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"La stabilisation centrale des fonctions du plancher et du plancher pelvien dans le primaire Sjogren" "

13 mars 2025 mis à jour par: Begüm AKAR, Pamukkale University

"Investigation de la force de stabilisation« noyau »et des fonctions de plancher pelvien chez les personnes atteintes de sjogren primaire: une étude contrôlée»

Cette étude vise à expliquer la comparaison de la force de stabilisation centrale et des fonctions de plancher pelvien entre les individus diagnostiqués avec le syndrome de Sjogren et un groupe témoin sain.

(Groupe du syndrome de Sjogren n = 27; groupe témoin n = 27)

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Denizli, Turquie, 20000
        • Pamukkale Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe du syndrome de Sjogren et groupe témoin

La description

Critères d'inclusion:

Groupe du syndrome de Sjogren:

  • Diagnostiqué par un rhumatologue
  • Ayant 18 ans ou plus,
  • Accepter de participer à l'étude

Groupe témoin:

-Being 18 ans ou plus,

Critères d'exclusion:

Groupe du syndrome de Sjogren et groupe témoin:

  • Présence de maladies neurologiques
  • Présence de tout problème orthopédique qui affecterait les fonctionnalités
  • Présence d'une histoire de chirurgie orthopédique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe témoin
Le groupe témoin sera composé de volontaires sains.
Autre: Tests musculaires du cœur et mesures des résultats signalés par les patients
Ce sont les paramètres d'évaluation de la situation. Il présente les données des participants au moment de l'évaluation.
Syndrome de Sjogren
Le groupe du syndrome de Sjogren sera composé de patients âgés de 18 à 65 ans qui postulent au département de rhumatologie de l'Université de Pamukkale et répondent aux critères d'inclusion.
Autre: Tests musculaires du cœur et mesures des résultats signalés par les patients
Ce sont les paramètres d'évaluation de la situation. Il présente les données des participants au moment de l'évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de détresse au sol pelvien-20 (PTDE-20)
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.
Il y a 20 questions au total sur l'échelle. Le meilleur score qui peut être obtenu de l'ensemble entier est "0" et le pire score est "300".
Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.
Échelle de qualité de la vie sexuelle - Femmes (Cykö-K)
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.
Le score maximal qui peut être obtenu à partir de l'échelle avec ce système est de 108.
Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.
Questionnaire sur l'impact sur l'incontinence (IIQ-7) (IES)
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.
Se compose de 7 articles. Le score maximum est de 100.
Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.
Le test d'endurance musculaire du tronc McGill
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.
Le test d'endurance musculaire du tronc McGill est un groupe de test qui comprend tous les tests d'endurance fléchisseurs, extenseurs et muscles latéraux.
Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.
Ce questionnaire comprend 20 questions et 8 sous-titres, chaque réponse allant de 0 à 3 points.
Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.
Approche de la thérapie de l'exercice cognitif (Bety)
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.
Cette échelle a 30 articles. L'échelle est notée avec un système Likert à 5 points.
Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pamukkale U

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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