slokdarmfunctie te bieden
. Deze verbeteringen zijn bedoeld om het begrip en de diagnose van complexe motiliteitsstoornissen te verbeteren, hoewel CC versie 3.0 (CC v3.0) op grote schaal is gebruikt, heeft het beperkingen die CC v4.0 effectief aanpakt om de slokdarmmotiliteitstests te verbeteren. Door beoordelingen te vereisen in zowel liggende als rechtopstaande posities, legt CC v4.0 motiliteitsafwijkingen vast in meer fysiologisch relevante omstandigheden, de opname van provocerende testmethoden, zoals meerdere snelle zwaluwen (MRS) en vaste zwaluwen, verhoogt verder de gevoeligheid voor detecterende aandoeningen onder stress. Bovendien biedt CC v4.0 een uitgebreide analyse van de slokdarmfunctie (EGJ) functie (EGJ), die criteria introduceert voor EGJ -uitstroomobstructie en EGJ -typen, die interacties verduidelijken met de lagere slokdarmsfincter. Dit bijgewerkte raamwerk benadrukt ook de bolustransit en metrieken voor gefragmenteerde peristaltiek, waardoor de identificatie van subtiele motiliteitsproblemen die van invloed kunnen zijn op bolusklaring in Egypte vergemakkelijken, zijn de meeste manometrische apparaten geconfigureerd om de resultaten automatisch te interpreteren met behulp van CC v3.0, waardoor de integratie van nieuwere diagnostische criteria wordt beperkt. Door CC v4.0 in deze studie handmatig toe te passen, proberen we te bepalen of de bijgewerkte statistieken ervan een verbeterde diagnostische precisie bieden en een betere correlatie met klinische symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) aan de AIN Shams University presenteren symptomen zoals dysfagie, pijn op de borst, regurgitatie of brandend maagzuur.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere slokdarmoperaties, significante structurele afwijkingen of degenen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te verstrekken, zullen worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A
Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) aan de AIN Shams University presenteren symptomen zoals dysfagie, pijn op de borst, regurgitatie of brandend maagzuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chicago Classification versie 4 voor slokdarmstoornissen (EMD's) in de Egyptische bevolking
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Stoornissen van EGJ -uitstroom Type I Achalasia: Abnormale mediaan IRP & 100% mislukte Peristalsis Type II Achalasia: Abnormale mediane IRP, 100% mislukte peristalsis, en ≥20% zwaluwen met panesofageale druktype III Achalasia: Abnormale mediaan IRP & ≥20% SWALLOWS met prematuur/spastic -contractie en geen bewijs van peristalasie en geen bewij
|
uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Esophageal Motility Chicago IV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .