- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06879444
"Kernstabilisierungsfunktionen und Beckenbodenfunktionen in primären Sjögrens"
"Untersuchung der Stabilisierungsstärke von 'Core' und der Beckenbodenfunktionen bei Personen mit primärem Sjogren: Eine kontrollierte Studie"
Diese Studie zielt darauf ab, den Vergleich der Kernstabilisierungsstärke und der Beckenbodenfunktionen zwischen Personen zu erklären, bei denen das Sjögren -Syndrom diagnostiziert wurde, und einer gesunden Kontrollgruppe.
(SJogren -Syndromgruppe N = 27; Kontrollgruppe n = 27)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Denizli, Truthahn, 20000
- Pamukkale Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sjogren -Syndromgruppe:
- Diagnostiziert von einem Rheumatologen
- 18 Jahre oder älter sein,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Kontrollgruppe:
-18 Jahre alt oder älter,
Ausschlusskriterien:
Gruppe und Kontrollgruppe der Sjogren -Syndrom:
- Vorhandensein einer neurologischen Erkrankung
- Vorhandensein eines orthopädischen Problems, das die Funktionalität beeinflussen würde
- Vorhandensein einer orthopädischen Chirurgie in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird aus gesunden Freiwilligen bestehen.
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Dies sind die Situationsbewertungsparameter.
Es präsentiert die Daten der Teilnehmer zum Zeitpunkt der Bewertung.
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Sjogren -Syndrom
Die Sjogren-Syndromgruppe wird aus Patienten zwischen 18 und 65 Jahren bestehen, die sich für die Rheumatologie-Abteilung der Pamukkale University bewerben und die Einschlusskriterien erfüllen.
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Dies sind die Situationsbewertungsparameter.
Es präsentiert die Daten der Teilnehmer zum Zeitpunkt der Bewertung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inventar-20 (PTDE-20) Beckenbodendestellung
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
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Insgesamt gibt es insgesamt 20 Fragen auf der Skala.
Die beste Punktzahl, die aus der gesamten Umfrage erzielt werden kann, ist "0" und die schlechteste Punktzahl ist "300".
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Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
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Sexuelle Lebensqualitätskala- Frauen (Cykö-K)
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
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Die maximale Punktzahl, die aus der Skala mit diesem System erhalten werden kann, beträgt 108.
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Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
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Inkontinenz-Auswirkungen Fragebogen (IIQ-7) (IES)
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
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Besteht aus 7 Artikeln.
Die maximale Punktzahl beträgt 100.
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Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
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Der McGill Trunk Muscle Ausspannungstest
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
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Der McGill Trunk Muscle Ausspannungstest ist eine Testgruppe, die alle Stammbeuger-, Extensor- und Lateral -Muskelausdauer -Tests umfasst.
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Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbewertung Fragebogen (HAQ)
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
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Dieser Fragebogen besteht aus 20 Fragen und 8 Unterschreitungen, wobei jede Antwort zwischen 0 und 3 Punkten reicht.
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Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
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Ansatz der kognitiven Übungstherapie (Bety)
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
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Diese Skala hat 30 Elemente.
Die Skala wird mit einem 5-Punkte-Likert-System bewertet.
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Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Augenkrankheiten
- Arthritis, Rheuma
- Xerostomie
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Syndrome des trockenen Auges
- Erkrankungen des Tränenapparates
- Sjögren-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Pamukkale U
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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