- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06879444
„Stabilizacja rdzeniowa i funkcje podłogi miednicy w pierwotnym Sjogrena”
„Badanie„ rdzenia ”siły stabilizacji i funkcji podłogi miednicy u osób z pierwotnym sjogrenem: badanie kontrolowane”
To badanie ma na celu wyjaśnienie porównania siły stabilizacji rdzenia i funkcji podłogi miednicy między osobami zdiagnozowanymi zespołem Sjogrena i zdrową grupą kontrolną.
(Grupa zespołu Sjogrena n = 27; grupa kontrolna n = 27)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 20000
- Pamukkale Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa zespołu Sjogrena:
- Zdiagnozowane przez reumatologa
- Mając 18 lat lub starsze,
- Zgadzam się wziąć udział w badaniu
Grupa kontrolna:
-Pating w wieku 18 lat lub starszych,
Kryteria wykluczenia:
Grupa zespołu Sjogren i grupa kontrolna:
- Obecność choroby neurologicznej
- Obecność jakiegokolwiek problemu ortopedycznego, który wpłynąłby na funkcjonalność
- Obecność historii chirurgii ortopedycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie składać się ze zdrowych wolontariuszy.
|
Są to parametry oceny sytuacji.
Przedstawia dane uczestników w momencie oceny.
|
|
Zespół Sjogrena
Grupa zespołu Sjogrena będzie składać się z pacjentów w wieku w wieku od 18 do 65 lat, którzy mają zastosowanie do Departamentu Rheumatologii Uniwersytetu Pamukkale i spełniają kryteria włączenia.
|
Są to parametry oceny sytuacji.
Przedstawia dane uczestników w momencie oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz ds. Niepłabnych podłogi miednicy-20 (PTDE-20)
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
|
W skali znajduje się 20 pytań.
Najlepszy wynik, jaki można uzyskać z całego badania, to „0”, a najgorszy wynik to „300”.
|
Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
|
|
Skala jakości życia seksualnego- kobiety (Cykö-K)
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
|
Maksymalny wynik, który można uzyskać ze skali z tym systemem, wynosi 108.
|
Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
|
|
Kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu (IIQ-7) (IES)
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
|
Składa się z 7 pozycji.
Maksymalny wynik to 100.
|
Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
|
|
Test wytrzymałości mięśni McGill Trunk
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
|
Test wytrzymałości mięśni McGill Trunk to grupa testowa, która obejmuje wszystkie testy zginacza tułowia, prostownika i bocznego wytrzymałości mięśni.
|
Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
|
Ten kwestionariusz składa się z 20 pytań i 8 podrzędnych, każda odpowiedź od 0 do 3 punktów.
|
Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
|
|
Podejście do terapii ćwiczeń poznawczych (BEY)
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
|
Ta skala ma 30 pozycji.
Skala jest oceniana za pomocą 5-punktowego systemu Likerta.
|
Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby oczu
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Choroby aparatu łzowego
- Zespół Sjogrena
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pamukkale U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .