- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06878586
Évaluation diagnostique des troubles de la motilité œsophagienne utilisant le protocole de Chicago IV en Égypte
Les troubles de la motilité œsophagienne (EMD) englobent un spectre de conditions caractérisées par un mouvement anormal et une coordination de l'œsophage, conduisant à des symptômes tels que la dysphagie, la douleur thoracique, la régurgitation et les brûlures d'estomac. Ces symptômes peuvent avoir un impact grave sur la qualité de vie, nécessitant souvent des évaluations diagnostiques détaillées pour une gestion appropriée. La manométrie œsophagienne à haute résolution (GRH) est devenue un outil de diagnostic essentiel, fournissant des évaluations complètes de la motilité œsophagienne et améliorant notre compréhension de la physiopathologie derrière les EMD. Les progrès de la technologie GRH ont une précision diagnostique considérablement améliorée, conduisant à des stratégies de traitement plus efficaces.
La classification de Chicago (CC) a été introduite pour normaliser l'interprétation des résultats de la GRH et faciliter la communication entre les cliniciens. Depuis sa création en 2009, la classification a subi plusieurs mises à jour pour refléter les progrès en cours. La mise à jour la plus récente, Chicago Classification version 4.0 (CC V4.0), résulte de deux ans de collaboration par un groupe de travail international d'experts de motilité. Cette version met davantage l'accent sur la pertinence clinique, affinant les critères de diagnostic pour inclure des évaluations standardisées dans les positions en décubitus
. Ces améliorations visent à améliorer la compréhension et le diagnostic des troubles de la motilité complexes bien que CC version 3.0 (CC V3.0) ait été largement utilisé, il a des limites que CC V4.0 traite efficacement pour améliorer les tests de motilité œsophagienne. En exigeant des évaluations à la fois en dépuin et en position verticale, CC V4.0 capture des anomalies de motilité dans des conditions plus physiologiquement pertinentes, l'inclusion de méthodes de test provocantes, telles que les hirondelles rapides multiples (MRS) et les hirondelles solides, augmente encore la sensibilité pour la détection des troubles sous le stress. De plus, CC V4.0 propose une analyse complète de la fonction de jonction œsophagogastrique (EGJ), introduisant des critères pour l'obstruction de sortie de l'EGJ et le typage de l'EGJ, qui clarifient les interactions avec le sphincter œsophagien inférieur. Ce cadre mis à jour met également l'accent sur le transit de bolus et les métriques pour les péristallistes fragmentés, facilitant l'identification de problèmes de motilité subtils qui peuvent avoir un impact sur la clairance du bolus en Égypte, la majorité des dispositifs manométriques sont configurés pour interpréter automatiquement les résultats en utilisant CC V3.0, limitant l'intégration de critères de diagnostic plus nouveaux. En appliquant manuellement CC V4.0 dans cette étude, nous cherchons à déterminer si ses mesures mises à jour offrent une précision diagnostique accrue et une meilleure corrélation avec les symptômes cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes (âge ≥ 18 ans) à l'Université Ain Shams présentant des symptômes tels que la dysphagie, les douleurs thoraciques, la régurgitation ou les brûlures d'estomac.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de chirurgies œsophagiennes antérieures, les anomalies structurelles importantes ou ceux qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A
Patients adultes (âge ≥ 18 ans) à l'Université Ain Shams présentant des symptômes tels que la dysphagie, les douleurs thoraciques, la régurgitation ou les brûlures d'estomac.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification de Chicago version 4 pour les troubles de la motilité œsophagienne (EMD) dans la population égyptienne
Délai: base de base
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Troubles de l'écoulement EGJ Achalasie de type I: IRP médian anormal et péristalsie de type II échoué à 100%: IRP médiane anormal, péristaltisme à 100% échoué, et ≥20% hirondelles avec des gueulements de pansurisation de type III avec une contraction prématurée et une prugne annorale de la médiane et de la ≥ 20% d'évalves
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Esophageal Motility Chicago IV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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