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"Funciones de estabilización de núcleo y piso pélvico en los primarios de Sjogren"

13 de marzo de 2025 actualizado por: Begüm AKAR, Pamukkale University

"Investigación de la fuerza de estabilización 'central' y las funciones del piso pélvico en individuos con Sjogren primario: un estudio controlado"

Este estudio tiene como objetivo explicar la comparación de la fuerza de estabilización del núcleo y las funciones del piso pélvico entre individuos diagnosticados con síndrome de Sjogren y un grupo de control sano.

(Grupo de síndrome de Sjogren n = 27; grupo de control n = 27)

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Denizli, Pavo, 20000
        • Pamukkale Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo de síndrome de Sjogren y grupo de control

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de síndrome de Sjogren:

  • Diagnosticado por un reumatólogo
  • Tener 18 años de edad o más
  • Aceptar participar en el estudio

Grupo de control:

-Being 18 años de edad o mayor,

Criterios de exclusión:

Grupo de síndrome de Sjogren y grupo de control:

  • Presencia de enfermedad neurológica
  • Presencia de cualquier problema ortopédico que afecte la funcionalidad
  • Presencia de antecedentes de cirugía ortopédica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control
El grupo de control consistirá en voluntarios sanos.
Otro: Pruebas musculares del núcleo y las medidas de resultado informadas del paciente
Estos son los parámetros de evaluación de la situación. Presenta los datos de los participantes en el momento de la evaluación.
Síndrome de Sjogren
El grupo de síndrome de Sjogren consistirá en pacientes con edades entre 18 y 65 años que se aplican al departamento de reumatología de la Universidad de Pamukkale y cumplan con los criterios de inclusión.
Otro: Pruebas musculares del núcleo y las medidas de resultado informadas del paciente
Estos son los parámetros de evaluación de la situación. Presenta los datos de los participantes en el momento de la evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de angustia del piso pélvico-20 (PTDE-20)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.
Hay 20 preguntas en total en la escala. El mejor puntaje que se puede obtener de toda la encuesta es "0" y el peor puntaje es "300".
Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.
Escala de calidad de vida sexual: mujeres (Cykö-K)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.
La puntuación máxima que se puede obtener de la escala con este sistema es 108.
Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.
Cuestionario de impacto de incontinencia (IIQ-7) (IES)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.
Consta de 7 artículos. La puntuación máxima es 100.
Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.
La prueba de resistencia muscular del tronco McGill
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.
La prueba de resistencia muscular del tronco McGill es un grupo de prueba que incluye todas las pruebas de resistencia muscular del flexor del tronco, extensores y laterales.
Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.
Este cuestionario consta de 20 preguntas y 8 subtítulos, cada una respuesta que varía de 0 a 3 puntos.
Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.
Enfoque de terapia con ejercicio cognitivo (Bety)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.
Esta escala tiene 30 ítems. La escala se califica con un sistema Likert de 5 puntos.
Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

5 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

5 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pamukkale U

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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