- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06879444
"Kerne stabiliseringsstrenght og bækkenbund fungerer i primær Sjogren's"
"Undersøgelse af 'kerne' stabiliseringsstyrke og bækkenbundsfunktioner hos personer med primær sjogren: en kontrolleret undersøgelse"
Denne undersøgelse sigter mod at forklare sammenligningen af kernestabiliseringsstyrke og bækkenbundsfunktioner mellem individer, der er diagnosticeret med Sjogren -syndrom og en sund kontrolgruppe.
(Sjogren Syndrome Group N = 27; Control Group N = 27)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun, 20000
- Pamukkale Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Sjogren Syndrome Group:
- Diagnosticeret af en reumatolog
- At være 18 år eller ældre,
- Accepterer at deltage i undersøgelsen
Kontrolgruppe:
-At være 18 år eller ældre,
Ekskluderingskriterier:
Sjogren Syndrome Group and Control Group:
- Tilstedeværelse af neurologisk sygdom
- Tilstedeværelse af ethvert ortopædisk problem, der ville påvirke funktionaliteten
- Tilstedeværelse af en historie med ortopædisk kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af raske frivillige.
|
Dette er situationens evalueringsparametre.
Det præsenterer dataene fra deltagerne på evalueringstidspunktet.
|
|
Sjogren syndrom
Sjogren Syndrome Group vil bestå af patienter i alderen 18-65 år, der ansøger om reumatologiafdelingen på Pamukkale University og opfylder inkluderingskriterierne.
|
Dette er situationens evalueringsparametre.
Det præsenterer dataene fra deltagerne på evalueringstidspunktet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenbundsinventar-20 (PTDE-20)
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
|
Der er i alt 20 spørgsmål på skalaen.
Den bedste score, der kan opnås fra hele undersøgelsen, er "0", og den værste score er "300".
|
Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
|
|
Seksuel livskvalitetsskala- kvinder (Cykö-K)
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
|
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen med dette system, er 108.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
|
|
Inkontinenspåvirkningsspørgeskema (IIQ-7) (IES)
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
|
Består af 7 genstande.
Maksimal score er 100.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
|
|
McGill Trunk Muscle Muscle Endurance Test
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
|
McGill Trunk Muscle Muscle Endurance -test er en testgruppe, der inkluderer al bagagerumfleksor, ekstensor og lateral muskeludholdenhedstest.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
|
Dette spørgeskema består af 20 spørgsmål og 8 underoverskrifter, hvert svar fra 0 til 3 point.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
|
|
Kognitiv træningsterapi -tilgang (Bety)
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
|
Denne skala har 30 varer.
Skalaen scores med et 5-punkts Likert-system.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pamukkale U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .