Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena diagnostyczna zaburzeń ruchliwości przełyku za pomocą protokołu Chicago IV w Egipcie

14 marca 2025 zaktualizowane przez: abdelrahman Rashid abdelrhman, Assiut University

Zaburzenia ruchliwości przełyku (EMD) obejmują spektrum warunków charakteryzujących się nieprawidłowym ruchem i koordynacją przełyku, prowadząc do takich objawów, jak dysfagia, ból w klatce piersiowej, niedomykalność i zgaga. Objawy te mogą poważnie wpłynąć na jakość życia, często wymagając szczegółowych ocen diagnostycznych dla odpowiedniego zarządzania. Manometria przełyku o wysokiej rozdzielczości (HRM) pojawiła się jako krytyczne narzędzie diagnostyczne, zapewniając kompleksowe oceny ruchliwości przełyku i poprawiając nasze zrozumienie patofizjologii stojącej za EMD. Postęp w technologii HRM znacznie zwiększył dokładność diagnostyczną, co prowadzi do bardziej skutecznych strategii leczenia.

Klasyfikacja Chicago (CC) została wprowadzona w celu standaryzacji interpretacji wyników HRM i ułatwienia komunikacji między klinicystami. Od momentu powstania w 2009 r. Klasyfikacja przeszła kilka aktualizacji w celu odzwierciedlenia bieżących postępów. Najnowsza aktualizacja, Chicago Classification Version 4.0 (CC V4.0), wynikała z dwóch lat współpracy międzynarodowej grupy roboczej ekspertów ds. Motoryzacji. Ta wersja kładzie większy nacisk na znaczenie kliniczne, udoskonalenie kryteriów diagnostycznych w celu uwzględnienia znormalizowanych ocen zarówno w pozycjach na wznak, jak i w pionie, a także na zastosowanie prowokacyjnych manewrów w celu zapewnienia dokładniejszej oceny funkcji przełyku przełyku

. Ulepszenia te mają na celu poprawę zrozumienia i diagnozy złożonych zaburzeń ruchliwości Chociaż CC wersja 3.0 (CC V3.0) była szeroko stosowana, ma ograniczenia, które CC V4.0 skutecznie rozwiązuje w celu poprawy testowania ruchliwości przełyku. Wymagając ocen zarówno w pozycjach na plecach, jak i pionowej, CC V4.0 oddaje nieprawidłowości ruchliwości w bardziej fizjologicznie istotnych warunkach, włączenie prowokujących metod testowania, takich jak wiele szybkich połknięć (MRS) i solidne połknięcia, dodatkowo zwiększa wrażliwość na zaburzenia wykrywania stresu. Ponadto CC V4.0 oferuje kompleksową analizę funkcji przełyku (EGJ), wprowadzając kryteria niedrożności odpływu EGJ i pisania EGJ, które wyjaśniają interakcje z dolną zwarciem przełyku. Ta zaktualizowana struktura podkreśla również Bolus Transit i wskaźniki dla fragmentarycznej perystaltyki, ułatwiając identyfikację subtelnych problemów związanych z ruchliwością, które mogą wpływać na zezwolenie bolusa w Egipcie, większość urządzeń manometrycznych jest skonfigurowana do automatycznego interpretacji wyników przy użyciu CC v3.0, ograniczając integrację nowszych kryteriów diagnostycznych. Ręczne stosowanie CC v4.0 w tym badaniu staramy się ustalić, czy jego zaktualizowane wskaźniki oferują zwiększoną precyzję diagnostyczną i lepszą korelację z objawami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

157

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (wiek ≥ 18 lat) na uniwersytecie AIN, prezentując objawy, takie jak dysfagia, ból w klatce piersiowej, niedomykalność lub zgaga.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (wiek ≥ 18 lat) na uniwersytecie AIN, prezentując objawy, takie jak dysfagia, ból w klatce piersiowej, niedomykalność lub zgaga.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wcześniejszymi operacjami przełyku, znaczące nieprawidłowości strukturalne lub osoby niezdolne do udzielenia świadomej zgody zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa a
Dorośli pacjenci (wiek ≥ 18 lat) na uniwersytecie AIN, prezentując objawy, takie jak dysfagia, ból w klatce piersiowej, niedomykalność lub zgaga.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chicago klasyfikacja wersja 4 dla zaburzeń ruchliwości przełyku (EMD) w populacji egipskiej
Ramy czasowe: linia bazowa
Zaburzenia EGJ odpływu Achalazja I: nieprawidłowa mediana IRP i 100% nieudana perystaltyka Achalasia typu II: nieprawidłowa mediana IRP, 100% nieudana perystaltyka, i ≥20% połknięcia z płucami z płucami i III achalasia achalasia Achalasia: nienormalna mediana IRP i ≥20% Peristeraction/Specidis bez dowodów peristsis
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Esophageal Motility Chicago IV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj