- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06878586
Avaliação diagnóstica de distúrbios da motilidade esofágica usando o Protocolo IV de Chicago no Egito
Os distúrbios da motilidade esofágica (EMDs) abrangem um espectro de condições caracterizadas pelo movimento anormal e coordenação do esôfago, levando a sintomas como disfagia, dor no peito, regurgitação e azia. Esses sintomas podem afetar severamente a qualidade de vida, geralmente exigindo avaliações diagnósticas detalhadas para o gerenciamento apropriado. A manometria esofágica de alta resolução (GRH) emergiu como uma ferramenta crítica de diagnóstico, fornecendo avaliações abrangentes da motilidade esofágica e melhorando nossa compreensão da fisiopatologia por trás dos EMDs. Os avanços na tecnologia de GRH aumentaram significativamente a precisão diagnóstica, levando a estratégias de tratamento mais eficazes.
A classificação de Chicago (CC) foi introduzida para padronizar a interpretação dos achados da GRH e facilitar a comunicação entre os médicos. Desde a sua criação em 2009, a classificação passou por várias atualizações para refletir os avanços em andamento. A atualização mais recente, Chicago Classification versão 4.0 (CC v4.0), resultou de dois anos de colaboração por um grupo de trabalho internacional de especialistas em motilidade. Esta versão coloca uma ênfase maior na relevância clínica, refinando os critérios de diagnóstico para incluir avaliações padronizadas nas posições supinosas e na vertical, bem como no uso de manobras provocativas para fornecer uma avaliação mais completa da função esofágica
. Esses aprimoramentos visam melhorar o entendimento e o diagnóstico de distúrbios complexos da motilidade, embora o CC versão 3.0 (CC v3.0) tenha sido amplamente utilizado, possui limitações de que o CC v4.0 aborda efetivamente para melhorar os testes de motilidade esofágica. Ao exigir avaliações em posições supinas e eretas, o CC v4.0 captura anormalidades da motilidade em condições fisiologicamente relevantes, a inclusão de métodos de teste provocativos, como múltiplas andorinhas (MRS) e swallows sólidos, aumenta ainda mais a sensibilidade para detectar distúrbios sob estresse. Além disso, o CC V4.0 oferece uma análise abrangente da função da junção esofagogástrica (EGJ), introduzindo critérios para a obstrução da saída de EGJ e a digitação de EGJ, que esclarecem as interações com o esfíncter esofágico inferior. Essa estrutura atualizada também enfatiza o trânsito e as métricas em bolus para peristaltismo fragmentado, facilitando a identificação de problemas sutis de motilidade que podem afetar a depuração em bolus no Egito, a maioria dos dispositivos manométricos é configurada para interpretar automaticamente os resultados usando CC v3.0, limitando a integração de critérios de diagnóstico mais recentes. Ao aplicar manualmente o CC v4.0 neste estudo, procuramos determinar se suas métricas atualizadas oferecem precisão diagnóstica aprimorada e uma melhor correlação com os sintomas clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) na Universidade Ain Shams apresentando sintomas como disfagia, dor no peito, regurgitação ou azia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com cirurgias prévias esofágicas, anormalidades estruturais significativas ou que não puderam fornecer consentimento informado serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A.
Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) na Universidade Ain Shams apresentando sintomas como disfagia, dor no peito, regurgitação ou azia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação de Chicago Versão 4 para distúrbios da motilidade do esôfago (EMDs) na população egípcia
Prazo: linha de base
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Distúrbios da saída EGJ Achalasia: IRP mediana anormal e 100% falhas peristaltis tipo II acalasia: IRP mediana anormal, 100% falhas peristaltis e ≥20% de swallows e haifallows com panofágica Swallows Tipo III achalasia/haipation anormal e acaps ≥2010 ≥20 acallAllAllAllasia/haipatal de ≥2 acalasalasia/lodsalasia de panofágica e loda -máscara e machada de panofágica e sujeira mediana e haifalsalsalas de aca.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Esophageal Motility Chicago IV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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