- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06879444
"Core Stabilization Strenght og Bekkenbunnsfunksjoner i primære Sjogren"
13. mars 2025 oppdatert av: Begüm AKAR, Pamukkale University
"Undersøkelse av" kjerne "stabiliseringsstyrke og bekkenbunnsfunksjoner hos individer med primær Sjogren: en kontrollert studie"
Denne studien tar sikte på å forklare sammenligningen av kjernestabiliseringsstyrke og bekkenbunnsfunksjoner mellom individer som er diagnostisert med Sjogren -syndrom og en sunn kontrollgruppe.
(Sjogren syndrom -gruppe n = 27; kontrollgruppe n = 27)
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 20000
- Pamukkale Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sjogren syndromgruppe og kontrollgruppe
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
SJOGREN SYNDROME GROUP:
- Diagnostisert av en revmatolog
- Å være 18 år eller eldre,
- Enig å delta i studien
Kontrollgruppe:
-Bære 18 år eller eldre,
Eksklusjonskriterier:
SJOGREN Syndrome Group and Control Group:
- Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom
- Tilstedeværelse av ethvert ortopedisk problem som vil påvirke funksjonaliteten
- Tilstedeværelse av en historie med ortopedisk kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bestå av friske frivillige.
|
Dette er situasjonsevalueringsparametere.
Den presenterer dataene til deltakerne på evalueringstidspunktet.
|
|
Sjogren syndrom
Sjogren syndrom-gruppen vil bestå av pasienter mellom 18-65 år som søker om revmatologiavdelingen ved Pamukkale University og oppfyller inkluderingskriteriene.
|
Dette er situasjonsevalueringsparametere.
Den presenterer dataene til deltakerne på evalueringstidspunktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenbunns Distress Inventory-20 (PTDE-20)
Tidsramme: Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
Det er totalt 20 spørsmål på skalaen.
Den beste poengsummen som kan fås fra hele undersøkelsen er "0" og den verste poengsummen er "300".
|
Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Seksuell livskvalitetsskala- Kvinner (Cykö-K)
Tidsramme: Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen med dette systemet er 108.
|
Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Inkontinenspåvirkningsspørreskjema (IIQ-7) (IES)
Tidsramme: Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
Består av 7 varer.
Maksimal poengsum er 100.
|
Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
McGill Trunk Muscle Endurance Test
Tidsramme: Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
McGill Trunk Muscle Endurance Test er en testgruppe som inkluderer all bagasjerom Flexor, Extensor og lateral muskelutholdenhetstester.
|
Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
Dette spørreskjemaet består av 20 spørsmål og 8 underoverskrifter, hvert svar fra 0 til 3 poeng.
|
Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Kognitiv treningsterapi (Bety)
Tidsramme: Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
Denne skalaen har 30 varer.
Skalaen blir scoret med et 5-punkts Likert-system.
|
Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
5. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
5. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Øyesykdommer
- Leddgikt, revmatoid
- Xerostomi
- Spyttkjertelsykdommer
- Syndromer med tørre øyne
- Tåreapparatsykdommer
- Sjøgrens syndrom
Andre studie-ID-numre
- Pamukkale U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .