Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk evaluering af esophageal motilitetsforstyrrelser ved hjælp af Chicago IV -protokollen i Egypten

14. marts 2025 opdateret af: abdelrahman Rashid abdelrhman, Assiut University

Esophageal motilitetsforstyrrelser (EMD'er) omfatter et spektrum af tilstande, der er kendetegnet ved unormal bevægelse og koordinering af spiserøret, hvilket fører til symptomer såsom dysfagi, brystsmerter, regurgitation og halsbrand. Disse symptomer kan have alvorligt indflydelse på livskvaliteten, hvilket ofte kræver detaljerede diagnostiske evalueringer for passende styring. Højopløsnings esophageal manometri (HRM) er fremkommet som et kritisk diagnostisk værktøj, der giver omfattende vurderinger af esophageal motilitet og forbedring af vores forståelse af patofysiologien bag EMD'er. Fremskridtene inden for HRM -teknologi har forbedret diagnostisk nøjagtighed signifikant, hvilket fører til mere effektive behandlingsstrategier.

Chicago -klassificeringen (CC) blev introduceret for at standardisere fortolkningen af ​​HRM -fund og lette kommunikation mellem klinikere. Siden starten i 2009 har klassificeringen gennemgået flere opdateringer for at reflektere forgelige fremskridt. Den seneste opdatering, Chicago Classification version 4.0 (CC V4.0), skyldtes to års samarbejde fra en international arbejdsgruppe af motilitetseksperter. Denne version lægger større vægt på klinisk relevans, forfining af diagnostiske kriterier for at omfatte standardiserede vurderinger i både liggende og lodrette positioner samt brugen af ​​provokerende manøvrer til at tilvejebringe en mere grundig evaluering af esophageal funktion

. Disse forbedringer sigter mod at forbedre forståelsen og diagnosen af ​​komplekse motilitetsforstyrrelser, selvom CC version 3.0 (CC V3.0) er blevet vidt anvendt, har det begrænsninger, som CC V4.0 effektivt adresserer for at forbedre esophageal motilitetstest. Ved at kræve vurderinger i både liggende og lodrette positioner fanger CC V4.0 motilitetsafvikelser under flere fysiologisk relevante forhold, med at inkludere provokerende testmetoder, såsom flere hurtige svaler (MRS) og faste svaler, øger følsomheden følsomhed for at detektere lidelser under stress. Derudover tilbyder CC V4.0 en omfattende analyse af esophagogastric Junction (EGJ) -funktion, der introducerer kriterier for EGJ -udstrømningsobstruktion og EGJ -typning, som præciserer interaktioner med den nedre esophageal sfinkter. Denne opdaterede ramme understreger også bolustransit og målinger for fragmenteret peristaltik, hvilket letter identifikationen af ​​subtile motilitetsproblemer, der kan påvirke bolus -clearance i Egypten, er størstedelen af ​​manometriske enheder konfigureret til automatisk at fortolke resultater ved hjælp af CC V3.0, hvilket begrænser integrationen af ​​nyere diagnostiske kriterier. Ved manuelt at anvende CC V4.0 I denne undersøgelse søger vi at bestemme, om dens opdaterede målinger tilbyder forbedret diagnostisk præcision og en bedre korrelation med kliniske symptomer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

157

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (alder ≥ 18 år) ved Ain Shams University præsenterer symptomer som dysfagi, brystsmerter, regurgitation eller halsbrand.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (alder ≥ 18 år) ved Ain Shams University præsenterer symptomer som dysfagi, brystsmerter, regurgitation eller halsbrand.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere esophageal operationer, betydelige strukturelle abnormiteter eller dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe a
Voksne patienter (alder ≥ 18 år) ved Ain Shams University præsenterer symptomer som dysfagi, brystsmerter, regurgitation eller halsbrand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chicago Classification version 4 til esophageal motilitetsforstyrrelser (EMDS) i den egyptiske befolkning
Tidsramme: baseline
Disorders of EGJ Outflow Type I Achalasia: Abnormal median IRP & 100% failed peristalsis Type II Achalasia: Abnormal median IRP, 100% failed peristalsis, & ≥20% swallows with panesophageal pressurization Type III Achalasia: Abnormal median IRP & ≥20% swallows with premature/spastic contraction and no evidence of peristalsis
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner