- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06879444
"Funções de estabilização do núcleo e funções do assoalho pélvico em Sjogren primário"
"Investigação da força de estabilização 'núcleo' e funções de piso pélvico em indivíduos com sjogren primário: um estudo controlado"
Este estudo tem como objetivo explicar a comparação da força de estabilização do núcleo e das funções do assoalho pélvico entre indivíduos diagnosticados com síndrome de Sjogren e um grupo controle saudável.
(Síndrome de Sjogren Grupo N = 27; Grupo de Controle N = 27)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20000
- Pamukkale Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Grupo de Síndrome de Sjogren:
- Diagnosticado por um reumatologista
- Ter 18 anos de idade ou mais,
- Concordando em participar do estudo
Grupo de controle:
-18 anos de idade ou mais,
Critérios de exclusão:
Grupo de Síndrome de Sjogren e Grupo de Controle:
- Presença de doença neurológica
- Presença de qualquer problema ortopédico que afetaria a funcionalidade
- Presença de uma história de cirurgia ortopédica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controle
O grupo controle consistirá em voluntários saudáveis.
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Estes são os parâmetros de avaliação da situação.
Apresenta os dados dos participantes no momento da avaliação.
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Síndrome de Sjogren
O grupo síndrome de Sjogren consistirá em pacientes com idades entre 18 e 65 anos que se aplicam ao Departamento de Reumatologia da Universidade de Pamukkale e atenderem aos critérios de inclusão.
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Estes são os parâmetros de avaliação da situação.
Apresenta os dados dos participantes no momento da avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de angústia do piso pélvico-20 (PTDE-20)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
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Existem 20 perguntas no total na escala.
A melhor pontuação que pode ser obtida em toda a pesquisa é "0" e a pior pontuação é "300".
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
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Escala de qualidade de vida sexual- Mulheres (Cykö-k)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
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A pontuação máxima que pode ser obtida na escala com este sistema é 108.
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
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Questionário de Impacto de Incontinência (IIQ-7) (IES)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
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Consiste em 7 itens.
A pontuação máxima é 100.
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
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O teste de resistência muscular do tronco McGill
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
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O teste de resistência ao músculo do tronco McGill é um grupo de teste que inclui todos os testes de resistência ao flexor do tronco, extensor e de resistência muscular lateral.
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
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Este questionário consiste em 20 perguntas e 8 subtítulos, cada resposta variando de 0 a 3 pontos.
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
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Abordagem de terapia de exercício cognitivo (Bety)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
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Esta escala tem 30 itens.
A escala é pontuada com um sistema Likert de 5 pontos.
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças oculares
- Artrite, Reumatóide
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Síndrome de Sjogren
Outros números de identificação do estudo
- Pamukkale U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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