- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06878586
Diagnostisk evaluering af esophageal motilitetsforstyrrelser ved hjælp af Chicago IV -protokollen i Egypten
Esophageal motilitetsforstyrrelser (EMD'er) omfatter et spektrum af tilstande, der er kendetegnet ved unormal bevægelse og koordinering af spiserøret, hvilket fører til symptomer såsom dysfagi, brystsmerter, regurgitation og halsbrand. Disse symptomer kan have alvorligt indflydelse på livskvaliteten, hvilket ofte kræver detaljerede diagnostiske evalueringer for passende styring. Højopløsnings esophageal manometri (HRM) er fremkommet som et kritisk diagnostisk værktøj, der giver omfattende vurderinger af esophageal motilitet og forbedring af vores forståelse af patofysiologien bag EMD'er. Fremskridtene inden for HRM -teknologi har forbedret diagnostisk nøjagtighed signifikant, hvilket fører til mere effektive behandlingsstrategier.
Chicago -klassificeringen (CC) blev introduceret for at standardisere fortolkningen af HRM -fund og lette kommunikation mellem klinikere. Siden starten i 2009 har klassificeringen gennemgået flere opdateringer for at reflektere forgelige fremskridt. Den seneste opdatering, Chicago Classification version 4.0 (CC V4.0), skyldtes to års samarbejde fra en international arbejdsgruppe af motilitetseksperter. Denne version lægger større vægt på klinisk relevans, forfining af diagnostiske kriterier for at omfatte standardiserede vurderinger i både liggende og lodrette positioner samt brugen af provokerende manøvrer til at tilvejebringe en mere grundig evaluering af esophageal funktion
. Disse forbedringer sigter mod at forbedre forståelsen og diagnosen af komplekse motilitetsforstyrrelser, selvom CC version 3.0 (CC V3.0) er blevet vidt anvendt, har det begrænsninger, som CC V4.0 effektivt adresserer for at forbedre esophageal motilitetstest. Ved at kræve vurderinger i både liggende og lodrette positioner fanger CC V4.0 motilitetsafvikelser under flere fysiologisk relevante forhold, med at inkludere provokerende testmetoder, såsom flere hurtige svaler (MRS) og faste svaler, øger følsomheden følsomhed for at detektere lidelser under stress. Derudover tilbyder CC V4.0 en omfattende analyse af esophagogastric Junction (EGJ) -funktion, der introducerer kriterier for EGJ -udstrømningsobstruktion og EGJ -typning, som præciserer interaktioner med den nedre esophageal sfinkter. Denne opdaterede ramme understreger også bolustransit og målinger for fragmenteret peristaltik, hvilket letter identifikationen af subtile motilitetsproblemer, der kan påvirke bolus -clearance i Egypten, er størstedelen af manometriske enheder konfigureret til automatisk at fortolke resultater ved hjælp af CC V3.0, hvilket begrænser integrationen af nyere diagnostiske kriterier. Ved manuelt at anvende CC V4.0 I denne undersøgelse søger vi at bestemme, om dens opdaterede målinger tilbyder forbedret diagnostisk præcision og en bedre korrelation med kliniske symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter (alder ≥ 18 år) ved Ain Shams University præsenterer symptomer som dysfagi, brystsmerter, regurgitation eller halsbrand.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere esophageal operationer, betydelige strukturelle abnormiteter eller dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe a
Voksne patienter (alder ≥ 18 år) ved Ain Shams University præsenterer symptomer som dysfagi, brystsmerter, regurgitation eller halsbrand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chicago Classification version 4 til esophageal motilitetsforstyrrelser (EMDS) i den egyptiske befolkning
Tidsramme: baseline
|
Disorders of EGJ Outflow Type I Achalasia: Abnormal median IRP & 100% failed peristalsis Type II Achalasia: Abnormal median IRP, 100% failed peristalsis, & ≥20% swallows with panesophageal pressurization Type III Achalasia: Abnormal median IRP & ≥20% swallows with premature/spastic contraction and no evidence of peristalsis
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Esophageal Motility Chicago IV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .