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"Funzioni di stabilizzazione del core Strenght e Pelvic Functions in Primary Sjogren"

13 marzo 2025 aggiornato da: Begüm AKAR, Pamukkale University

"Indagine sulla resistenza alla stabilizzazione" core "e funzioni del pavimento pelvico in soggetti con sjogren primario: uno studio controllato"

Questo studio mira a spiegare il confronto tra la resistenza alla stabilizzazione del nucleo e le funzioni del pavimento pelvico tra le persone con diagnosi di sindrome di Sjogren e un gruppo di controllo sano.

(Gruppo di sindrome di Sjogren n = 27; gruppo di controllo n = 27)

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino, 20000
        • Pamukkale Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo di sindrome di Sjogren e gruppo di controllo

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gruppo di sindrome di Sjogren:

  • Diagnosticato da un reumatologo
  • Avendo 18 anni o più
  • Accettare di partecipare allo studio

Gruppo di controllo:

-Essere 18 anni o più,

Criteri di esclusione:

Gruppo di sindrome di Sjogren e gruppo di controllo:

  • Presenza di malattie neurologiche
  • Presenza di qualsiasi problema ortopedico che influirebbe sulla funzionalità
  • Presenza di una storia di chirurgia ortopedica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà costituito da volontari sani.
Altro: Test muscolari core e misure di esito riportate da paziente
Questi sono i parametri di valutazione della situazione. Presenta i dati dei partecipanti al momento della valutazione.
Sindrome di Sjogren
Il gruppo di sindrome di Sjogren consisterà in pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che si applicano al Dipartimento della reumatologia della Pamukkale University e soddisfano i criteri di inclusione.
Altro: Test muscolari core e misure di esito riportate da paziente
Questi sono i parametri di valutazione della situazione. Presenta i dati dei partecipanti al momento della valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario del pavimento pelvico-20 (PTDE-20)
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
Ci sono 20 domande in totale sulla scala. Il punteggio migliore che può essere ottenuto dall'intero sondaggio è "0" e il punteggio peggiore è "300".
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
Scala di qualità della vita sessuale- Donne (Cykö-K)
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla scala con questo sistema è 108.
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
Questionario sull'impatto dell'incontinenza (IIQ-7) (IES)
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
È composto da 7 articoli. Il punteggio massimo è 100.
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
Il test di resistenza ai muscoli del trunk McGill
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
Il test di resistenza muscolare del trunk McGill è un gruppo di test che include tutti i test di resistenza ai muscoli laterali, estensori e muscolari.
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
Questo questionario è composto da 20 domande e 8 sottotitoli, ogni risposta che va da 0 a 3 punti.
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
Approccio cognitivo per la terapia dell'esercizio (Bety)
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
Questa scala ha 30 articoli. La scala viene valutata con un sistema Likert a 5 punti.
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

5 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pamukkale U

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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