- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06878586
Ocena diagnostyczna zaburzeń ruchliwości przełyku za pomocą protokołu Chicago IV w Egipcie
Zaburzenia ruchliwości przełyku (EMD) obejmują spektrum warunków charakteryzujących się nieprawidłowym ruchem i koordynacją przełyku, prowadząc do takich objawów, jak dysfagia, ból w klatce piersiowej, niedomykalność i zgaga. Objawy te mogą poważnie wpłynąć na jakość życia, często wymagając szczegółowych ocen diagnostycznych dla odpowiedniego zarządzania. Manometria przełyku o wysokiej rozdzielczości (HRM) pojawiła się jako krytyczne narzędzie diagnostyczne, zapewniając kompleksowe oceny ruchliwości przełyku i poprawiając nasze zrozumienie patofizjologii stojącej za EMD. Postęp w technologii HRM znacznie zwiększył dokładność diagnostyczną, co prowadzi do bardziej skutecznych strategii leczenia.
Klasyfikacja Chicago (CC) została wprowadzona w celu standaryzacji interpretacji wyników HRM i ułatwienia komunikacji między klinicystami. Od momentu powstania w 2009 r. Klasyfikacja przeszła kilka aktualizacji w celu odzwierciedlenia bieżących postępów. Najnowsza aktualizacja, Chicago Classification Version 4.0 (CC V4.0), wynikała z dwóch lat współpracy międzynarodowej grupy roboczej ekspertów ds. Motoryzacji. Ta wersja kładzie większy nacisk na znaczenie kliniczne, udoskonalenie kryteriów diagnostycznych w celu uwzględnienia znormalizowanych ocen zarówno w pozycjach na wznak, jak i w pionie, a także na zastosowanie prowokacyjnych manewrów w celu zapewnienia dokładniejszej oceny funkcji przełyku przełyku
. Ulepszenia te mają na celu poprawę zrozumienia i diagnozy złożonych zaburzeń ruchliwości Chociaż CC wersja 3.0 (CC V3.0) była szeroko stosowana, ma ograniczenia, które CC V4.0 skutecznie rozwiązuje w celu poprawy testowania ruchliwości przełyku. Wymagając ocen zarówno w pozycjach na plecach, jak i pionowej, CC V4.0 oddaje nieprawidłowości ruchliwości w bardziej fizjologicznie istotnych warunkach, włączenie prowokujących metod testowania, takich jak wiele szybkich połknięć (MRS) i solidne połknięcia, dodatkowo zwiększa wrażliwość na zaburzenia wykrywania stresu. Ponadto CC V4.0 oferuje kompleksową analizę funkcji przełyku (EGJ), wprowadzając kryteria niedrożności odpływu EGJ i pisania EGJ, które wyjaśniają interakcje z dolną zwarciem przełyku. Ta zaktualizowana struktura podkreśla również Bolus Transit i wskaźniki dla fragmentarycznej perystaltyki, ułatwiając identyfikację subtelnych problemów związanych z ruchliwością, które mogą wpływać na zezwolenie bolusa w Egipcie, większość urządzeń manometrycznych jest skonfigurowana do automatycznego interpretacji wyników przy użyciu CC v3.0, ograniczając integrację nowszych kryteriów diagnostycznych. Ręczne stosowanie CC v4.0 w tym badaniu staramy się ustalić, czy jego zaktualizowane wskaźniki oferują zwiększoną precyzję diagnostyczną i lepszą korelację z objawami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (wiek ≥ 18 lat) na uniwersytecie AIN, prezentując objawy, takie jak dysfagia, ból w klatce piersiowej, niedomykalność lub zgaga.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wcześniejszymi operacjami przełyku, znaczące nieprawidłowości strukturalne lub osoby niezdolne do udzielenia świadomej zgody zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa a
Dorośli pacjenci (wiek ≥ 18 lat) na uniwersytecie AIN, prezentując objawy, takie jak dysfagia, ból w klatce piersiowej, niedomykalność lub zgaga.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chicago klasyfikacja wersja 4 dla zaburzeń ruchliwości przełyku (EMD) w populacji egipskiej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zaburzenia EGJ odpływu Achalazja I: nieprawidłowa mediana IRP i 100% nieudana perystaltyka Achalasia typu II: nieprawidłowa mediana IRP, 100% nieudana perystaltyka, i ≥20% połknięcia z płucami z płucami i III achalasia achalasia Achalasia: nienormalna mediana IRP i ≥20% Peristeraction/Specidis bez dowodów peristsis
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Esophageal Motility Chicago IV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .