- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06878586
Ruokatorven liikkuvuushäiriöiden diagnostinen arviointi Chicago IV -protokollaa Egyptissä
Ruokatorven liikkuvuushäiriöt (EMDS) käsittävät olosuhteiden spektrin, jolle on ominaista epänormaali liike ja ruokatorven koordinointi, mikä johtaa oireisiin, kuten dysfagia, rintakipu, regurgitaatio ja närästys. Nämä oireet voivat vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun, mikä vaatii usein yksityiskohtaisia diagnostisia arviointeja asianmukaiselle hoidolle. Korkean resoluution ruokatorven manometria (HRM) on noussut kriittiseksi diagnostiikkatyökaluksi, joka tarjoaa kattavia arvioita ruokatorven liikkuvuudesta ja parantaa ymmärrystämme EMD: n takana olevasta patofysiologiasta. HRM -tekniikan kehitys on parantunut merkittävästi diagnostisen tarkkuuden, mikä johtaa tehokkaampiin hoitostrategioihin.
Chicagon luokittelu (CC) otettiin käyttöön HRM -havaintojen tulkinnan standardisoimiseksi ja kliinisten viestinnän helpottamiseksi. Vuodesta 2009 perustamisesta lähtien luokittelu on käynyt läpi useita päivityksiä jatkuvien edistysaskeleiden heijastamiseksi. Viimeisin päivitys, Chicagon luokitusversio 4.0 (CC v4.0), johtui kahden vuoden yhteistyöstä kansainvälisen liikkuvuusasiantuntijoiden työryhmän toimesta. Tässä versiossa korostetaan enemmän kliinistä merkitystä, mikä on diagnostisten kriteerien hienosäätöä sisällytettäessä standardisoituja arviointeja sekä makuulla että pystyasennoissa, samoin kuin provosoivien liikkeiden käyttöä ruokatorven toiminnan perusteellisemman arvioinnin saamiseksi
. Näiden parannusten tarkoituksena on parantaa monimutkaisten liikkuvuushäiriöiden ymmärtämistä ja diagnoosia, vaikka CC -versiota 3.0 (CC V3.0) on käytetty laajasti, sillä on rajoituksia, joihin CC v4.0 osoitetaan tehokkaasti ruokatorven liikkuvuuden testaamiseksi. Vaadimalla arvioita sekä makuulla että pystyasennoissa, CC v4.0 kuvaa liikkuvuuden poikkeavuuksia fysiologisesti merkityksellisemmissä olosuhteissa, provosoivien testausmenetelmien, kuten useiden nopean nielun (MRS) ja kiinteiden niosten, sisällyttäminen lisää edelleen herkkyyttä havaitsemishäiriöiden alaisena stressin alla. Lisäksi CC v4.0 tarjoaa kattavan analyysin esophagogastric -liitoskohdasta (EGJ), joka esittelee kriteerit EGJ: n ulosvirtauksen tukkeutumiselle ja EGJ -tyypille, jotka selventävät vuorovaikutuksia alemman ruokatorven sulkijan kanssa. Tämä päivitetty kehys korostaa myös pirstoutuneiden peristaltiksen bolus kauttakulkua ja mittareita, jotka helpottavat hienovaraisten liikkuvuusongelmien tunnistamista, jotka voivat vaikuttaa Bolus -puhdistumiseen Egyptissä, suurin osa manometrisista laitteista on määritetty tulkitsemaan tuloksia automaattisesti CC V3.0: n avulla, rajoittaen uusien diagnostisten kriteerien integraatiota. Soveltamalla CC V4.0: ta manuaalisesti tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, tarjoavatko sen päivitetyt mittarit parannettu diagnostista tarkkuutta ja parempaa korrelaatiota kliinisten oireiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ains Shamsin yliopistossa aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joissa on oireita, kuten dysfagia, rintakipu, regurgitaatio tai närästys.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aikaisempia ruokatorven leikkauksia, merkittäviä rakenteellisia poikkeavuuksia tai potilaita, jotka eivät pysty tarjoamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
Ains Shamsin yliopistossa aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joissa on oireita, kuten dysfagia, rintakipu, regurgitaatio tai närästys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chicagon luokitteluversio 4 ruokatorven liikkuvuushäiriöille (EGD) Egyptin väestössä
Aikaikkuna: lähtökohta
|
EGJ: n ulosvirtaustyypin I achalasia -häiriöt: Epänormaali mediaani IRP & 100% epäonnistui peristaliatyyppi II Achalasia: Epänormaali mediaani IRP, 100% epäonnistunut peristalialia, & ≥20% nielet, joilla on panesofageaalinen painetyyppi III Achalasia: Epävakuutuskykyinen IRP & ≥20% -sarjat ja STUNCICALS ja STUNCALSION -TODISTUS
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Esophageal Motility Chicago IV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .