- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06880341
Řízení přechodných neurologických epizod v chirurgii pro moyamoya onemocnění (MagNETs)
21. května 2025 aktualizováno: Gary Steinberg, MD, PhD, Stanford University
Magnety- řízení přechodných neurologických epizod v chirurgickém zákroku pro moyamoya onemocnění
Cílem této studie je studovat výskyt pooperačních přechodných neurologických událostí (TNES) do 30 dnů po operaci, jak bylo hodnoceno klinickými neurologickými stupnicemi, zachyceno o týden.
Shromažďujte údaje o všech intervencích a hodnocení prováděných během obnovu po operaci do 30 dnů, abyste pochopili, jaké faktory mohou způsobit přechodné neurologické události (TNES) (TNES), a určit, jak je lze snížit u subjektů Moyamoya po chirurgii.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anthony Bet
- E-mail: abet0915@stanford.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jinendra Ekanayake
- Telefonní číslo: 650-660-1266
- E-mail: jine7000@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford University Hospital
-
Kontakt:
- Gabriella Morton, BS
- Telefonní číslo: 6503047766
- E-mail: neurosurgeryresearch@stanford.edu
-
Kontakt:
- Sasha Alexander
- E-mail: neurosurgeryresearch@stanford.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekt Moyamoya podstupující standard péče přímým a nepřímým extrakraniálním intrakraniálním (ECIC) bypassem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s moyamoya onemocněním (MMD) podstupující přímý extrakraniální intrakraniální (ECIC) bypass. Pacienti ve věku 3 let mají nárok na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Renální dysfunkce, poruchy elektrolytů Neuromuskulární poruchy včetně Myaesthenia Gravis, srdeční blok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předměty Moyamoya
Subjekty budou dostávat standard péče moyamoya chirurgický zákrok a po 30 dnech po 30 dnech po přechodných neurologických epizodách (TNES).
|
Podle potřeby standardní péče o přechodné neurologické události (TNES)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přechodné neurologické události (TNES)
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Počet incidence pooperačních přechodných neurologických příhod (TNES) do 30 dnů po operaci, jak je hodnoceno pomocí klinických neurologických měřítků (např. Stupnice mrtvice NIH, modifikovaná Rankin Scale), se vydává do týdne.
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 77828
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standard péče
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdNeznámý
-
Medstar Health Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Summa Therapeutics, LLCZatím nenabírámePeriferní arteriální onemocnění pod kolenem | Periferní arteriální onemocnění, Rutherford 4 a 5 s možností zlepšení vaskularizaceSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNáborTrauma; KomplikaceFrancie
-
University of Southern California3MStaženoHojení ran | Dehiscence rány
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.Aktivní, ne náborBolest, pooperační | Účinek kryoterapieSpojené státy