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Valutazione diagnostica dei disturbi della motilità esofagea utilizzando il protocollo di Chicago IV in Egitto

14 marzo 2025 aggiornato da: abdelrahman Rashid abdelrhman, Assiut University

I disturbi della motilità esofagea (EMD) comprendono uno spettro di condizioni caratterizzate da movimento anormale e coordinamento dell'esofago, portando a sintomi come disfagia, dolore toracico, rigurgito e bruciore di stomaco. Questi sintomi possono avere un forte impatto sulla qualità della vita, spesso richiedendo valutazioni diagnostiche dettagliate per una gestione adeguata. La manometria esofagea ad alta risoluzione (HRM) è emersa come uno strumento diagnostico critico, fornendo valutazioni complete della motilità esofagea e migliorando la nostra comprensione della patofisiologia dietro gli EMD. I progressi nella tecnologia HRM hanno migliorato significativamente una precisione diagnostica, portando a strategie di trattamento più efficaci.

La classificazione di Chicago (CC) è stata introdotta per standardizzare l'interpretazione dei risultati delle risorse umane e facilitare la comunicazione tra i medici. Fin dalla sua istituzione nel 2009, la classificazione ha subito diversi aggiornamenti per riflettere i progressi in corso. L'aggiornamento più recente, Chicago Classification versione 4.0 (CC v4.0), è derivato da due anni di collaborazione da parte di un gruppo di lavoro internazionale di esperti di motilità. Questa versione pone una maggiore enfasi sulla rilevanza clinica, raffinando i criteri diagnostici per includere valutazioni standardizzate sia nelle posizioni supine che verticali, nonché l'uso di manovre provocatorie per fornire una valutazione più approfondita della funzione esofagea

. Questi miglioramenti mirano a migliorare la comprensione e la diagnosi di complessi disturbi della motilità sebbene la versione 3.0 CC (CC v3.0) sia stata ampiamente utilizzata, ha limiti che CC v4.0 si rivolge efficacemente per migliorare i test di motilità esofagea. Richiedendo valutazioni in entrambe le posizioni supine e verticali, CC v4.0 cattura anomalie di motilità in condizioni più fisiologicamente rilevanti, l'inclusione di metodi di test provocatori, come più rondini rapidi (MRS) e rondini solidi, aumenta ulteriormente la sensibilità per rilevare i disturbi sotto stress. Inoltre, CC V4.0 offre un'analisi completa della funzione di giunzione esofagogastrica (EGJ), introducendo criteri per l'ostruzione del deflusso di EGJ e la tipizzazione EGJ, che chiariscono le interazioni con lo sfintere esofageo inferiore. Questo framework aggiornato enfatizza anche il transito e le metriche del bolo per la peristalsi frammentata, facilitando l'identificazione di sottili problemi di motilità che possono influire sulla clearance del bolo in Egitto, la maggior parte dei dispositivi manometrici sono configurati per interpretare automaticamente i risultati utilizzando CC V3.0, limitando l'integrazione di nuovi criteri diagnostici. Applicando manualmente CC V4.0 In questo studio, cerchiamo di determinare se le sue metriche aggiornate offrono una precisione diagnostica migliorata e una migliore correlazione con i sintomi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

157

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti adulti (età ≥ 18 anni) presso l'Università di Ain Shams presentano sintomi come disfagia, dolore toracico, rigurgito o bruciore di stomaco.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti adulti (età ≥ 18 anni) presso l'Università di Ain Shams presentano sintomi come disfagia, dolore toracico, rigurgito o bruciore di stomaco.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con precedenti interventi esofagei, significative anomalie strutturali o non sono in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A.
I pazienti adulti (età ≥ 18 anni) presso l'Università di Ain Shams presentano sintomi come disfagia, dolore toracico, rigurgito o bruciore di stomaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione di Chicago Versione 4 per i disturbi della motilità esofagea (EMD) nella popolazione egiziana
Lasso di tempo: basale
Disturbi di EGJ deflusso di tipo I Achalasia: IRP mediana anormale e peristalsi di tipo II fallito al 100% Acalasia: IRP mediana anormale, peristalsi non riuscita al 100% e ≥20% rondini con pressione di pressione di pressione di pressione di pressione di pressione di pressione di pressione di pressione
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Esophageal Motility Chicago IV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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