- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06879444
"Kernstabilisatie Strenght en bekkenbodemfuncties in primaire Sjogren's"
13 maart 2025 bijgewerkt door: Begüm AKAR, Pamukkale University
"Onderzoek naar 'kern' -stabilisatiesterkte en bekkenbodemfuncties bij personen met primaire sjogren: een gecontroleerde studie"
Deze studie heeft als doel de vergelijking van kernstabilisatiesterkte en bekkenbodemfuncties te verklaren tussen personen met de diagnose Sjogren -syndroom en een gezonde controlegroep.
(Sjogren -syndroom Groep N = 27; Controlegroep n = 27)
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20000
- Pamukkale Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Sjogren -syndroomgroep en controlegroep
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Sjogren Syndrome Group:
- Gediagnosticeerd door een reumatoloog
- 18 jaar of ouder zijn,
- Akkoord met deel te nemen aan het onderzoek
Controlegroep:
-18 jaar of ouder zijn,
Uitsluitingscriteria:
Sjogren -syndroomgroep en controlegroep:
- Aanwezigheid van neurologische ziekte
- Aanwezigheid van elk orthopedisch probleem dat de functionaliteit zou beïnvloeden
- Aanwezigheid van een geschiedenis van orthopedische chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
De controlegroep zal bestaan uit gezonde vrijwilligers.
|
Dit zijn de situatie -evaluatieparameters.
Het presenteert de gegevens van de deelnemers op het moment van evaluatie.
|
|
Sjogren -syndroom
De Sjogren-syndroomgroep zal bestaan uit patiënten tussen 18-65 die van toepassing zijn op de afdeling Rheumatologie van Pamukkale University en voldoen aan de inclusiecriteria.
|
Dit zijn de situatie -evaluatieparameters.
Het presenteert de gegevens van de deelnemers op het moment van evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BELVIC VLOER DISTRESS Inventory-20 (PTDE-20)
Tijdsspanne: Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
|
Er zijn in totaal 20 vragen op de schaal.
De beste score die kan worden verkregen uit de hele enquête is "0" en de slechtste score is "300".
|
Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
|
|
Seksuele levenskwaliteitschaal- Women (Cykö-K)
Tijdsspanne: Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
|
De maximale score die uit de schaal met dit systeem kan worden verkregen, is 108.
|
Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
|
|
Incontinentie impactvragenlijst (IIQ-7) (IES)
Tijdsspanne: Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
|
Bestaat uit 7 items.
Maximale score is 100.
|
Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
|
|
De McGill Trunk Muscle Endurance Test
Tijdsspanne: Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
|
De McGill Trunk Muscle Endurance Test is een testgroep met alle trunkflexor-, extensor- en laterale spieruithoudingstests.
|
Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tijdsspanne: Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
|
Deze vragenlijst bestaat uit 20 vragen en 8 subkopsels, elk antwoord variërend van 0 tot 3 punten.
|
Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
|
|
Cognitieve inspanningstherapie -aanpak (Bety)
Tijdsspanne: Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
|
Deze schaal heeft 30 items.
De schaal wordt gescoord met een 5-punts Likert-systeem.
|
Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
5 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
5 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Oogziekten
- Artritis, reumatoïde
- Xerostomie
- Speekselklierziekten
- Droge-ogen-syndroom
- Ziekten van het traanapparaat
- Syndroom van Sjogren
Andere studie-ID-nummers
- Pamukkale U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .