- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06880341
Управление переходными неврологическими эпизодами в хирургии при заболевании Мойамуи (MagNETs)
21 мая 2025 г. обновлено: Gary Steinberg, MD, PhD, Stanford University
Магниты- Управление переходными неврологическими эпизодами в хирургии при болезни Мойамуи
Целью данного исследования является изучение частоты послеоперационных переходных неврологических явлений (TNE) в течение 30 дней после операции, как оценивалось по клиническим неврологическим масштабам, сочетается к неделе.
Соберите данные обо всех вмешательствах и оценках, проводимых во время восстановления после операции до 30 дней, чтобы понять, какие факторы могут вызвать переходные неврологические события (TNE), и определить, как их можно уменьшить у субъектов Moyamoya после операции.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anthony Bet
- Электронная почта: abet0915@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jinendra Ekanayake
- Номер телефона: 650-660-1266
- Электронная почта: jine7000@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford University Hospital
-
Контакт:
- Gabriella Morton, BS
- Номер телефона: 6503047766
- Электронная почта: neurosurgeryresearch@stanford.edu
-
Контакт:
- Sasha Alexander
- Электронная почта: neurosurgeryresearch@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъект Moyamoya подвергается стандарту ухода прямого и косвенного экстракраниального интракраниального (ECIC) шунтирования.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Мойамоя (MMD), проходящие прямое экстракраниальное интракраниальное (ECIC) обход. Пациенты старше 3 лет имеют право на исследование
Критерии исключения:
- Почечная дисфункция, электролитные нарушения нервно -мышечных расстройств, включая миорискую гравис, блок сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Moyamoya subjects
Субъекты получат стандартное хирургическое вмешательство Moyamoya Moyamoya и соблюдаться в течение 30 дней после переходных неврологических эпизодов (TNES).
|
Стандарт лечения лечения переходных неврологических событий (TNES) по мере необходимости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переходные неврологические события (TNES)
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Количество заболеваемости послеоперационными переходными неврологическими событиями (TNES) в течение 30 дней после операции, как оценивалось по клиническим неврологическим масштабам (например, шкала инсульта NIH, модифицированная шкала Ранкина), применяется к неделю.
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Заболевания сонных артерий
- Церебральные артериальные заболевания
- Болезнь Моямоя
Другие идентификационные номера исследования
- 77828
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .