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"Funções de estabilização do núcleo e funções do assoalho pélvico em Sjogren primário"

13 de março de 2025 atualizado por: Begüm AKAR, Pamukkale University

"Investigação da força de estabilização 'núcleo' e funções de piso pélvico em indivíduos com sjogren primário: um estudo controlado"

Este estudo tem como objetivo explicar a comparação da força de estabilização do núcleo e das funções do assoalho pélvico entre indivíduos diagnosticados com síndrome de Sjogren e um grupo controle saudável.

(Síndrome de Sjogren Grupo N = 27; Grupo de Controle N = 27)

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru, 20000
        • Pamukkale Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo de síndrome de Sjogren e grupo de controle

Descrição

Critérios de inclusão:

Grupo de Síndrome de Sjogren:

  • Diagnosticado por um reumatologista
  • Ter 18 anos de idade ou mais,
  • Concordando em participar do estudo

Grupo de controle:

-18 anos de idade ou mais,

Critérios de exclusão:

Grupo de Síndrome de Sjogren e Grupo de Controle:

  • Presença de doença neurológica
  • Presença de qualquer problema ortopédico que afetaria a funcionalidade
  • Presença de uma história de cirurgia ortopédica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
O grupo controle consistirá em voluntários saudáveis.
Estes são os parâmetros de avaliação da situação. Apresenta os dados dos participantes no momento da avaliação.
Síndrome de Sjogren
O grupo síndrome de Sjogren consistirá em pacientes com idades entre 18 e 65 anos que se aplicam ao Departamento de Reumatologia da Universidade de Pamukkale e atenderem aos critérios de inclusão.
Estes são os parâmetros de avaliação da situação. Apresenta os dados dos participantes no momento da avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de angústia do piso pélvico-20 (PTDE-20)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Existem 20 perguntas no total na escala. A melhor pontuação que pode ser obtida em toda a pesquisa é "0" e a pior pontuação é "300".
As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Escala de qualidade de vida sexual- Mulheres (Cykö-k)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
A pontuação máxima que pode ser obtida na escala com este sistema é 108.
As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Questionário de Impacto de Incontinência (IIQ-7) (IES)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Consiste em 7 itens. A pontuação máxima é 100.
As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
O teste de resistência muscular do tronco McGill
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
O teste de resistência ao músculo do tronco McGill é um grupo de teste que inclui todos os testes de resistência ao flexor do tronco, extensor e de resistência muscular lateral.
As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Este questionário consiste em 20 perguntas e 8 subtítulos, cada resposta variando de 0 a 3 pontos.
As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Abordagem de terapia de exercício cognitivo (Bety)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Esta escala tem 30 itens. A escala é pontuada com um sistema Likert de 5 pontos.
As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

5 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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