- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06879444
„Stabilizace jádra a funkce pánevního dna v primárním Sjogrenu“
13. března 2025 aktualizováno: Begüm AKAR, Pamukkale University
„Zkoumání„ základní “stabilizační síly a funkce pánevního dna u jedinců s primárním sjogrenem: kontrolovaná studie“
Cílem této studie je vysvětlit srovnání síly stabilizace jádra a funkcí pánevního dna mezi jednotlivci diagnostikovanými syndromem Sjogrenu a zdravou kontrolní skupinou.
(SJOGREN SYNDROME GROUP N = 27; Kontrolní skupina n = 27)
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan, 20000
- Pamukkale Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina a kontrolní skupina syndromů Sjogrenu
Popis
Kritéria pro zařazení:
SHORMOMOVÁ SKUPINA SJOGREN:
- Diagnostikována revmatologem
- Být ve věku 18 let nebo starší,
- Souhlasí s účastí na studii
Kontrolní skupina:
-Ve věku 18 let nebo starších,
Kritéria pro vyloučení:
Skupina a kontrolní skupina Sjogren Syndrome:
- Přítomnost neurologického onemocnění
- Přítomnost jakéhokoli ortopedického problému, který by ovlivnil funkčnost
- Přítomnost historie ortopedické chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude sestávat ze zdravých dobrovolníků.
|
Toto jsou parametry hodnocení situace.
Představuje údaje účastníků v době hodnocení.
|
|
Sjogrenův syndrom
Skupina syndromu Sjogrenu bude sestávat z pacientů ve věku mezi 18–65 lety, kteří se vztahují na revmatologické oddělení Pamukkale University a splňují kritéria pro zařazení.
|
Toto jsou parametry hodnocení situace.
Představuje údaje účastníků v době hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pánerní podlahová tísňová inventář-20 (PTDE-20)
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
|
V měřítku je celkem 20 otázek.
Nejlepší skóre, které lze získat z celého průzkumu, je „0“ a nejhorší skóre je „300“.
|
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
|
|
Měřítko sexuální kvality života- ženy (Cykö-K)
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
|
Maximální skóre, které lze získat z stupnice s tímto systémem, je 108.
|
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
|
|
Dotazník dopadu dopadu inkontinence (IIQ-7) (IES)
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
|
Skládá se ze 7 položek.
Maximální skóre je 100.
|
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
|
|
Test vytrvalostní vytrvalosti McGill
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
|
Test vytrvalostní vytrvalosti McGill Trunk je testovací skupina, která zahrnuje všechny testy vytrvalostních a laterálních svalových testů kmene.
|
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro hodnocení zdraví (HAQ)
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
|
Tento dotazník se skládá z 20 otázek a 8 poddajva, z nichž každá odpověď v rozmezí od 0 do 3 bodů.
|
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
|
|
Kognitivní přístup cvičební terapie (Bety)
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
|
Tato stupnice má 30 položek.
Měřítko je hodnoceno 5-bodovým Likertovým systémem.
|
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Oční nemoci
- Artritida, revmatoidní
- Xerostomie
- Nemoci slinných žláz
- Syndromy suchého oka
- Nemoci slzného aparátu
- Sjogrenův syndrom
Další identifikační čísla studie
- Pamukkale U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .