- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06878586
Диагностическая оценка расстройств подвижности пищевода с использованием протокола Чикаго IV в Египте
Расстройства подвижности пищевода (EMD) охватывают спектр состояний, характеризующихся аномальным движением и координацией пищевода, что приводит к таким симптомам, как дисфагия, боль в груди, регургитация и изжога. Эти симптомы могут серьезно повлиять на качество жизни, часто требуя подробных диагностических оценок для соответствующего лечения. Манометрия пищевода с высоким разрешением (HRM) стала критическим диагностическим инструментом, обеспечивая всестороннюю оценку подвижности пищевода и улучшая наше понимание патофизиологии, стоящей за EMD. Достижения в области технологий HRM значительно повысили диагностику, что приводит к более эффективным стратегиям лечения.
Чикагская классификация (CC) была введена для стандартизации интерпретации результатов HRM и облегчения общения между клиницистами. С момента своего создания в 2009 году классификация претерпела несколько обновлений, чтобы отразить постоянные достижения. Самое последнее обновление, Чикагская классификационная версия 4.0 (CC v4.0), вызванная двумя годами сотрудничества международной рабочей группой экспертов по подвижности. Эта версия уделяет больший акцент на клинической значимости, уточняя диагностические критерии, включающие стандартизированные оценки как в положениях на спине, так и в вертикальном положении, а также использование провокационных маневров для обеспечения более тщательной оценки функции пищевода
Полем Эти усовершенствования направлены на улучшение понимания и диагностики сложных нарушений подвижности, хотя CC -версия 3.0 (CC V3.0) широко использовалась, у нее есть ограничения, которые CC V4.0 эффективно обращаются к усилению тестирования подвижности пищевода. Требуя оценки как в положениях на спине, так и в вертикальном положении, CC V4.0 отражает аномалии подвижности в более физиологически значимых условиях, включение провокационных методов тестирования, таких как множественные быстрые глотания (MRS) и твердые ласточки, еще больше повышает чувствительность для обнаружения расстройств под напряжением. Кроме того, CC V4.0 предлагает всесторонний анализ функции пищевода -соединения (EGJ), внедряя критерии для обструкции EGJ оттока и типирования EGJ, которые проясняют взаимодействие с сфинктером с более низким пищеводом. В этой обновленной структуре также подчеркивается болюсный транзит и метрики для фрагментированной перистальсы, облегчая идентификацию тонких проблем подвижности, которые могут повлиять на очистку болюса в Египте, большинство манометрических устройств настроены для автоматического интерпретации результатов с использованием CC V3.0, что ограничивает интеграцию более новых диагностических критериев. Вручную применяя CC V4.0 в этом исследовании, мы стремимся определить, предлагают ли его обновленные показатели повышенной диагностической точностью и лучшую корреляцию с клиническими симптомами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет) в Университете Айн -Шамс представляют такие симптомы, как дисфагия, боль в груди, регургитация или изжога.
Критерии исключения:
- Пациенты с предыдущими операциями пищевода, значительными структурными нарушениями или пациентами, неспособными предоставить информированное согласие, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа а
Взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет) в Университете Айн -Шамс представляют такие симптомы, как дисфагия, боль в груди, регургитация или изжога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чикагская классификационная версия 4 для расстройств подвижности пищевода (EMD) в египетском населении
Временное ограничение: базовый уровень
|
Disorders of EGJ Outflow Type I Achalasia: Abnormal median IRP & 100% failed peristalsis Type II Achalasia: Abnormal median IRP, 100% failed peristalsis, & ≥20% swallows with panesophageal pressurization Type III Achalasia: Abnormal median IRP & ≥20% swallows with premature/spastic contraction and no evidence of peristalsis
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Esophageal Motility Chicago IV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .