- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06880341
Beheer van tijdelijke neurologische afleveringen bij de operatie voor de ziekte van Moyamoya (MagNETs)
21 mei 2025 bijgewerkt door: Gary Steinberg, MD, PhD, Stanford University
Magnets- Beheer van tijdelijke neurologische afleveringen bij chirurgie voor de ziekte van Moyamoya
Het doel van deze studie is om binnen 30 dagen postoperatief de incidentie van post-operatieve tijdelijke neurologische gebeurtenissen (TNES) te bestuderen, zoals beoordeeld door klinische neurologische schalen, gedeeld per week.
Verzamel gegevens over alle interventies en beoordelingen die zijn uitgevoerd tijdens de herstel na chirurgie tot 30 dagen, om te begrijpen welke factoren tijdelijke neurologische gebeurtenissen (TNE's) kunnen veroorzaken en bepalen hoe deze kunnen worden verminderd bij Moyamoya -proefpersonen na de operatie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anthony Bet
- E-mail: abet0915@stanford.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jinendra Ekanayake
- Telefoonnummer: 650-660-1266
- E-mail: jine7000@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford University Hospital
-
Contact:
- Gabriella Morton, BS
- Telefoonnummer: 6503047766
- E-mail: neurosurgeryresearch@stanford.edu
-
Contact:
- Sasha Alexander
- E-mail: neurosurgeryresearch@stanford.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Moyamoya Onderwerp ondergaat een zorgstandaard Directe en indirecte extracraniaal-intracraniële (ECIC) bypass.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moyamoya Disease (MMD) -patiënten die directe extracraniaal-intracraniële (ECIC) bypass ondergaan. Patiënten ouder dan 3 jaar oud komen in aanmerking voor de studie
Uitsluitingscriteria:
- Nierdisfunctie, elektrolytstoornissen neuromusculaire aandoeningen, waaronder Myaesthenia Gravis, Heart Block
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Moyamoya -onderwerpen
Proefpersonen ontvangen standaard van zorg Moyamoya chirurgische interventie en worden 30 dagen gevolgd voor post voor tijdelijke neurologische afleveringen (TNES).
|
Standaard van zorgbehandeling van tijdelijke neurologische gebeurtenissen (TNES) indien nodig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdelijke neurologische gebeurtenissen (TNES)
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Aantal incidentie van post-operatieve voorbijgaande neurologische gebeurtenissen (TNES) binnen 30 dagen postoperatief, zoals beoordeeld door klinische neurologische schalen (bijv. NIH Stroke Scale, Modified Rankin Scale), per week verbonden.
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 77828
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .