- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06878586
Evaluación diagnóstica de trastornos de motilidad esofágica utilizando el protocolo de Chicago IV en Egipto
Los trastornos de la motilidad esofágica (EMD) abarcan un espectro de condiciones caracterizados por el movimiento anormal y la coordinación del esófago, lo que lleva a síntomas como disfagia, dolor en el pecho, regurgitación y acidez estomacal. Estos síntomas pueden afectar severamente la calidad de vida, a menudo requieren evaluaciones de diagnóstico detalladas para el manejo apropiado. La manometría esofágica de alta resolución (HRM) se ha convertido en una herramienta de diagnóstico crítica, proporcionando evaluaciones integrales de la motilidad esofágica y mejorando nuestra comprensión de la fisiopatología detrás de EMD. Los avances en la tecnología HRM han mejorado significativamente la precisión diagnóstica, lo que ha llevado a estrategias de tratamiento más efectivas.
La Clasificación de Chicago (CC) se introdujo para estandarizar la interpretación de los hallazgos de HRM y facilitar la comunicación entre los médicos. Desde su inicio en 2009, la clasificación ha sufrido varias actualizaciones para reflejar los avances en curso. La actualización más reciente, Chicago Classification Versión 4.0 (CC V4.0), resultó de dos años de colaboración por un grupo de trabajo internacional de expertos en motilidad. Esta versión pone un mayor énfasis en la relevancia clínica, refinando los criterios de diagnóstico para incluir evaluaciones estandarizadas en las posiciones supinas y verticales, así como el uso de maniobras provocativas para proporcionar una evaluación más completa de la función esofágica
. Estas mejoras tienen como objetivo mejorar la comprensión y el diagnóstico de trastornos de motilidad complejos, aunque se ha utilizado ampliamente CC versión 3.0 (CC v3.0), tiene limitaciones que CC V4.0 aborda efectivamente para mejorar las pruebas de motilidad esofágica. Al requerir evaluaciones en posiciones supinas y verticales, CC V4.0 captura las anormalidades de la motilidad en condiciones más fisiológicamente relevantes, la inclusión de métodos de prueba provocativos, como múltiples golondrinas rápidas (MRS) y deglidos sólidos, aumenta aún más la sensibilidad para detectar trastornos bajo estrés. Además, CC V4.0 ofrece un análisis exhaustivo de la función de unión esofagogástrica (EGJ), introduciendo criterios para la obstrucción del flujo de salida de EGJ y la tipificación EGJ, que aclara las interacciones con el esfínter esofágico inferior. Este marco actualizado también enfatiza el tránsito de bolo y las métricas para el peristalsis fragmentado, facilitando la identificación de problemas sutiles de motilidad que pueden afectar la autorización de bolo en Egipto, la mayoría de los dispositivos manométricos se configuran para interpretar automáticamente los resultados utilizando CC V3.0, limitando la integración de los nuevos criterios de diagnóstico. Al aplicar manualmente CC V4.0 en este estudio, buscamos determinar si sus métricas actualizadas ofrecen una mayor precisión de diagnóstico y una mejor correlación con los síntomas clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad ≥ 18 años) en la Universidad Ain Shams que presentan síntomas como disfagia, dolor en el pecho, regurgitación o acidez estomacal.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con cirugías esofágicas previas, anomalías estructurales significativas o aquellos que no puedan proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
Pacientes adultos (edad ≥ 18 años) en la Universidad Ain Shams que presentan síntomas como disfagia, dolor en el pecho, regurgitación o acidez estomacal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de Chicago versión 4 para trastornos de motilidad esofágica (EMD) en la población egipcia
Periodo de tiempo: base
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Trastornos de la EGJ Salida de salida Tipo I Achalasia: IRP mediana anormal y 100% Peristalsis fallida Achalasia tipo II: IRP mediana anormal, 100% de peristalsis fallida, y ≥20% de trago con contracción de prensurización panesofágica y evidencia de pertalasia anormal de IRP y ≥20% con prematura/spástica de contracción y no spástica III.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Esophageal Motility Chicago IV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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