- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06880341
Zarządzanie przejściowymi epizodami neurologicznymi w chirurgii choroby Moyamoya (MagNETs)
21 maja 2025 zaktualizowane przez: Gary Steinberg, MD, PhD, Stanford University
Magnesy- zarządzanie przejściowymi epizodami neurologicznymi w chirurgii choroby Moyamoya
Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania przejściowych zdarzeń neurologicznych (TNS) w ciągu 30 dni po operacji, jak oceniono kliniczne skale neurologiczne, przełożone według tygodnia.
Zbieraj dane na temat wszystkich interwencji i ocen przeprowadzonych podczas regeneracji po operacji do 30 dni, aby zrozumieć, jakie czynniki mogą powodować przejściowe zdarzenia neurologiczne (TNE) i ustalić, w jaki sposób można je zmniejszyć u osób z Moyamoya po operacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anthony Bet
- E-mail: abet0915@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jinendra Ekanayake
- Numer telefonu: 650-660-1266
- E-mail: jine7000@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford University Hospital
-
Kontakt:
- Gabriella Morton, BS
- Numer telefonu: 6503047766
- E-mail: neurosurgeryresearch@stanford.edu
-
Kontakt:
- Sasha Alexander
- E-mail: neurosurgeryresearch@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Moyamoya podlegający standardowi opieki bezpośredniego i pośrednim obwodnicy pozakranicznej (ECIC).
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z chorobą Moyamoya (MMD) poddawani bezpośrednim obwodnictwu pozakranicznym-intranialnym (ECIC). Pacjenci powyżej 3 roku życia kwalifikują się do badania
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia nerek, zaburzenia elektrolitów zaburzenia nerwowo -mięśniowe, w tym Myaesthenia gravis, blok serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poddani Moyamoya
Badani otrzymają standard opieki moyamoya interwencji chirurgicznej i będą obserwowani przez 30 dni po przejściowych epizodach neurologicznych (TNS).
|
Standard leczenia przejściowych zdarzeń neurologicznych (TNS) w razie potrzeby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przejściowe zdarzenia neurologiczne (TNE)
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Liczba występowania pooperacyjnych przejściowych zdarzeń neurologicznych (TNS) w ciągu 30 dni po operacji, jak oceniono kliniczne skale neurologiczne (np. Skala uderzenia NIH, zmodyfikowana skala Rankin), przełączona według tygodnia.
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 77828
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .